정신분열증과 양극성 장애에 대한 전기경련 요법의 종단적 효과: MRI 연구
2018년 8월 28일 업데이트: Xidian University
정신분열증 및 양극성 장애의 보다 중증 및 치료 저항성 사례의 경우 전기경련 요법(ECT)이 종종 매우 효과적입니다.
이 연구의 목적은 ECT 치료 후 뇌 구조 및 기능 변화를 조사하는 것입니다.
ECT의 결과를 예측할 수 있는 신경영상 마커도 이 연구에서 연구됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 및 양극성 장애의 국제질병분류(ICD) 진단;
- 15-70세
- 모든 참가자는 한족입니다.
- 이전에 ECT 치료를 받지 않은 경우
- 정신분열증 환자의 경우 PANSS ≥ 60
- 환자의 서면 동의서를 얻을 수 있습니다. 발병 기간 동안 환자가 무능력한 경우 법적 보호자의 서면 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- ICD-10의 진단기준을 만족하는 정신지체, 전신발달장애, 섬망, 치매, 기억장애 또는 인지장애가 있는 자
- 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌졸중과 같은 인지 장애가 있는 환자 및 ICD-10 알코올 의존(니코틴 의존 제외)에 대한 진단 기준을 충족하는 환자;
- 질병의 경과는 매우 짧고(빠른 위상 역전), 예를 들어 1년에 4가지 이상의 다른 기분 이상(우울증, 가벼운 조증, 조증, 정신 질환);
- 심한 불안정한 신체 질환으로; 진단된 당뇨병, 갑상선 질환, 고혈압, 심장병 등;
- 협우각 녹내장;
- 열성 발작이 있는 사람을 제외한 간질 병력이 있는 사람;
- 약물 유발 악성 증후군 및 중증 지발성 운동이상증을 앓았거나 앓은 적이 있음;
- 심각한 자살 시도로;
- 의사의 지시에 따라 약을 복용할 수 없거나 보호자가 없는 사람
- 임산부, 수유부 또는 임신할 계획이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ECT 치료
환자들은 주 4회, 3주 동안 양측 측두 수정 ECT(MECT)를 받았습니다.
한편, 그들은 항정신병 약물도 가지고 있었습니다.
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환자는 연속 3주 동안 일주일에 4번 양측 측두 변형 ECT를 받았습니다.
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가짜 비교기: 약물 치료
환자들은 관찰 기간 동안에만 항정신병 약물을 투여받았다.
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환자는 항정신병 약물만
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증에 대한 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 변화;
기간: 3 시점: 기준선, 3주 치료 종료, ECT 또는 약물 치료 3개월 후
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기준선으로부터의 척도 변화는 3주 치료 및 3개월 후속 방문 후에 기록될 것입니다.
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3 시점: 기준선, 3주 치료 종료, ECT 또는 약물 치료 3개월 후
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양극성 장애에 대한 Bech-Rafaelsen Mania Rating Scale(BRMS)의 변화
기간: 3 시점: 기준선, 3주 치료 종료, ECT 또는 약물 치료 3개월 후
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기준선으로부터의 척도 변화는 3주 치료 및 3개월 후속 방문 후에 기록될 것입니다.
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3 시점: 기준선, 3주 치료 종료, ECT 또는 약물 치료 3개월 후
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양극성 장애에 대한 해밀턴 불안 척도(HAMA)의 변화
기간: 3 시점: 기준선, 3주 치료 종료, ECT 또는 약물 치료 3개월 후
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기준선으로부터의 척도 변화는 3주 치료 및 3개월 후속 방문 후에 기록될 것입니다.
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3 시점: 기준선, 3주 치료 종료, ECT 또는 약물 치료 3개월 후
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양극성 장애에 대한 해밀턴 우울증 척도(HAMD)의 변화
기간: 3 시점: 기준선, 3주 치료 종료, ECT 또는 약물 치료 3개월 후
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기준선으로부터의 척도 변화는 3주 치료 및 3개월 후속 방문 후에 기록될 것입니다.
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3 시점: 기준선, 3주 치료 종료, ECT 또는 약물 치료 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 데이터 분석에 따른 뇌 회백질, 백질 및 기능적 변화
기간: 2 시점: 베이스라인, 3주 치료 종료]
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치료 후 휴식 시 회백질 부피의 변화, 백질의 구조적 완전성, 뇌 기능을 분석한다.
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2 시점: 베이스라인, 3주 치료 종료]
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미니 정신 상태 검사의 변경
기간: 3 시점: 기준선, 3주 치료 종료, ECT 또는 약물 치료 3개월 후
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기준선으로부터의 척도 변화는 3주 치료 및 3개월 후속 방문 후에 문서화될 것입니다.
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3 시점: 기준선, 3주 치료 종료, ECT 또는 약물 치료 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81471815
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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