CO2/O2 ゲデル気道による二酸化炭素 (CO2) 測定
呼気二酸化炭素の測定: 4 ~ 24 か月の鎮静状態の小児における修正 CO2/O2 ゲデル エアウェイと鼻カニューレの比較
調査の概要
詳細な説明
小児患者の鎮静は、低酸素血症をもたらす中枢性および/または閉塞性無呼吸などの呼吸器系の有害事象によって危険にさらされることがよくあります。 患者の併存疾患、投薬、一貫性のない生理学的モニタリングなどのさまざまな要因が、鎮静中の有害事象の一因となったり促進したりすることが知られています。 したがって、カプノグラフィーによる呼吸のモニタリングが推奨され、一般的な標準となっています。 CO2/O2 鼻カニューレを使用します。
ただし、CO2/O2 鼻カニューレに由来するカプノグラフィーは損なわれる可能性があり、乳児の生理学的特性 (1 回換気量が小さい、呼吸数が多い) に基づいて、これらの損傷は誇張されます。
これらの障害を克服するために、研究者は、気道の先端に CO2 サンプリング ポートを含む修正 CO2/O2 Guedel 気道を開発しました。 以前の研究では、生後 6 か月の呼吸マネキンのモデルで修正された CO2/O2 Guedel 気道を使用した場合、鼻カニューレから得られた測定値と比較して、はるかに正確なカプノグラフ信号が得られました。
この研究の目的は、鎮静状態の 4 ~ 24 か月の子供の CO2/O2 鼻カニューレからの測定値と比較して、改良された CO2/O2 Guedel 気道のカプノグラフ測定値の精度を調べることです。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、スイス、4056
- University children´s hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後4~24か月の満期産児
- 分類IまたはIIによる身体状態(米国麻酔学会(ASA))
- -待機的診断/治療手順または鎮静/麻酔下での手術の予定
- 両親または法定養育者の署名によって文書化されたインフォームド コンセント
除外基準:
- 気道の解剖学的構造に影響を与える症候群
- 分類IIIまたはIVによる身体状態(米国麻酔学会(ASA))
- -現在または研究前の過去2週間以内の上気道感染症
- -現在の研究への以前の登録
- -ミダゾラム、亜酸化窒素(N2O)、プロポフォールまたはセボフルランに対する既知の過敏症またはアレルギー反応。
- 悪性高熱症、Morbus Pompe、またはガス注入による眼科手術または副鼻腔または内耳手術の家族歴が陽性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鼻カニューレ / ゲデル
標準的な鼻カニューレを使用したカプノグラフィーに続いて、修正されたゲデル気道を使用した記録
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呼吸のモニタリング
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実験的:ゲデル/鼻カニューレ
修正されたゲデル気道を使用したカプノグラフィーとそれに続く標準的な鼻カニューレの使用の記録
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呼吸のモニタリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末二酸化炭素濃度 (etCO2)
時間枠:90秒
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CO2/O2 鼻カニューレと修正 CO2/O2 ゲデル気道を介してサンプリングされた毛細血管と最大 etCO2 の違い
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90秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる酸素流量 (O2) による呼気終末二酸化炭素濃度 (etCO2) の変化
時間枠:90秒
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EtCO2測定に対するO2投与の影響
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90秒
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas Erb, Prof. Dr. MD、UKBB
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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修正ゲデル気道の臨床試験
-
National University Hospital, Singapore完了
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
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Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
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PfizerViiV Healthcare完了