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발목 전치환술: 임상 및 방사선학적 결과

2018년 8월 27일 업데이트: Elena Cittera, Istituto Ortopedico Galeazzi

족관절 전치환술의 역학 및 방사선학적, 임상적 결과 평가

본 후향적 및 전향적 연구는 2011년 1월부터 2026년 3월까지 수술을 받은 환자를 대상으로 발목 관절 수술의 역학 및 효과를 평가하고 그 결과를 임상적 및 방사선학적으로 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

발목 관절염

개입 / 치료

절차: 전체 발목 교체

상세 설명

이 연구의 목적은 임상 및 방사선 결과를 사용하여 방사선 및 임상적으로 평가하는 것입니다. 문헌에 있는 연구는 거의 없으며 고정 베어링 및 이동식 베어링 보철물을 거의 보고하지 않습니다[1-4]. 따라서 본 연구와 관련된 자료는 참고문헌으로 볼 수 있다.

2011년 1월부터 2026년 3월까지 발목 보철물 수술을 수행했고 수행할 예정이며 임상 평가(설문지 및 점수 사용) 및 방사선 평가를 받은 환자.

임상 데이터 및 방사선학적 매개변수는 진료과의 임상 루틴에 따라 처방된 방문 및 절차와 함께 수집되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1066

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- Milano
  - Milan, Milano, 이탈리아, 20156
    - 모병
    - IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
    - 연락하다:
      
      Federico Usuelli, MD
      
      전화번호: +39‭335 7351838‬
      
      이메일: fusuelli@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

발목 전치환술을 받은 환자 1,066명

설명

포함 기준:

남성과 여성
수술 당시 나이 ≥ 18세
2011년 1월부터 2026년 3월까지 발목 교체 수술을 받은 환자

제외 기준:

- 수술 당시 나이 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
미국 정형외과 발 및 발목 학회(AOFAS) 발목-후족 점수의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24-36-48-60-72-84-96-108-120개월	미국 정형외과 족부 학회(AOFAS) 발목-후족부 점수는 환자가 제공한 통증 및 기능의 주관적 점수와 환자에 대한 의사의 신체 검사(시상 운동, 후족부 운동, 발목-후족부 안정성을 평가하기 위한 객관적인 점수)를 결합합니다. 발목-뒷발의 정렬). 척도에는 3개의 하위 척도(통증, 기능 및 정렬)로 나눌 수 있는 9개의 항목이 포함됩니다. 통증은 통증이 없음을 나타내는 최대 40점의 한 항목으로 구성됩니다. 기능은 7개 항목으로 구성되며 최대 점수는 50점으로 완전한 기능을 나타냅니다. 정렬은 최대 점수가 10점인 하나의 항목으로 구성되며 정렬이 양호함을 나타냅니다. 최대 점수는 100점으로 증상이나 장애가 없음을 나타냅니다.	수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24-36-48-60-72-84-96-108-120개월
약식 12(SF 12)의 변경 사항 기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24-36-48-60-72-84-96-108-120개월	SF-12는 SF-36 건강 조사(Ware, Kosinski, and Keller, 1996)에서 모두 선택된 12개의 질문으로 구성된 다목적 짧은 형식 조사입니다. 정신 및 신체 기능과 전반적인 건강 관련 삶의 질을 엿볼 수 있는 두 가지 척도를 만들기 위해 질문을 결합하고 점수를 매기고 가중치를 부여했습니다. 신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS)는 12개 질문의 점수를 사용하여 계산되며 범위는 0에서 100까지입니다. 여기서 0점은 척도에 의해 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.	수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24-36-48-60-72-84-96-108-120개월
전방 원위 경골 각도 기간: 수술 전	(ADTA: 정상값 83.0 ± 3.6도). 각도는 경골의 해부학적 축과 전방 측면의 전방 및 후방 경골 관절 표면의 말단 지점을 연결하는 선에 의해 대치됩니다(그림 1). 경골 축은 경골 근위부와 경골 원위부 위에 설계된 두 원의 중심을 연결하는 선으로 정 의하여 전방 및 후방 경골 피질로 반경을 조정하였다.	수술 전
베타 각도의 변화 기간: 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24-36-48-60-72-84-96-108-120개월	β-각도(정상값 85.0 ± 2.0도). 이 각도는 측면 보기에서 경골 구성 요소의 관절면과 경골의 종축에 의해 전방으로 대응됩니다.	수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24-36-48-60-72-84-96-108-120개월
알파 각도의 변화 기간: 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24-36-48-60-72-84-96-108-120개월	α각은 AP view에서 경골의 해부학적 축과 경골 구성요소의 관절면 사이의 각도에 의해 형성됩니다(정상값 90.0 ± 2.0도).	수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24-36-48-60-72-84-96-108-120개월
내측 원위 경골 각도 기간: 수술 전	경골의 해부학적 축과 내측 및 외측 관절면의 말단 지점을 연결하는 선 사이의 각도입니다. (정상값 92.4 ± 3.1도).	수술 전

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시각적 아날로그 척도의 변화 기간: 수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24-36-48-60-72-84-96-108-120개월	시각적 아날로그 척도 또는 VAS(시각적 아날로그 척도)는 정신측정학적 반응 척도입니다. VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.	수술 전, 수술 후 2개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24-36-48-60-72-84-96-108-120개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Galeazzi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 11일

기본 완료 (예상)

2026년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)