Pomiar dwutlenku węgla (CO2) za pomocą CO2/O2 Guedel Airway
Pomiar wydychanego dwutlenku węgla: porównanie dróg oddechowych Guedela ze zmodyfikowanym CO2/O2 z kaniulą nosową u dzieci w wieku 4-24 miesięcy poddanych sedacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sedacja pacjentów pediatrycznych jest często zagrożona przez zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego, takie jak bezdech ośrodkowy i/lub obturacyjny prowadzący do hipoksemii. Wiadomo, że różne czynniki, takie jak choroby współistniejące pacjenta, leki i niespójne monitorowanie fizjologiczne, przyczyniają się do wystąpienia zdarzeń niepożądanych podczas sedacji lub je ułatwiają. Dlatego zaleca się monitorowanie oddychania za pomocą kapnografii, które stało się powszechnym standardem m.in. za pomocą kaniuli donosowej CO2/O2.
Jednak kapnografia pochodząca z kaniul nosowych CO2/O2 może być zaburzona, a te upośledzenia są wyolbrzymione u niemowląt na podstawie ich cech fizjologicznych (mała objętość oddechowa, duża częstość oddechów).
Aby przezwyciężyć te upośledzenia, badacze opracowali zmodyfikowane drogi oddechowe Guedela CO2/O2, w tym port do pobierania CO2 na końcu dróg oddechowych. W poprzednim badaniu otrzymano znacznie dokładniejsze sygnały kapnograficzne w porównaniu z pomiarami uzyskanymi z kaniuli nosowej przy użyciu zmodyfikowanej drogi oddechowej CO2/O2 Guedela w modelu oddychającego 6-miesięcznego manekina.
Celem pracy jest sprawdzenie dokładności pomiarów kapnograficznych zmodyfikowanych dróg oddechowych CO2/O2 Guedela w porównaniu z pomiarami z kaniuli donosowej CO2/O2 u dzieci w wieku od 4 do 24 miesięcy poddanych sedacji.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4056
- University children´s hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki urodzone w terminie w wieku od 4 do 24 miesięcy
- Stan fizyczny zgodnie z klasyfikacją I lub II (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA))
- Planowane do planowych zabiegów diagnostycznych/terapeutycznych lub operacji w sedacji/znieczuleniu
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem rodziców lub opiekuna prawnego
Kryteria wyłączenia:
- zespół, który wpływa na anatomię dróg oddechowych
- Stan fizyczny zgodnie z klasyfikacją III lub IV (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA))
- Infekcja górnych dróg oddechowych obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed badaniem
- Poprzednia rejestracja do bieżącego badania
- Znana nadwrażliwość lub reakcje alergiczne na midazolam, podtlenek azotu (N2O), propofol lub sewofluran.
- Dodatni wywiad rodzinny w kierunku hipertermii złośliwej, Morbus Pompe lub operacji okulistycznych z wstrzyknięciem gazu lub operacji zatok lub ucha wewnętrznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kaniula do nosa / Guedel
Zapis kapnografii przy użyciu standardowej kaniuli nosowej, a następnie zmodyfikowanej drogi oddechowej Guedela
|
Monitorowanie oddychania
|
|
EKSPERYMENTALNY: Guedel / kaniula do nosa
Zapis kapnografii przy użyciu zmodyfikowanych dróg oddechowych Guedela, a następnie standardowej kaniuli do nosa
|
Monitorowanie oddychania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (etCO2)
Ramy czasowe: 90 sekund
|
Różnica między kapilarnym i maksymalnym etCO2 pobranym przez zmodyfikowaną CO2/O2 drogę oddechową Guedela w porównaniu z kaniulą nosową CO2/O2
|
90 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla (etCO2) w zależności od różnych przepływów tlenu (O2)
Ramy czasowe: 90 sekund
|
Wpływ podawania O2 na pomiar etCO2
|
90 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Erb, Prof. Dr. MD, UKBB
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKBB_Anae_CO2_Gued_Feas
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .