Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af psykiatrisk profil i præhabituerede patienter efter vestibulær Schwannoma-kirurgi

17. august 2018 opdateret af: Balatkova Zuzana, Charles University, Czech Republic

Vurdering af visuel følsomhed, psykiatrisk profil og livskvalitet efter vestibulær Schwannoma-kirurgi hos patienter præhabitueret med kemisk vestibulær ablation

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​psykiatrisk profil på visuel sensitivitet og overordnet helbredsstatus hos patienter, der blev opereret for vestibulær schwannom og var præhabitueret med kemisk vestibulær ablation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Charles University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T3, T4 vestibulær schwannom
  • registreret vækst af en tumor
  • høretab større end 50 % i PTA

Ekskluderingskriterier:

  • T1 vestibulære schwannomer
  • ingen vækstprogression
  • normal hørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ITG (intratympanisk gentamicin) gruppe
Patienter, der gennemgik præhabituering med gentamicin før operation for vestibulært schwannom. De gennemgik intratympanisk påføring af gentamicin og mikrokirurgisk fjernelse af vesten. schwannom.
Procedure: intratympanisk anvendelse af gentamicin
under lokalbedøvelse inddryppes gentamicin gennem trommehinden til trommehulen
Procedure: mikrokirurgisk fjernelse af vestibulær schwannom
operation i generel anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
patienter uden præhabituering før operationen. De gennemgik mikrokirurgisk fjernelse af vesten. schwannom.
Procedure: mikrokirurgisk fjernelse af vestibulær schwannom
operation i generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af optokinetisk nystagmusmåling
Tidsramme: ændring af forstærkningen af ​​optokinetisk nystagmus mellem 3 tidspunkter måles: før intervention, 1 uge efter intervention, 3 måneder efter intervention
Under elektronystagmografi måles forstærkningen af ​​optokinetisk nystagmus før og efter interventionen
ændring af forstærkningen af ​​optokinetisk nystagmus mellem 3 tidspunkter måles: før intervention, 1 uge efter intervention, 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Studiestol: Zdeněk čada, M.D., Ph.D., Charles University Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13943 FN Motol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt at dele data vedrørende beskrivelse af patologi (svulstens størrelse), resultater af klinisk undersøgelse - objektive vestibulære mål, resultater af spørgeskemaer (QoL, depression/angst-skala)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær Schwannoma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner