중환자실에서 병원 획득 감염 예방을 위한 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 매일 목욕 (Duclorexint)
2018년 8월 17일 업데이트: Carlo Pallotto, University Of Perugia
4% Chlorhexidine Gluconate로 매일 목욕하는 보편적인 오염제거가 중환자실의 병원획득 감염 발생에 미치는 영향에 관한 연구
이 연구는 중환자실에 입원한 환자의 병원 획득 감염을 줄이기 위해 4% 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 매일 목욕의 유용성을 평가할 것입니다.
한 그룹은 4% CHG로 매일 목욕하고 다른 그룹은 표준 비누로 목욕합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
449
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집중 치료실(ICU) 또는 수술 후 심장외과 ICU(PC-ICU)에 입원
- ICU/PC-ICU 최소 1박 숙박
제외 기준:
- 클로르헥시딘에 대한 알려진 알레르기
- 입원 진단으로 화상, 독성 표피 괴사 또는 스티븐스-존슨 증후군
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
4% chlorhexidine gluconate 비누 같은 용액으로 매일 목욕한 후 물로 헹굽니다.
|
|
|
활성 비교기: 컨트롤 암
표준 비누로 매일 목욕하기
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 획득 감염 발생률
기간: ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
혈류 감염(BSI), 중심선 관련 BSI(CLABSI), 요로 감염(UTI), 카테터 관련 UTI(CAUTI) 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 누적 발생률
|
ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발병률
기간: ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
VAP 발생률
|
ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
|
혈류 감염(BSI) 발병률
기간: ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
BSI 발생률
|
ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
|
중심선 관련 BSI(CLABSI) 발생률
기간: ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
CLABSI 발생률
|
ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
|
요로 감염 (UTI) 발생률
기간: ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
UTI 발병률
|
ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
|
카테터 관련 UTI(CAUTI) 발생률
기간: ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
CAUTI 발생
|
ICU/PC-ICU 입원 48시간 후 감염 발생
|
|
4% CHG 매일 입욕 안전
기간: 퇴원 시 약 10일
|
치료군과 대조군의 전체 사망률
|
퇴원 시 약 10일
|
|
4% CHG 매일 목욕 관련 부작용
기간: 퇴원 시 약 10일
|
표준 비누 관련 부작용과 비교하여 치료군에서 4% CHG 매일 목욕 관련 부작용
|
퇴원 시 약 10일
|
|
감염까지의 시간
기간: 퇴원 시 약 10일
|
ICU/PC-ICU 입원과 감염 발생 사이의 시간
|
퇴원 시 약 10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: franco baldelli, Professor, Infectious Diseases Clinical, University Hospital of Perugia, Perugia, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .