Misurazione dell'anidride carbonica (CO2) con una via aerea di Guedel CO2/O2
Misurazione dell'anidride carbonica scaduta: confronto tra una via aerea di Guedel CO2/O2 modificata con una cannula nasale in bambini sedati di età compresa tra 4 e 24 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sedazione dei pazienti pediatrici è spesso compromessa da eventi avversi respiratori come l'apnea centrale e/o ostruttiva con conseguente ipossiemia. È noto che vari fattori come le comorbilità del paziente, i farmaci e il monitoraggio fisiologico incoerente contribuiscono o facilitano gli eventi avversi durante la sedazione. Pertanto, il monitoraggio della respirazione mediante capnografia è raccomandato ed è diventato uno standard comune, ad es. mediante l'uso di una cannula nasale CO2/O2.
Tuttavia, la capnografia derivata dalle cannule nasali CO2/O2 può essere compromessa e queste menomazioni sono esagerate nei neonati in base alle loro caratteristiche fisiologiche (piccoli volumi correnti, alte frequenze respiratorie).
Per superare queste menomazioni, i ricercatori hanno sviluppato una via aerea di Guedel CO2/O2 modificata che includeva una porta di campionamento della CO2 all'estremità della via aerea. In uno studio precedente, risultavano segnali capnografici significativamente più accurati rispetto alle misurazioni derivate da una cannula nasale quando si utilizzava una cannula di Guedel CO2/O2 modificata in un modello di un manichino respirante di 6 mesi.
Lo scopo dello studio è esaminare l'accuratezza delle misurazioni capnografiche delle vie aeree di Guedel CO2/O2 modificate rispetto alle misurazioni da una cannula nasale CO2/O2 in bambini sedati di età compresa tra 4 e 24 mesi.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4056
- University children´s hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini nati a termine dai 4 ai 24 mesi
- Stato fisico secondo la classificazione I o II (American Society of Anesthesiologists (ASA))
- Programmato per procedure diagnostiche/terapeutiche elettive o interventi chirurgici in sedazione/anestesia
- Consenso informato documentato dalla firma dei genitori o del tutore legale
Criteri di esclusione:
- sindrome che colpisce l'anatomia delle vie aeree
- Stato fisico secondo la classificazione III o IV (American Society of Anesthesiologists (ASA))
- Infezione del tratto respiratorio superiore attualmente o nelle ultime due settimane prima dello studio
- Precedente iscrizione allo studio in corso
- Ipersensibilità nota o reazioni allergiche al midazolam, al protossido di azoto (N2O), al propofol o al sevoflurano.
- Storia familiare positiva per ipertermia maligna, Morbus Pompe o operazioni oftalmiche con iniezione di gas o chirurgia del seno o dell'orecchio interno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Cannula nasale / Guedel
Registrazione della capnografia utilizzando una cannula nasale standard seguita dall'uso di una via aerea di Guedel modificata
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Monitoraggio della respirazione
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SPERIMENTALE: Guedel/cannula nasale
Registrazione della capnografia utilizzando una via aerea di Guedel modificata seguita dall'uso di una cannula nasale standard
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Monitoraggio della respirazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione di anidride carbonica di fine espirazione (etCO2)
Lasso di tempo: 90 secondi
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Differenza tra capillare e massima etCO2 campionata tramite una via aerea di Guedel CO2/O2 modificata rispetto a una cannula nasale CO2/O2
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90 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione di anidride carbonica di fine espirazione (etCO2) in base ai diversi flussi di ossigeno (O2)
Lasso di tempo: 90 secondi
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Effetto della somministrazione di O2 sulla misurazione di etCO2
|
90 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Erb, Prof. Dr. MD, UKBB
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKBB_Anae_CO2_Gued_Feas
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