Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Baño diario con gluconato de clorhexidina al 4 % para la prevención de infecciones hospitalarias en entornos de cuidados intensivos (Duclorexint)

17 de agosto de 2018 actualizado por: Carlo Pallotto, University Of Perugia

Estudio del efecto de la descontaminación universal con baño diario con gluconato de clorhexidina al 4% sobre la incidencia de infecciones intrahospitalarias en unidades de cuidados intensivos

El estudio evaluará la utilidad del baño diario con gluconato de clorhexidina (CHG) al 4% para reducir las infecciones hospitalarias en pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos. Un grupo será bañado diariamente con CHG al 4% y el otro grupo con jabón estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

449

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) o en la UCI postoperatoria cardioquirúrgica (UCI-PC)
  • Estancia en UCI/PC-UCI de al menos 1 noche

Criterio de exclusión:

  • alergia conocida a la clorhexidina
  • quemaduras, necrólisis epidérmica tóxica o síndrome de Stevens-Johnson como diagnóstico de ingreso
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
baño diario con solución jabonosa de gluconato de clorhexidina al 4% seguido de enjuague con agua
Droga: Solución jabonosa de gluconato de clorhexidina al 4%
  1. humedecer toda la superficie del cuerpo a excepción de la cara con toallitas humedecidas con agua
  2. use toallitas impregnadas con CHG al 4% para bañar toda la superficie del cuerpo con excepción de la cara; use al menos 30 ml de CHG al 4%
  3. espere al menos 30 segundos
  4. enjuagar con toallitas empapadas en agua
Comparador activo: Brazo de control
baño diario con jabón estándar
Otro: jabón estándar
  1. humedecer toda la superficie del cuerpo a excepción de la cara con toallitas humedecidas con agua
  2. use toallitas estándar impregnadas de jabón para bañar toda la superficie del cuerpo con la excepción de la cara
  3. espere al menos 30 segundos
  4. enjuagar con toallitas empapadas en agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de infecciones adquiridas en el hospital
Periodo de tiempo: las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI
incidencia acumulada de infecciones del torrente sanguíneo (BSI), BSI asociadas a la línea central (CLABSI), infecciones del tracto urinario (ITU), ITU asociadas al catéter (CAUTI) y neumonías asociadas al ventilador (VAP)
las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de neumonías asociadas al ventilador (NAV)
Periodo de tiempo: las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI
Incidencia de NAV
las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI
Incidencia de infecciones del torrente sanguíneo (BSI)
Periodo de tiempo: las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI
Incidencia de BSI
las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI
incidencia de BSI asociada a la línea central (CLABSI)
Periodo de tiempo: las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI
Incidencia CLABSI
las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI
incidencia de infecciones del tracto urinario (ITU)
Periodo de tiempo: las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI
Incidencia de ITU
las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI
incidencia de IVU asociada a catéter (ITUAC)
Periodo de tiempo: las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI
Incidencia de ITUAC
las infecciones ocurrieron 48 horas después del ingreso en la UCI/AP-UCI
4% CHG seguridad en el baño diario
Periodo de tiempo: al alta, aproximadamente hasta 10 días
mortalidad global en el brazo de tratamiento y control
al alta, aproximadamente hasta 10 días
Eventos adversos relacionados con el baño diario con CHG al 4 %
Periodo de tiempo: al alta, aproximadamente hasta 10 días
Eventos adversos relacionados con el baño diario de CHG al 4 % en el brazo de tratamiento en comparación con los eventos adversos relacionados con el jabón estándar
al alta, aproximadamente hasta 10 días
tiempo hasta la infección
Periodo de tiempo: al alta, aproximadamente hasta 10 días
tiempo entre el ingreso en UCI/PC-UCI y la aparición de la infección
al alta, aproximadamente hasta 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Of Perugia

Colaboradores

Fondazione Toscana Gabriele Monasterio

Investigadores

  • Silla de estudio: franco baldelli, Professor, Infectious Diseases Clinical, University Hospital of Perugia, Perugia, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Duclorexint

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección hospitalaria

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir