4% glukonian chlorheksydyny Codzienne kąpiele w profilaktyce zakażeń szpitalnych na oddziałach intensywnej terapii (Duclorexint)
17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Carlo Pallotto, University Of Perugia
Badanie wpływu powszechnej dekontaminacji codziennymi kąpielami z 4% glukonianem chlorheksydyny na częstość występowania zakażeń szpitalnych na oddziałach intensywnej terapii
Badanie oceni przydatność codziennej kąpieli 4% glukonianu chlorheksydyny (CHG) w zmniejszaniu zakażeń szpitalnych u pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii.
Jedna grupa będzie codziennie kąpana w 4% CHG, a druga w standardowym mydle.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
449
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) lub na pooperacyjny OIT kardiochirurgiczny (PC-ICU)
- OIOM/PC-OIOM pobyt na co najmniej 1 dobę
Kryteria wyłączenia:
- znana alergia na chlorheksydynę
- oparzenia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka czy zespół Stevensa-Johnsona jako rozpoznanie wstępne
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
codzienne kąpiele z 4% roztworem przypominającym mydło glukonianu chlorheksydyny, a następnie spłukiwanie wodą
|
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
codzienna kąpiel zwykłym mydłem
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalności na zakażenia szpitalne
Ramy czasowe: zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
skumulowana częstość występowania zakażeń krwi (BSI), BSI związanych z linią centralną (CLABSI), zakażeń dróg moczowych (UTI), ZUM związanych z cewnikiem (CAUTI) i respiratorowych zapaleń płuc (VAP)
|
zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP).
Ramy czasowe: zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
Częstość występowania VAP
|
zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
|
Częstość występowania zakażeń krwi (BSI).
Ramy czasowe: zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
Częstość występowania BSI
|
zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
|
częstość występowania BSI związanego z linią centralną (CLABSI).
Ramy czasowe: zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
Częstość występowania CLABSI
|
zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
|
zachorowalności na infekcje dróg moczowych (ZUM).
Ramy czasowe: zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
Częstość występowania ZUM
|
zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
|
częstość występowania ZUM związanego z cewnikiem (CAUTI).
Ramy czasowe: zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
Częstość występowania CAUTI
|
zakażenia wystąpiły po 48 godzinach od przyjęcia na OIT/PC-ICU
|
|
4% CHG codzienne bezpieczeństwo kąpieli
Ramy czasowe: przy wypisie, około do 10 dni
|
śmiertelność ogólna w ramieniu terapeutycznym i kontrolnym
|
przy wypisie, około do 10 dni
|
|
4% CHG zdarzenia niepożądane związane z codzienną kąpielą
Ramy czasowe: przy wypisie, około do 10 dni
|
4% CHG zdarzeń niepożądanych związanych z codzienną kąpielą w grupie leczonej w porównaniu ze standardowymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z mydłem
|
przy wypisie, około do 10 dni
|
|
czas do infekcji
Ramy czasowe: przy wypisie, około do 10 dni
|
czas między przyjęciem na OIT/PC-OIOM a wystąpieniem zakażenia
|
przy wypisie, około do 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: franco baldelli, Professor, Infectious Diseases Clinical, University Hospital of Perugia, Perugia, Italy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Duclorexint
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja szpitalna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyUmiarkowanie chorzy pacjenci szpitalni w kampusie Cornell w New York-Presbyterian HospitalStany Zjednoczone