Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль психиатрического профиля у пациентов с препривычками после операции на вестибулярной шванноме

17 августа 2018 г. обновлено: Balatkova Zuzana, Charles University, Czech Republic

Оценка зрительной чувствительности, психического профиля и качества жизни после операции на вестибулярной шванноме у пациентов, предварительно приученных к химической вестибулярной абляции

Целью данного исследования является оценка влияния психиатрического профиля на зрительную чувствительность и общее состояние здоровья у пациентов, перенесших операцию по поводу вестибулярной шванномы и предварительно приученных к химической вестибулярной абляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Prague, Чехия, 150 06
        • Charles University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Т3, Т4 вестибулярная шваннома
  • зарегистрирован рост опухоли
  • потеря слуха более 50% при ПТА

Критерий исключения:

  • Вестибулярная шваннома T1
  • нет прогрессии роста
  • нормальный слух

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ITG (интратимпанальный гентамицин)
Пациенты, подвергшиеся предварительному привыканию гентамицином до операции по поводу вестибулярной шванномы. Им было проведено интратимпанальное введение гентамицина и микрохирургическое удаление жилета. шваннома.
Процедура: интратимпанальное введение гентамицина
под местной анестезией закапывают гентамицин через барабанную перепонку в барабанную полость
Процедура: микрохирургическое удаление вестибулярной шванномы
операция под общим наркозом
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
пациенты без предварительного привыкания перед операцией. Им сделали микрохирургическое удаление жилета. шваннома.
Процедура: микрохирургическое удаление вестибулярной шванномы
операция под общим наркозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение измерения оптокинетического нистагма
Временное ограничение: измеряется изменение усиления оптокинетического нистагма в 3 временных точках: до вмешательства, через 1 неделю после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
При электронистагмографии измеряют усиление оптокинетического нистагма до и после вмешательства.
измеряется изменение усиления оптокинетического нистагма в 3 временных точках: до вмешательства, через 1 неделю после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles University, Czech Republic

Следователи

  • Учебный стул: Zdeněk čada, M.D., Ph.D., Charles University Prague

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13943 FN Motol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Планируется обмен данными по описанию патологии (размер опухоли), результатам клинического обследования - объективные вестибулярные показатели, результаты опросников (КЖ, шкала депрессии/тревоги)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться