Kuldioxid (CO2) måling med en CO2/O2 Guedel luftvej
Måling af udløbet kuldioxid: Sammenligning af en modificeret CO2/O2 Guedel-luftvej med en næsekanyle hos sederede børn i alderen 4-24 måneder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sedation af pædiatriske patienter bringes ofte i fare af respiratoriske bivirkninger såsom central og/eller obstruktiv apnø, der resulterer i hypoxæmi. Forskellige faktorer såsom patientkomorbiditet, medicin og inkonsekvent fysiologisk overvågning er kendt for at bidrage til eller lette uønskede hændelser under sedation. Derfor anbefales overvågning af vejrtrækning ved kapnografi og er blevet almindelig standard f.eks. ved brug af en CO2/O2-næsekanyle.
Imidlertid kan kapnografi afledt af CO2/O2-næsekanyler være svækket, og disse svækkelser er overdrevet hos spædbørn baseret på deres fysiologiske karakteristika (små tidalvolumener, høje respirationsfrekvenser).
For at overvinde disse svækkelser udviklede efterforskerne en modificeret CO2/O2 Guedel-luftvej, herunder en CO2-prøveudtagningsport ved spidsen af luftvejen. I en tidligere undersøgelse resulterede signifikant mere nøjagtige kapnografiske signaler sammenlignet med målinger afledt af en næsekanyle ved brug af en modificeret CO2/O2 Guedel-luftvej i en model af en 6-måneder gammel dukke.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge nøjagtigheden af kapnografiske målinger af den modificerede CO2/O2 Guedel-luftvej i sammenligning med målinger fra en CO2/O2-næsekanyle hos sederede børn i alderen 4 - 24 måneder.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4056
- University children´s hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Terminfødte spædbørn i alderen 4 til 24 måneder
- Fysisk status i henhold til klassifikation I eller II (American Society of Anaesthesiologists (ASA))
- Planlagt til elektive diagnostiske/terapeutiske procedurer eller operation under sedation/bedøvelse
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift fra forældrene eller den juridiske omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
- syndrom, der påvirker luftvejenes anatomi
- Fysisk status i henhold til klassifikation III eller IV (American Society of Anaesthesiologists (ASA))
- Øvre luftvejsinfektion på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste to uger før undersøgelsen
- Tidligere tilmelding til det nuværende studie
- Kendt overfølsomhed eller allergiske reaktioner over for midazolam, dinitrogenoxid (N2O), Propofol eller Sevofluran.
- Positiv familiehistorie for malign hypertermi, Morbus Pompe eller oftalmiske operationer med gasinjektion eller sinus- eller indre ørekirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Næsekanyle / Guedel
Registrering af kapnografi ved hjælp af en standard næsekanyle efterfulgt af brug af en modificeret Guedel-luftvej
|
Overvågning af vejrtrækning
|
|
EKSPERIMENTEL: Guedel / næsekanyle
Registrering af kapnografi ved hjælp af en modificeret Guedel-luftvej efterfulgt af brug af en standard næsekanyle
|
Overvågning af vejrtrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
end-tidal kuldioxidkoncentration (etCO2)
Tidsramme: 90 sekunder
|
Forskel mellem kapillær og maksimal etCO2 udtaget via en modificeret CO2/O2 Guedel luftvej versus en CO2/O2 næsekanyle
|
90 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kuldioxidkoncentration (etCO2) i endetid i overensstemmelse med forskellige iltstrømme (O2)
Tidsramme: 90 sekunder
|
Effekt af O2-administration på etCO2-måling
|
90 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Erb, Prof. Dr. MD, UKBB
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKBB_Anae_CO2_Gued_Feas
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .