Měření oxidu uhličitého (CO2) pomocí CO2/O2 Guedel Airway
Měření prošlého oxidu uhličitého: Porovnání modifikovaných CO2/O2 Guedelových dýchacích cest s nosní kanylou u sedativních dětí ve věku 4-24 měsíců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sedace dětských pacientů je často ohrožena respiračními nežádoucími účinky, jako je centrální a/nebo obstrukční apnoe vedoucí k hypoxémii. Je známo, že různé faktory, jako jsou komorbidity pacientů, medikace a nedůsledné fyziologické monitorování, přispívají k nežádoucím příhodám během sedace nebo je usnadňují. Proto se monitorování dýchání kapnografií doporučuje a stalo se běžným standardem např. pomocí CO2/O2 nosní kanyly.
Kapnografie odvozená z CO2/O2 nosních kanyl však může být narušena a tato poškození jsou u kojenců zveličená na základě jejich fyziologických charakteristik (malé dechové objemy, vysoké dechové frekvence).
K překonání těchto poruch vyvinuli vyšetřovatelé modifikované Guedelovy dýchací cesty CO2/O2 včetně otvoru pro odběr vzorků CO2 na špičce dýchacích cest. V předchozí studii byly výsledky významně přesnější kapnografické signály ve srovnání s měřeními odvozenými z nosní kanyly při použití modifikovaných CO2/O2 Guedelových dýchacích cest na modelu dýchající figuríny ve věku 6 měsíců.
Cílem studie je prověřit přesnost kapnografických měření modifikovaného CO2/O2 Guedelových dýchacích cest ve srovnání s měřením z CO2/O2 nosní kanyly u sedovaných dětí ve věku 4 - 24 měsíců.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4056
- University children´s hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené v termínu od 4 do 24 měsíců
- Fyzický stav podle klasifikace I nebo II (Americká společnost anesteziologů (ASA))
- Naplánováno pro elektivní diagnostické/terapeutické postupy nebo chirurgický zákrok v sedaci/anestezii
- Informovaný souhlas doložený podpisem rodičů nebo zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- syndrom, který postihuje anatomii dýchacích cest
- Fyzický stav podle klasifikace III nebo IV (Americká společnost anesteziologů (ASA))
- Infekce horních cest dýchacích v současnosti nebo během posledních dvou týdnů před studií
- Předchozí zápis do aktuálního studia
- Známá přecitlivělost nebo alergické reakce na midazolam, oxid dusný (N2O), propofol nebo sevofluran.
- Pozitivní rodinná anamnéza pro maligní hypertermii, Morbus Pompeho nebo oční operace s injekcí plynu nebo operace sinusu nebo vnitřního ucha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nosní kanyla / Guedel
Záznam kapnografie s použitím standardní nosní kanyly s následným použitím modifikovaných Guedelových dýchacích cest
|
Monitorování dýchání
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Guedel / nosní kanyla
Záznam kapnografie s použitím modifikovaných Guedelových dýchacích cest s následným použitím standardní nosní kanyly
|
Monitorování dýchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace oxidu uhličitého na konci přílivu (etCO2)
Časové okno: 90 sekund
|
Rozdíl mezi kapilárou a maximálním etCO2 odebraným prostřednictvím upraveného CO2/O2 Guedelova dýchacích cest oproti CO2/O2 nosní kanyle
|
90 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace oxidu uhličitého na konci přílivu (etCO2) podle různých průtoků kyslíku (O2)
Časové okno: 90 sekund
|
Vliv podávání O2 na měření etCO2
|
90 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Erb, Prof. Dr. MD, UKBB
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKBB_Anae_CO2_Gued_Feas
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .