Hiilidioksidin (CO2) mittaus CO2/O2 Guedel Airwayn avulla
Vanhentuneen hiilidioksidin mittaaminen: Nenäkanyylillä varustetun modifioidun CO2/O2 Guedel -hengitystien vertailu rauhoitetuilla 4–24 kuukauden ikäisillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsipotilaiden sedaatiota vaarantavat usein hengitysteiden haittatapahtumat, kuten sentraal- ja/tai obstruktiivinen apnea, joka johtaa hypoksemiaan. Useiden tekijöiden, kuten potilaiden rinnakkaissairauksien, lääkityksen ja epäjohdonmukaisen fysiologisen seurannan tiedetään myötävaikuttavan tai helpottavan haittatapahtumia sedaation aikana. Siksi hengityksen seurantaa kapnografialla suositellaan ja siitä on tullut yleinen standardi mm. käyttämällä CO2/O2-nenäkanyylia.
CO2/O2-nenäkanyylistä peräisin oleva kapnografia voi kuitenkin olla heikentynyt, ja nämä heikot ovat liioiteltuja pikkulapsilla heidän fysiologisten ominaisuuksiensa perusteella (pienet hengityksen tilavuudet, korkeat hengitystiheydet).
Näiden haittojen voittamiseksi tutkijat kehittivät muunnetun CO2/O2 Guedel -hengitystien, joka sisälsi CO2-näytteenottoaukon hengitystien kärjessä. Aiemmassa tutkimuksessa saatiin huomattavasti tarkempia kapnografisia signaaleja verrattuna nenäkanyylistä saatuihin mittauksiin, kun käytettiin modifioitua CO2/O2 Guedel -hengitystiettä hengittävän 6 kuukauden ikäisen nuken mallissa.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia modifioidun CO2/O2 Guedel -hengitysteiden kapnografisten mittausten tarkkuutta verrattuna CO2/O2-nenäkanyylin mittauksiin rauhoitetuilla 4-24 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4056
- University children´s hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termisyntyneet 4-24 kuukauden ikäiset
- Fyysinen tila luokituksen I tai II mukaan (American Society of Anesthesiologists (ASA))
- Suunniteltu valinnaisiin diagnostisiin/terapeuttisiin toimenpiteisiin tai leikkaukseen sedaatiossa/anestesiassa
- Ilmoitettu suostumus, joka on todistettu vanhempien tai laillisen huoltajan allekirjoituksella
Poissulkemiskriteerit:
- oireyhtymä, joka vaikuttaa hengitysteiden anatomiaan
- Fyysinen tila luokituksen III tai IV mukaan (American Society of Anesthesiologists (ASA))
- Ylempien hengitysteiden infektio tällä hetkellä tai kahden viimeisen viikon aikana ennen tutkimusta
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
- Tunnettu yliherkkyys tai allerginen reaktio midatsolaamille, dityppioksidille (N2O), propofolille tai sevofluraanille.
- Positiivinen sukuhistoria pahanlaatuisen hypertermian, Morbus Pompen tai silmäleikkausten kaasuruiskeen tai poskiontelo- tai sisäkorvan leikkauksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nenäkanyyli / Guedel
Kapnografian tallentaminen käyttäen tavallista nenäkanyylia ja sen jälkeen modifioitua Guedel-hengitystiettä
|
Hengityksen seuranta
|
|
KOKEELLISTA: Guedel / nenäkanyyli
Kapnografian tallentaminen käyttäen modifioitua Guedel-hengitystiettä, jota seuraa standardin nenäkanyylin käyttö
|
Hengityksen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuoroveden lopun hiilidioksidipitoisuus (etCO2)
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
Ero kapillaarin ja maksimaalisen etCO2:n välillä, joka on otettu modifioidun CO2/O2 Guedel -hengitystien kautta verrattuna CO2/O2-nenäkanyyliin
|
90 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden lopun hiilidioksidipitoisuuden (etCO2) muutos eri happivirtojen (O2) mukaan
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
O2:n antamisen vaikutus etCO2-mittaukseen
|
90 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Erb, Prof. Dr. MD, UKBB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKBB_Anae_CO2_Gued_Feas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .