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Papel do Perfil Psiquiátrico em Pacientes Habituados Após Cirurgia de Schwannoma Vestibular

17 de agosto de 2018 atualizado por: Balatkova Zuzana, Charles University, Czech Republic

Avaliação da Sensibilidade Visual, Perfil Psiquiátrico e Qualidade de Vida Após Cirurgia de Schwannoma Vestibular em Pacientes Pré Habituados à Ablação Química Vestibular

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do perfil psiquiátrico na sensibilidade visual e no estado geral de saúde em pacientes submetidos à cirurgia para schwannoma vestibular e pré-habituados à ablação vestibular química.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 150 06
        • Charles University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Schwannoma vestibular T3, T4
  • crescimento registrado de um tumor
  • perda auditiva maior que 50% em PTA

Critério de exclusão:

  • Schwannomas vestibulares T1
  • sem progressão de crescimento
  • audição normal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo ITG (gentamicina intratimpânica)
Pacientes que fizeram pré-habituação com gentamicina antes da cirurgia para schwannoma vestibular. Foram submetidos à aplicação intratimpânica de gentamicina e remoção microcirúrgica do colete. schwannoma.
Procedimento: aplicação intratimpânica de gentamicina
sob anestesia local é instilada gentamicina através da membrana timpânica para a cavidade timpânica
Procedimento: remoção microcirúrgica de schwannoma vestibular
cirurgia sob anestesia geral
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
pacientes sem pré-habituação antes da cirurgia. Eles foram submetidos à remoção microcirúrgica do colete. schwannoma.
Procedimento: remoção microcirúrgica de schwannoma vestibular
cirurgia sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da medida do nistagmo optocinético
Prazo: a mudança do ganho de nistagmo optocinético entre 3 pontos de tempo é medida: antes da intervenção, 1 semana após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Durante a eletronistagmografia, o ganho de nistagmo optocinético é medido antes e depois da intervenção
a mudança do ganho de nistagmo optocinético entre 3 pontos de tempo é medida: antes da intervenção, 1 semana após a intervenção, 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charles University, Czech Republic

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zdeněk čada, M.D., Ph.D., Charles University Prague

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13943 FN Motol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Está planejado compartilhar os dados relativos à descrição da patologia (tamanho do tumor), resultados do exame clínico - medidas vestibulares objetivas, resultados de questionários (QoL, escala de depressão/ansiedade)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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