Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykiatrisen profiilin rooli esitottuneilla potilailla Vestibulaarisen Schwannoma-leikkauksen jälkeen

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Balatkova Zuzana, Charles University, Czech Republic

Näköherkkyyden, psykiatrinen profiilin ja elämänlaadun arviointi Vestibulaarisen Schwannoma-leikkauksen jälkeen potilailla, jotka ovat tottuneet kemialliseen vestibulaariseen ablaatioon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykiatrisen profiilin vaikutusta näköherkkyyteen ja yleiseen terveydentilaan potilailla, joille tehtiin vestibulaarisen schwannooman vuoksi leikkaus ja jotka olivat tottuneet kemialliseen vestibulaariseen ablaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Charles University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T3, T4 vestibulaarinen schwannoma
  • havaittu kasvaimen kasvu
  • kuulonmenetys yli 50 % PTA:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • T1 vestibulaariset schwannoomat
  • ei kasvun etenemistä
  • normaali kuulo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ITG (intratympanic gentamysiini) ryhmä
Potilaat, jotka totutettiin gentamysiiniin ennen leikkausta vestibulaarisen schwannooman vuoksi. Heille tehtiin gentamisiinin intratympaninen käyttö ja liivin mikrokirurginen poisto. schwannoma.
Menettely: gentamisiinin intratympaninen käyttö
paikallispuudutuksessa gentamysiiniä tiputetaan tärykalvon läpi täryonteloon
Menettely: vestibulaarisen schwannooman mikrokirurginen poisto
leikkaus yleisanestesiassa
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
potilaille, joilla ei ole tottunutta ennen leikkausta. Heille tehtiin liivi mikrokirurginen poisto. schwannoma.
Menettely: vestibulaarisen schwannooman mikrokirurginen poisto
leikkaus yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
optokineettisen nystagmusmittauksen muutos
Aikaikkuna: mitataan optokineettisen nystagman vahvistumisen muutos 3 ajankohdassa: ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elektronystagmografian aikana optokineettisen nystagman vahvistuminen mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
mitataan optokineettisen nystagman vahvistumisen muutos 3 ajankohdassa: ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zdeněk čada, M.D., Ph.D., Charles University Prague

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13943 FN Motol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on jakaa tietoa patologian kuvauksesta (kasvaimen koko), kliinisen tutkimuksen tuloksista - objektiivisista vestibulaarisista mittauksista, kyselyjen tuloksista (QoL, masennus/ahdistuneisuusasteikko)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa