Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role psychiatrického profilu u prehabituovaných pacientů po operaci vestibulárního schwannomu

17. srpna 2018 aktualizováno: Balatkova Zuzana, Charles University, Czech Republic

Hodnocení zrakové citlivosti, psychiatrického profilu a kvality života po operaci vestibulárního schwannomu u pacientů prehabituovaných chemickou vestibulární ablací

Cílem této studie je posoudit vliv psychiatrického profilu na zrakovou citlivost a celkový zdravotní stav u pacientů, kteří podstoupili operaci vestibulárního schwannomu a byli prehabituováni chemickou vestibulární ablací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 150 06
        • Charles University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T3, T4 vestibulární schwannom
  • zaznamenaný růst nádoru
  • ztráta sluchu vyšší než 50 % u PTA

Kritéria vyloučení:

  • T1 vestibulární schwannomy
  • žádná progrese růstu
  • normální sluch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ITG (intratympanický gentamicin).
Pacienti, kteří podstoupili prehabituaci gentamicinem před operací pro vestibulární schwannom. Podstoupili intratympanickou aplikaci gentamicinu a mikrochirurgické odstranění vesty. schwannom.
Postup: intratympanická aplikace gentamicinu
v lokální anestezii je gentamicin instilován přes bubínkovou membránu do bubínkové dutiny
Postup: mikrochirurgické odstranění vestibulárního schwannomu
operace v celkové anestezii
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
pacienti bez prehabituace před operací. Podstoupili mikrochirurgické odstranění vesty. schwannom.
Postup: mikrochirurgické odstranění vestibulárního schwannomu
operace v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna měření optokinetického nystagmu
Časové okno: měří se změna přírůstku optokinetického nystagmu mezi 3 časovými body: před intervencí, 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Při elektronystagmografii je měřen zisk optokinetického nystagmu před a po intervenci
měří se změna přírůstku optokinetického nystagmu mezi 3 časovými body: před intervencí, 1 týden po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zdeněk čada, M.D., Ph.D., Charles University Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13943 FN Motol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plánuje se sdílení dat týkajících se popisu patologie (velikost nádoru), výsledků klinického vyšetření- objektivní vestibulární měření, výsledky dotazníků (QoL, škála deprese/úzkost)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární schwannom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit