Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola profilu psychiatrycznego u prehabituowanych pacjentów po operacji nerwiaka przedsionkowego

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Balatkova Zuzana, Charles University, Czech Republic

Ocena wrażliwości wzrokowej, profilu psychiatrycznego i jakości życia po operacji nerwiaka nerwu przedsionkowego u pacjentów prehabituowanych po chemicznej ablacji przedsionka

Celem pracy jest ocena wpływu profilu psychiatrycznego na wrażliwość wzrokową i ogólny stan zdrowia pacjentów operowanych z powodu nerwiaka nerwu przedsionkowego, którzy zostali przyzwyczajeni chemiczną ablacją przedsionka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 150 06
        • Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nerwiak przedsionkowy T3, T4
  • zarejestrowany wzrost guza
  • utrata słuchu większa niż 50% w PTA

Kryteria wyłączenia:

  • Nerwiaki przedsionkowe T1
  • brak progresji wzrostu
  • normalny słuch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ITG (gentamycyna śródbębenkowa).
Pacjenci, którzy przeszli prehabituację gentamycyną przed operacją nerwiaka przedsionkowego. Wykonano u nich dobębenkowe podanie gentamycyny oraz mikrochirurgiczne zdjęcie kamizelki. nerwiak osłonkowy.
Procedura: Dobębenkowa aplikacja gentamycyny
w znieczuleniu miejscowym podaje się gentamycynę przez błonę bębenkową do jamy bębenkowej
Procedura: mikrochirurgiczne usunięcie nerwiaka przedsionkowego
operacja w znieczuleniu ogólnym
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
pacjentów bez przyzwyczajenia przed operacją. Przeszli mikrochirurgiczne usunięcie kamizelki. nerwiak osłonkowy.
Procedura: mikrochirurgiczne usunięcie nerwiaka przedsionkowego
operacja w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana pomiaru oczopląsu optokinetycznego
Ramy czasowe: mierzona jest zmiana wzmocnienia oczopląsu optokinetycznego w 3 punktach czasowych: przed interwencją, 1 tydzień po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Podczas elektronystagmografii mierzone jest wzmocnienie oczopląsu optokinetycznego przed i po zabiegu
mierzona jest zmiana wzmocnienia oczopląsu optokinetycznego w 3 punktach czasowych: przed interwencją, 1 tydzień po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zdeněk čada, M.D., Ph.D., Charles University Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13943 FN Motol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Planowane jest udostępnienie danych dotyczących opisu patologii (rozmiar guza), wyników badania klinicznego – obiektywne pomiary przedsionkowe, wyników kwestionariuszy (QoL, skala depresji/lęku)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj