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전정 신경초종 수술 후 습관화된 환자에서 정신과적 프로필의 역할

2018년 8월 17일 업데이트: Balatkova Zuzana, Charles University, Czech Republic

화학적 전정 절제술에 익숙해진 환자의 전정 신경초종 수술 후 시각 민감도, 정신과적 프로필 및 삶의 질 평가

이 연구의 목적은 전정신경초종으로 수술을 받고 화학적 전정절제술을 미리 받은 환자의 시각 민감도와 전반적인 건강 상태에 대한 정신과적 프로필의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코
      • Prague, 체코, 150 06
        • Charles University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • T3, T4 전정 신경초종
  • 기록된 종양의 성장
  • PTA에서 50% 이상의 청력 손실

제외 기준:

  • T1 전정 신경초종
  • 성장 진행 없음
  • 정상적인 청력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ITG(고막 내 겐타마이신) 그룹
전정 신경초종 수술 전 겐타마이신으로 사전 습관화를 시행한 환자. 그들은 겐타마이신의 고막내 적용과 조끼의 미세수술적 제거를 받았습니다. 신경초종.
절차: 겐타마이신의 고막 내 적용
국소 마취하에 고막을 통해 고막강에 겐타마이신을 주입합니다.
절차: 전정신경초종의 미세수술적 제거
전신 마취하에 수술
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
수술 전 사전 습관화가 없는 환자. 그들은 미세수술로 조끼를 제거했습니다. 신경초종.
절차: 전정신경초종의 미세수술적 제거
전신 마취하에 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시운동성 안진 측정의 변화
기간: 중재 전, 중재 후 1주, 중재 후 3개월의 3가지 시점에서 시운동성 안진 증가의 변화를 측정합니다.
Electronystagmography 동안 시운동성 안진의 이득은 개입 전후에 측정됩니다.
중재 전, 중재 후 1주, 중재 후 3개월의 3가지 시점에서 시운동성 안진 증가의 변화를 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charles University, Czech Republic

수사관

  • 연구 의자: Zdeněk čada, M.D., Ph.D., Charles University Prague

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13943 FN Motol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

병리소견(종양의 크기), 임상검사 결과-객관적 전정측정치, 설문지 결과(QoL, 우울/불안 척도)에 대한 데이터 공유 예정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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