集中治療室における院内感染予防のためのグルコン酸クロルヘキシジン4%の毎日の入浴 (Duclorexint)
2018年8月17日 更新者：Carlo Pallotto、University Of Perugia
集中治療室における院内感染の発生率に対する4％グルコン酸クロルヘキシジンによる毎日の入浴による普遍的な除染の効果に関する研究
この研究では、集中治療室に入院した患者の院内感染を減らすために、4％グルコン酸クロルヘキシジン（CHG）を毎日入浴することの有用性を評価します。
1 つのグループは 4% CHG で毎日入浴し、もう 1 つのグループは標準的な石鹸で入浴します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
449
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 集中治療室（ICU）または術後心臓外科ICU（PC-ICU）への入院
- ICU/PC-ICUに1泊以上滞在
除外基準:
- -クロルヘキシジンに対する既知のアレルギー
- -入院診断としての火傷、中毒性表皮壊死融解症またはスティーブンス・ジョンソン症候群
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
4% グルコン酸クロルヘキシジンの石鹸のような溶液で毎日入浴し、その後水ですすぐ
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
標準石鹸での毎日の入浴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内感染の発生率
時間枠：ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
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血流感染症（BSI）、中心ライン関連BSI（CLABSI）、尿路感染症（UTI）、カテーテル関連UTI（CAUTI）、および人工呼吸器関連肺炎（VAP）の累積発生率
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ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器関連肺炎（VAP）の発生率
時間枠：ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
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VAP発生率
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ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
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血流感染症（BSI）の発生率
時間枠：ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
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BSI発生率
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ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
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中心線関連 BSI (CLABSI) 発生率
時間枠：ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
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CLABSI発生率
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ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
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尿路感染症（UTI）の発生率
時間枠：ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
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尿路感染症の発生率
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ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
|
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カテーテル関連尿路感染症 (CAUTI) の発生率
時間枠：ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
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CAUTI発生率
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ICU/PC-ICUへの入院から48時間後に感染が発生した
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4% CHG の毎日の入浴の安全
時間枠：退院時、約10日まで
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治療群と対照群の全死亡率
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退院時、約10日まで
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4% CHG 毎日の入浴関連の有害事象
時間枠：退院時、約10日まで
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標準的な石けん関連の有害事象と比較して、治療群での毎日の入浴関連の有害事象は4％CHG
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退院時、約10日まで
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感染までの時間
時間枠：退院時、約10日まで
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ICU/PC-ICUへの入室から感染発生までの時間
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退院時、約10日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：franco baldelli, Professor、Infectious Diseases Clinical, University Hospital of Perugia, Perugia, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月10日
一次修了 (実際)
2016年4月28日
研究の完了 (実際)
2016年5月2日
試験登録日
最初に提出
2018年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月17日
最初の投稿 (実際)
2018年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月17日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。