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미숙아의 실행 기능 재활

2021년 3월 31일 업데이트: Barbara Scelsa, Vittore Buzzi Children's Hospital

인지 동작 기반 비디오 게임(Intendu®)을 사용한 미숙아 실행 기능 및 훈련: 재활 프로젝트

미숙아의 60% 이상에서 정상적인 인지 수준을 가진 어린이에서도 처리 속도와 학업 실패가 관찰됩니다.

이 연구의 목적은 기능적 인지 기술(Intendu®)을 훈련하기 위한 응용 프로그램을 재활에 사용하는 것입니다. 비디오 모니터링 피드백(Kinect®)을 통해 환자와 상호 작용할 수 있는 소프트웨어로 뇌 기능 장애 환자의 뇌 가소성을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

유럽에서는 출생의 6.2%가 임신 37주 이전에 태어납니다. 신생아 집중치료실에서 오랜 시간을 보낸 후 영아는 퇴원하지만 후속 프로그램에서 계속 검사를 받습니다. 치료의 발전으로 미숙아의 생존율이 향상되었다고 알려져 있지만 불행히도 그들은 중증(뇌성마비) 또는 경미한 장애를 가질 수 있습니다. 경미한 장애(예: 주의력 결핍, 과잉 행동, 시각-지각 및 협응 장애)는 경미하더라도 학교 성취도와 사회 생활에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 후속 프로그램은 중증 장애와 경미한 장애를 모두 감지하고 학교에서 정규 교육을 시작하기 전에 아동을 재활시키기 위해 노력합니다. 미숙아의 절반 이상이 정상적인 인지능력에도 불구하고 처리속도 저하와 학업부진을 보일 수 있다는 것은 잘 알려진 사실이다. 처리 속도는 다양한 실행 기능, 특히 작업 기억, 계획, 주의 전환, 억제 및 지속성의 작용 결과입니다.

비디오 게임을 통한 인지 재활에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 최근 기능적 인지 기술(Intendu®) 훈련을 위한 애플리케이션이 개발되었습니다. 비디오 모니터링 피드백(Kinect®)을 통해 환자와 상호 작용할 수 있는 소프트웨어로 뇌 기능 장애 환자의 뇌 가소성을 향상시킵니다.

연구 목적:

적응형 모션 인터랙션 비디오 게임이 미숙아의 처리 속도와 집행 기능을 향상시킬 수 있는지 평가합니다.

행동 양식:

처리 속도가 느린 4~6세의 미숙아(23~36.5W) 35명이 포함 기준을 충족하는 경우 참여하도록 초대됩니다. 그들은 튜터(미숙아 심리학자 전문가)의 입회 하에 각각 15분 동안 Intendu®를 사용하여 4-5주간의 집중 교육(주당 4-5회, 총 20회)을 받게 됩니다. 동일한 특성(임신 연령, 인지 프로파일, 사회 경제적 지위)을 가진 35명의 아동(훈련 없음)의 통제 그룹을 사용할 수 있습니다. 훈련 전/후 참가자는 예정된 후속 평가 외에도 2개의 WPPSI-III®-Wechsler Preschool 및 기본 지능 척도 하위 테스트(코딩 및 기호 검색)와 1개의 Nepsy II로 평가됩니다. ® 도메인-A 발달 신경심리학적 평가(주의 및 집행 기능). 교사 및 학부모 평가도 고려됩니다(학교 보고서 및 아동 행동 체크리스트 - 설문지).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20154
        • V. Buzzi Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 어린이

  • 임신 23~36.5주 사이에 태어난
  • 4~0개월 -6세 11개월
  • V, Buzzi 어린이 병원 후속 프로그램에 포함
  • V. Buzzi 아동 병원에서 20km 이내의 거주자
  • WPPSI-III 처리 속도 지수 91 이하

제외 기준:

  • 간질에 걸린 아이들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련
동작 기반 인지 비디오 게임 소프트웨어를 사용하여 Intendu 교육에 제출된 어린이
동작 기반 인지 비디오 게임 소프트웨어를 사용한 집중 교육
NO_INTERVENTION: 훈련 없음
교육에 제출되지 않은 어린이, 통제 그룹으로 연구에 참여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WPPSI-III의 변화 (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence) 처리 속도 지수
기간: 기준선(시간 0) 및 교육 종료 시(4주 후) 평가
WPPSI® 처리 속도 지수(하위 테스트: 코딩 및 기호 검색)의 최소 10점 변화 달성은 중요한 것으로 간주됩니다.
기준선(시간 0) 및 교육 종료 시(4주 후) 평가
Nepsy II®(발달 신경 심리학적 평가) 주의력 및 집행 기능 영역의 환산 점수 변화
기간: 기준선(시간 0) 및 교육 종료 시(4주 후) 평가
Nepsy II® 주의력 및 실행 기능 영역의 환산 점수에서 최소 3점 변화 달성
기준선(시간 0) 및 교육 종료 시(4주 후) 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Scelsa, MD, V. Buzzi Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BS1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 환자 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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