Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til psykiatrisk profil i prehabituerte pasienter etter vestibulær Schwannoma-kirurgi

17. august 2018 oppdatert av: Balatkova Zuzana, Charles University, Czech Republic

Vurdering av visuell sensitivitet, psykiatrisk profil og livskvalitet etter vestibulær Schwannoma-kirurgi hos pasienter prehabituert med kjemisk vestibulær ablasjon

Målet med denne studien er å vurdere effekten av psykiatrisk profil på visuell sensitivitet og generell helsestatus hos pasienter som ble operert for vestibulær schwannom og var prehabituert av kjemisk vestibulær ablasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 150 06
        • Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T3, T4 vestibulær schwannom
  • registrert vekst av en svulst
  • hørselstap større enn 50 % i PTA

Ekskluderingskriterier:

  • T1 vestibulære schwannomer
  • ingen vekstprogresjon
  • normal hørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ITG (intratympanisk gentamicin) gruppe
Pasienter som gjennomgikk prehabituering med gentamicin før operasjon for vestibulært schwannom. De gjennomgikk intratympanisk påføring av gentamicin og mikrokirurgisk fjerning av vest. schwannom.
Fremgangsmåte: intratympanisk påføring av gentamicin
under lokalbedøvelse instilleres gentamicin gjennom trommehinnen til trommehulen
Fremgangsmåte: mikrokirurgisk fjerning av vestibulært schwannom
operasjon under generell anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
pasienter uten prehabituering før operasjon. De gjennomgikk mikrokirurgisk fjerning av vest. schwannom.
Fremgangsmåte: mikrokirurgisk fjerning av vestibulært schwannom
operasjon under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av optokinetisk nystagmusmåling
Tidsramme: endring av økningen av optokinetisk nystagmus mellom 3 tidspunkter måles: før intervensjon, 1 uke etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
Under elektronystagmografi måles økningen av optokinetisk nystagmus før og etter intervensjonen
endring av økningen av optokinetisk nystagmus mellom 3 tidspunkter måles: før intervensjon, 1 uke etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Studiestol: Zdeněk čada, M.D., Ph.D., Charles University Prague

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13943 FN Motol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det planlegges å dele dataene om beskrivelse av patologi (svulstens størrelse), utfall av klinisk undersøkelse - objektive vestibulære mål, utfall av spørreskjemaer (QoL, depresjon/angstskala)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere