Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johtotehtävien kuntoutus ennenaikaisilla lapsilla

keskiviikko 31. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Barbara Scelsa, Vittore Buzzi Children's Hospital

Ennenaikaiset lasten johtotehtävät ja koulutus kognitiivisilla liikepohjaisilla videopeleillä (Intendu®): kuntoutusprojekti

yli 60 %:lla keskosista havaitaan käsittelyn nopeutta ja akateemisia epäonnistumisia, jopa lapsilla, joilla on normaali kognitiivinen taso.

Tutkimuksen tavoitteena on käyttää kuntoutukseen toiminnallisten kognitiivisten taitojen harjoittelusovellusta (Intendu®). Se on ohjelmisto, joka pystyy olemaan vuorovaikutuksessa potilaan kanssa videovalvontapalautteen (Kinect®) kautta, mikä parantaa aivojen plastisuutta potilailla, joilla on aivojen toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Euroopassa 6,2 % syntyneistä syntyy ennen 37. raskausviikkoa. Pitkän vastasyntyneiden teho-osastoilla olon jälkeen vastasyntyneet irtisanotaan, mutta heidän tutkimuksiaan jatketaan jatko-ohjelmissa. Tiedetään, että hoidon edistyminen on parantanut ennenaikaisten vastasyntyneiden selviytymisastetta, mutta valitettavasti heillä voi olla vammoja, jotka voivat olla vakavia (aivovamma) tai lieviä. Lievillä vammoilla (kuten tarkkaavaisuus, yliaktiivisuus, visuaaliset havainto- ja koordinaatiohäiriöt), vaikka ne olisivat lieviä, voi olla merkittävä vaikutus koulun saavutuksiin ja sosiaaliseen elämään. Seurantaohjelma on omistettu sekä vakavien että vähäisten vammojen havaitsemiseen, ja se yrittää kuntouttaa lapset ennen kuin he aloittavat muodollisen koulutuksen koulussa. Tiedetään hyvin, että yli puolella keskosista voi ilmetä käsittelynopeuden heikkenemistä ja akateemisia epäonnistumisia jopa normaalilla kognitiivisella tasolla. Prosessointinopeus on tulosta eri toimeenpanotoimintojen toiminnasta, erityisesti työmuistista, suunnittelusta, huomionsiirrosta, estymisestä ja sinnikkyydestä.

Kiinnostus videopelien avulla tapahtuvaa kognitiivista kuntoutusta kohtaan kasvaa. Äskettäin on kehitetty sovellus funktionaalisten kognitiivisten taitojen harjoittamiseen (Intendu®). Se on ohjelmisto, joka pystyy olemaan vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa videovalvontapalautteen (Kinect®) kautta, mikä parantaa aivojen plastisuutta potilailla, joilla on aivojen toimintahäiriö.

Tutkimuksen tavoite:

Arvioida, voiko mukautuva liike-vuorovaikutteinen videopeli parantaa käsittelynopeutta ja johtamistoimintoja keskosilla.

Menetelmät:

Mukaan kutsutaan 35 keskosena (23-36,5 W) syntynyttä lasta iältään 4-6-vuotiaita alentuneella käsittelynopeudella, mikäli he täyttävät osallistumiskriteerit. Heille annetaan 4-5 viikon intensiivinen Intendu®-harjoittelu (4-5 harjoitusta viikossa, yhteensä 20 istuntoa), jotka kestävät kukin 15 minuuttia, ohjaajan (keskosten lasten psykologi-asiantuntija) läsnä ollessa. Saatavilla on 35 lapsen (ei koulutusta) kontrolliryhmä, jolla on samat ominaisuudet (raskausikä, kognitiivinen profiili, sosioekonominen tila). Ennen koulutusta ja sen jälkeen/tai ilman koulutusta osallistujat arvioidaan suunnitellun seuranta-arvioinnin lisäksi kahdella WPPSI-III®-Wechsler Preschool ja Primary Scale of Intelligence -alatestillä (koodaus ja symbolihaku) sekä yhdellä Nepsy II:lla. ® domain-Kehityksen neuropsykologinen arviointi (tarkkailu ja toimeenpanotoiminto). Myös opettajien ja vanhempien arvioinnit otetaan huomioon (kouluraportit ja lasten käyttäytymisen tarkistuslista - kyselylomake)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20154
        • V. Buzzi Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: lapset

  • syntynyt 23-36,5 raskausviikolla
  • ikä välillä 4 ja 0 kuukautta - 6 vuotta ja 11 kuukautta
  • sisältyy V, Buzzi lastensairaalan seurantaohjelmaan
  • asukas enintään 20 km päässä V. Buzzin lastensairaalasta
  • WPPSI-III-käsittelynopeusosamäärä on 91 tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsiaa sairastavat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: koulutusta
lapset osallistuivat Intendu-koulutukseen liikepohjaisilla kognitiivisilla videopeliohjelmistoilla
intensiivinen harjoittelu Motion Based Cognitive Video Games -ohjelmistolla
EI_INTERVENTIA: ei koulutusta
koulutukseen osallistumattomat lapset, jotka tulevat tutkimukseen kontrolliryhmänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos WPPSI-III:n (Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence) käsittelynopeusosamäärässä
Aikaikkuna: arviointi lähtötilanteessa (aika 0) ja koulutuksen lopussa (4 viikon kuluttua)
vähintään 10 pisteen muutos WPPSI® Processing Speed ​​Quotientissa (alitestit: koodaus ja symbolihaku) katsotaan merkittäväksi
arviointi lähtötilanteessa (aika 0) ja koulutuksen lopussa (4 viikon kuluttua)
muutos Nepsy II®:n (developmental Neuropsychological Assessment) huomion ja toimeenpanotoiminnan pistemäärissä
Aikaikkuna: arviointi lähtötilanteessa (aika 0) ja koulutuksen lopussa (4 viikon kuluttua)
vähintään 3 pisteen muutoksen saavuttaminen Nepsy II®:n huomio- ja toimeenpanotoimintojen skaalauspisteissä
arviointi lähtötilanteessa (aika 0) ja koulutuksen lopussa (4 viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Scelsa, MD, V. Buzzi Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 19. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimuksen protokolla ja potilastiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intendu

3
Tilaa