Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

4 % klorhexidinglukonat dagligt bad för att förebygga sjukhusförvärvade infektioner i intensivvårdsmiljöer (Duclorexint)

17 augusti 2018 uppdaterad av: Carlo Pallotto, University Of Perugia

Studie om effekten av den universella dekontamineringen med dagligt bad med 4 % klorhexidinglukonat på förekomsten av sjukhusförvärvade infektioner på intensivvårdsavdelningar

Studien kommer att bedöma användbarheten av 4 % klorhexidinglukonat (CHG) dagligt bad för att minska sjukhusförvärvade infektioner hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar. En grupp kommer att badas dagligen med 4% CHG och den andra gruppen med standardtvål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

449

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intagning på intensivvårdsavdelningen (ICU) eller på postoperativ hjärtkirurgisk intensivvårdsavdelning (PC-ICU)
  • ICU/PC-ICU stannar i minst 1 natt

Exklusions kriterier:

  • känd allergi mot klorhexidin
  • brännskador, toxisk epidermal nekrolys eller Stevens-Johnsons syndrom som intagningsdiagnos
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
dagligt bad med 4 % klorhexidinglukonat tvålliknande lösning följt av vattensköljning
Läkemedel: 4 % klorhexidinglukonat tvålliknande lösning
  1. fukta hela kroppsytan med undantag för ansiktet med vattenimpregnerade tvättlappar
  2. använd 4 % CHG-impregnerade tvättlappar för att bada hela kroppsytan med undantag för ansiktet; använd minst 30 ml 4 % CHG
  3. vänta i minst 30 sekunder
  4. skölj med vattenimpregnerade tvättlappar
Aktiv komparator: Kontrollarm
dagliga bad med vanlig tvål
Övrig: standard tvål
  1. fukta hela kroppsytan med undantag för ansiktet med vattenimpregnerade tvättlappar
  2. använd vanliga tvålimpregnerade tvättlappar för att bada hela kroppsytan med undantag för ansiktet
  3. vänta i minst 30 sekunder
  4. skölj med vattenimpregnerade tvättlappar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infektionsförekomst på sjukhus
Tidsram: infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU
kumulativ förekomst av blodomloppsinfektioner (BSI), centrallinjeassocierade BSI (CLABSI), urinvägsinfektioner (UTI), kateterassocierade UVI (CAUTI) och ventilatorassocierade lunginflammationer (VAP)
infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilator-associerade pnemonias (VAP) förekomst
Tidsram: infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU
VAP-incidens
infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU
Förekomst av blodomloppsinfektioner (BSI).
Tidsram: infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU
BSI förekomst
infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU
centrallinjeassocierad BSI (CLABSI) förekomst
Tidsram: infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU
CLABSI incidens
infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU
urinvägsinfektioner (UTI) förekomst
Tidsram: infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU
UVI förekomst
infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU
kateterassocierad UVI (CAUTI) förekomst
Tidsram: infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU
CAUTI förekomst
infektioner inträffade 48 timmar efter inläggning på ICU/PC-ICU
4% CHG daglig badsäkerhet
Tidsram: vid utskrivning, cirka upp till 10 dagar
total dödlighet i behandlings- och kontrollarmen
vid utskrivning, cirka upp till 10 dagar
4 % CHG dagliga badrelaterade biverkningar
Tidsram: vid utskrivning, cirka upp till 10 dagar
4 % CHG dagliga badrelaterade biverkningar i behandlingsarmen jämfört med vanliga tvålrelaterade biverkningar
vid utskrivning, cirka upp till 10 dagar
tid till infektion
Tidsram: vid utskrivning, cirka upp till 10 dagar
tid mellan inläggning på ICU/PC-ICU och infektion
vid utskrivning, cirka upp till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Of Perugia

Samarbetspartners

Fondazione Toscana Gabriele Monasterio

Utredare

  • Studiestol: franco baldelli, Professor, Infectious Diseases Clinical, University Hospital of Perugia, Perugia, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Duclorexint

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukhusinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera