Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4 % klooriheksidiiniglukonaatti päivittäinen kylpy sairaalassa saatujen infektioiden ehkäisyyn tehohoidossa (Duclorexint)

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Carlo Pallotto, University Of Perugia

Tutkimus päivittäisen 4 % klooriheksidiiniglukonaatin kylpemisen yleisen dekontaminaation vaikutuksesta sairaalainfektioiden ilmaantuvuuteen tehohoitoyksiköissä

Tutkimuksessa arvioidaan 4-prosenttisen klooriheksidiiniglukonaatin (CHG) päivittäisen kylvyn hyödyllisyyttä sairaalainfektioiden vähentämisessä tehohoitoyksiköille vieteillä potilailla. Yksi ryhmä kylvetään päivittäin 4 % CHG:llä ja toinen ryhmä tavallisella saippualla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

449

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastaanotto teho-osastolle (ICU) tai postoperatiiviselle kardiokirurgiselle ICU:lle (PC-ICU)
  • ICU/PC-ICU oleskelu vähintään 1 yön

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia klooriheksidiinille
  • palovammat, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä pääsydiagnoosina
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
päivittäinen kylpy 4 % klooriheksidiiniglukonaattisaippuamäisellä liuoksella ja sen jälkeen vesihuuhtelu
Lääke: 4 % klooriheksidiiniglukonaattisaippuamainen liuos
  1. kostuta koko kehon pinta kasvoja lukuun ottamatta vedellä kyllästetyillä pesulapuilla
  2. käytä 4 % CHG-kyllästettyjä pesulappuja kylpeäksesi koko kehon pinta kasvoja lukuun ottamatta; käytä vähintään 30 ml 4 % CHG:tä
  3. odota vähintään 30 sekuntia
  4. huuhtele vedellä kyllästetyillä pyyhkeillä
Active Comparator: Ohjausvarsi
päivittäinen kylpeminen tavallisella saippualla
Muut: tavallinen saippua
  1. kostuta koko kehon pinta kasvoja lukuun ottamatta vedellä kyllästetyillä pesulapuilla
  2. käytä tavallisia saippualla kyllästettyjä pesulappuja kylpeäksesi koko kehon pinta kasvoja lukuun ottamatta
  3. odota vähintään 30 sekuntia
  4. huuhtele vedellä kyllästetyillä pyyhkeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalainfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen
verenkiertoon liittyvien infektioiden (BSI), keskuslinjaan liittyvien BSI:n (CLABSI), virtsatieinfektioiden (UTI), katetriin liittyvän virtsatieinfektion (CAUTI) ja ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumeiden (VAP) kumulatiivinen ilmaantuvuus
infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslaitteeseen liittyvien keuhkokuumeiden (VAP) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen
VAP:n esiintyvyys
infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen
Verenkiertoinfektioiden (BSI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen
BSI:n esiintyvyys
infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen
keskuslinjaan liittyvän BSI:n (CLABSI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen
CLABSI ilmaantuvuus
infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen
virtsatieinfektioiden (UTI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen
UTI:n ilmaantuvuus
infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen
katetriin liittyvän UTI:n (CAUTI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen
CAUTI ilmaantuvuus
infektioita ilmaantui 48 tuntia teho-osastolle/PC-ICU:lle saapumisen jälkeen
4 % CHG päivittäinen uimaturvallisuus
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä noin 10 päivää
kokonaiskuolleisuus hoito- ja kontrollihaarassa
purkamisen yhteydessä noin 10 päivää
4 % CHG päivittäin kylpemiseen liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä noin 10 päivää
4 % CHG päivittäiseen kylpemiseen liittyviä haittatapahtumia hoitoryhmässä verrattuna tavanomaisiin saippuaan liittyviin haittatapahtumiin
purkamisen yhteydessä noin 10 päivää
aika tartunnan saamiseen
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä noin 10 päivää
ICU/PC-ICU:lle saapumisen ja infektion välisen ajan
purkamisen yhteydessä noin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Of Perugia

Yhteistyökumppanit

Fondazione Toscana Gabriele Monasterio

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: franco baldelli, Professor, Infectious Diseases Clinical, University Hospital of Perugia, Perugia, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Duclorexint

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa