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CO2/O2 ゲデル気道による二酸化炭素 (CO2) 測定

2020年11月4日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

呼気二酸化炭素の測定: 4 ~ 24 か月の鎮静状態の小児における修正 CO2/O2 ゲデル エアウェイと鼻カニューレの比較

この試験では、鎮静状態の 4 ~ 24 か月の子供を対象に、CO2/O2 鼻カニューレを使用した修正 CO2/O2 Guedel 気道と酸素供給なしのカプノグラフ信号を比較します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

小児患者の鎮静は、低酸素血症をもたらす中枢性および/または閉塞性無呼吸などの呼吸器系の有害事象によって危険にさらされることがよくあります。 患者の併存疾患、投薬、一貫性のない生理学的モニタリングなどのさまざまな要因が、鎮静中の有害事象の一因となったり促進したりすることが知られています。 したがって、カプノグラフィーによる呼吸のモニタリングが推奨され、一般的な標準となっています。 CO2/O2 鼻カニューレを使用します。

ただし、CO2/O2 鼻カニューレに由来するカプノグラフィーは損なわれる可能性があり、乳児の生理学的特性 (1 回換気量が小さい、呼吸数が多い) に基づいて、これらの損傷は誇張されます。

これらの障害を克服するために、研究者は、気道の先端に CO2 サンプリング ポートを含む修正 CO2/O2 Guedel 気道を開発しました。 以前の研究では、生後 6 か月の呼吸マネキンのモデルで修正された CO2/O2 Guedel 気道を使用した場合、鼻カニューレから得られた測定値と比較して、はるかに正確なカプノグラフ信号が得られました。

この研究の目的は、鎮静状態の 4 ~ 24 か月の子供の CO2/O2 鼻カニューレからの測定値と比較して、改良された CO2/O2 Guedel 気道のカプノグラフ測定値の精度を調べることです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basel Stadt
      • Basel、Basel Stadt、スイス、4056
        • University children´s hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4ヶ月~2年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後4~24か月の満期産児
  • 分類IまたはIIによる身体状態(米国麻酔学会(ASA))
  • -待機的診断/治療手順または鎮静/麻酔下での手術の予定
  • 両親または法定養育者の署名によって文書化されたインフォームド コンセント

除外基準:

  • 気道の解剖学的構造に影響を与える症候群
  • 分類IIIまたはIVによる身体状態(米国麻酔学会(ASA))
  • -現在または研究前の過去2週間以内の上気道感染症
  • -現在の研究への以前の登録
  • -ミダゾラム、亜酸化窒素(N2O)、プロポフォールまたはセボフルランに対する既知の過敏症またはアレルギー反応。
  • 悪性高熱症、Morbus Pompe、またはガス注入による眼科手術または副鼻腔または内耳手術の家族歴が陽性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鼻カニューレ / ゲデル
標準的な鼻カニューレを使用したカプノグラフィーに続いて、修正されたゲデル気道を使用した記録
呼吸のモニタリング
実験的:ゲデル/鼻カニューレ
修正されたゲデル気道を使用したカプノグラフィーとそれに続く標準的な鼻カニューレの使用の記録
呼吸のモニタリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気終末二酸化炭素濃度 (etCO2)
時間枠:90秒
CO2/O2 鼻カニューレと修正 CO2/O2 ゲデル気道を介してサンプリングされた毛細血管と最大 etCO2 の違い
90秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる酸素流量 (O2) による呼気終末二酸化炭素濃度 (etCO2) の変化
時間枠:90秒
EtCO2測定に対するO2投与の影響
90秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Erb, Prof. Dr. MD、UKBB

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年11月1日

一次修了 (予期された)

2021年1月1日

研究の完了 (予期された)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月15日

最初の投稿 (実際)

2018年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UKBB_Anae_CO2_Gued_Feas

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

修正ゲデル気道の臨床試験

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