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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03639974
수술 후 심장 수술 후 블로우 보틀 장치 대 EPAP를 사용한 양호기압
수술 후 심장 수술 후 환자에서 블로우 보틀 장치를 사용한 호기 양압 대 호기 양압(EPAP): 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90.035-903
- HCPA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
선택적 심혈관 수술:
관상동맥우회술 단독
대동맥 판막 수술과 결합된 관상 동맥 우회로 이식 수술
이첨판막 수술과 결합된 관상동맥 우회술
삼첨판막 수술과 결합된 관상동맥 우회술
대동맥 판막 수술
이첨판막 수술
삼첨판막 수술
모두 자발 환기 또는 보충 산소 지원이 있습니다.
제외 기준:
혈역학적 불안정성(심박수 > 120bpm, 임상적으로 중요한 저혈압 - 승압제 용량 ≥ 0.1mcg/kg/min)이 있는 환자
심장 부정맥
심장 이식
휴식 및/또는 경미한 활동 시 협심증
24시간 이상 기계적 환기
비대상성 심부전으로 재입원한 환자
비침습적 기계적 환기
비협조적이며 절차를 이해하는 인지 능력이 없음
재삽관 환자
재수술 환자
폐 기능 검사를 수행하기 위해 환자는 다음 금기 사항을 나타내지 않을 수 있습니다.
객혈
최근 협심증
망막 박리
고혈압 위기
폐부종
흉부 대동맥류
호흡근력 검사를 수행하기 위해 환자는 다음과 같은 금기 사항을 나타내지 않을 수 있습니다.
급성 심근 경색
최근의 불안정 협심증
중증 및 조절되지 않는 전신성 동맥 고혈압
대 동맥류
기흉
흉막 또는 폐 누공
상기도, 흉부 또는 복부에 대한 수술 또는 최근의 외상
복부 탈장
급성 중이 문제
녹내장 또는 망막 박리
수두증
수막류
편도선의 질식을 선호하는 신경학적 과정
환자의 협력을 방해하는 신체적 또는 정신적 손상의 일반적인 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블로우 보틀 장치의 PEP
10cmH2O의 블로우 보틀 장치.
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500ml 용량의 경장영양 바이알이 사용되며, 측면에 구멍이 뚫려 있고, 여기에 20cm 길이의 실리콘 튜브 2개를 바이알의 병목 부분에 테이프와 함께 삽입한다.
운동을 수행하기 위해 바이알은 10cm 높이의 물기둥을 남기고 물로 채워집니다.
심호흡은 일회 호흡량보다 크고 비강 또는 구강을 통해 수행할 수 있는 총 폐활량보다 작은 양으로 요청한 다음 입을 신근에 연결하고 환자는 천천히 숨을 내쉬며 폐를 완전히 비우지 않도록 합니다. .
프로토콜은 하루에 두 번, 10회씩 3세트 실행됩니다.
그룹은 HCPA의 심장 집중 치료실의 기존 물리 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: EPAP 기도 호기 양압
압력이 10cmH2O인 EPAP.
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Vital Signs ® EPAP 키트가 사용됩니다.
운동은 침상에서 실시하며, 의료진이 환자를 퇴원시켜 침대에서 나오자마자 앉은 자세나 기립 자세로 실시할 수 있다.
운동을 수행하기 위해 EPAP 마스크는 환자의 얼굴에 연결됩니다.
호기 압력은 10cmH2O로 조정됩니다.
일회 호흡량보다 크고 총 폐활량보다 낮은 양에서 심호흡을 요청한 다음 환자는 천천히 숨을 내쉬게 됩니다.
프로토콜은 하루에 두 번, 10회씩 3세트 실행됩니다.
그룹은 기존 물리 치료 그룹에서 설명한 대로 HCPA의 심장 집중 치료실의 기존 물리 치료를 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 전통적인 물리 치료
환기 운동, 기관지 위생 기술, 상지 및 하지 운동(이전 운동 상태) 스트레칭, 오리엔테이션 및 걷기.
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기존의 물리 치료는 환기 운동, 기관지 위생 기술, 상지 및 하지에 대한 수동적, 능동적 보조 또는 능동적 운동 및 하지 저항 운동으로 구성됩니다. 스트레칭, 기침 및 걷기 지침.
처음에는 침대에서 운동을 하고, 이것이 철회되고 환자가 침대에서 나오도록 의료진에 의해 해제되자마자, 운동의 진행은 앉은 자세, 기립, 보행이 수행됩니다. 이것은 일반적으로 종격동 배액관을 제거한 후 수술 후 2일째에 발생합니다.
물리치료사의 감독하에 프로토콜은 하루에 두 번, 10회씩 2세트 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 - 강제 폐활량
기간: 삼 일
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폐활량계를 통한 폐 기능.
Spirometry는 강제 생명 용량을 측정할 수 있습니다.
흡기 최대치 이후 빠르게 만료된 공기량입니다.
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삼 일
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폐 기능 - 첫 번째 순간의 강제 호기량
기간: 삼 일
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폐활량계를 통한 폐 기능으로, 처음 1초 동안 강제 호기량을 측정할 수 있습니다.
최대 만료 1초의 최대 만료 볼륨입니다.
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삼 일
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폐기능 - 비율: 1초간 강제 호기량 / 강제 폐활량
기간: 삼 일
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강제 기동(강제 폐활량) 및 1초 내 강제 호기량을 통해 얻은 폐활량계를 통한 폐 기능은 최대 호기의 1초에 최대 호기량을 나타냅니다.
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삼 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력 - 최대 호기압
기간: 삼 일
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브랜드 Globalmed 모델 MV300의 단계 cmH2O에서 압력계를 통해 수행됩니다.
최대 호기압.
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삼 일
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호흡 근력 - 최대 흡기압
기간: 삼 일
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브랜드 Globalmed 모델 MV300의 단계 cmH2O에서 압력계를 통해 수행됩니다.
최대 흡기압이 측정됩니다.
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삼 일
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폐 합병증 - 무기폐
기간: 삼 일
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European Journal of Anaesthesiology의 정의에 따르면
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삼 일
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폐 합병증 - 흉수
기간: 삼 일
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European Journal of Anaesthesiology의 정의에 따르면
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삼 일
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폐 합병증 - 기흉
기간: 삼 일
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European Journal of Anaesthesiology의 정의에 따르면
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삼 일
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폐 합병증 - 폐렴
기간: 삼 일
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European Journal of Anaesthesiology의 정의에 따르면
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삼 일
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폐 합병증 - 호흡기 감염
기간: 삼 일
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European Journal of Anaesthesiology의 정의에 따르면
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삼 일
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폐 합병증 - 호흡 부전
기간: 삼 일
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European Journal of Anaesthesiology의 정의에 따르면
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삼 일
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방사선학적 변화 - 흉막 삼출액
기간: 삼 일
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Staton et al.이 제안한 척도에 따라 흉부 X-레이에 등급을 매겼습니다.
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삼 일
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방사선학적 변화 - 무기폐
기간: 삼 일
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Staton et al.이 제안한 척도에 따라 흉부 X-레이에 등급을 매겼습니다.
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삼 일
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방사선 변화 - 강화
기간: 삼 일
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Staton et al.이 제안한 척도에 따라 흉부 X-레이에 등급을 매겼습니다.
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삼 일
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방사선학적 변화 - 기흉
기간: 삼 일
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Staton et al.이 제안한 척도에 따라 흉부 X-레이에 등급을 매겼습니다.
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삼 일
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방사선학적 변화 - 폐부종
기간: 삼 일
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Staton et al.이 제안한 척도에 따라 흉부 X-레이에 등급을 매겼습니다.
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삼 일
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 삼 일
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ICU 체류 기간(일) 전자 기록 검색
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삼 일
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입원 기간
기간: 최대 25일
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입원기간(일수) 전자기록 조회
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최대 25일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Graciele Sbruzzi, doctor, HCPA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-0460
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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