당뇨병 환자의 어깨 코르티코스테로이드 주사
2018년 8월 29일 업데이트: Enrico Bellato, University of Turin, Italy
제2형 당뇨병 환자에서 견봉하 코르티코스테로이드 주사의 효능 및 안전성
만성 어깨 통증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 코르티코스테로이드를 견봉하 주사하는 것이 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이 치료의 위험-이득 비율을 측정하는 것이었습니다. 잘 조절된 당뇨병 환자 20명이 전향적 연구에 포함되었습니다.
주사 전 첫 번째 단계에서 환자는 7일 동안 아침과 저녁 식사 전, 점심과 저녁 식사 후 2시간 동안 혈당을 측정하도록 요청받았습니다.
통증에 대한 상수 점수(CS), 주관적 어깨 값(SSV) 및 수치 평가 척도(NRS)를 포함한 기본 데이터를 수집했습니다.
환자들은 40mg의 Methylprednisolone Acetate와 2ml의 Lidocaine을 견봉하 주사로 치료받았다.
퇴원 시 환자는 다음 주 혈당을 다시 측정하도록 요청받았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2형 당뇨병 환자는 보존적 요법(NSAID, 진통제 및 물리 요법)에 최소 6개월 이상 저항하는 만성 어깨 통증을 호소하는 영향을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의합니다.
- 심한 전신 통증 및 야간 통증: 60/100 이상의 통증[8]에 대한 NRS(Numerical Rating Scale); 척도는 0-10에서 0-100으로 수정되었습니다(0 = 통증 없음 100 = 견딜 수 없는 통증).
- 최소 2코스의 물리 치료(염증과 통증을 줄이기 위한 물리 치료사의 특정 운동, 도수 요법 및 물리 요법을 통한 직접적인 지원 포함) 이후에 현저한 개선이 없습니다.
- 양성 Neer, Yocum 및 Hawkins 테스트[9-15]로 정의되는 회전근개 파열의 징후가 있거나 없는 견봉하 건활낭염의 임상 징후. 이러한 테스트를 실행하는 동안 경험한 통증은 환자가 가장 많이 호소하는 통증 유형을 재현하는 데 필요했습니다.
- 나이, 동반 질환 또는 환자의 수술 거부로 인한 수술 적응증 없음.
다음과 같이 정의된 잘 조절된 제2형 당뇨병:
- 공복 및 식전 혈당 수치는 90-150mg/dL 범위입니다.
- 6개월 이내에 측정한 Hb1Ac <64mmol/mol(8%에 해당).
- 가정에서 혈당을 자가 측정하는 장치
- 환자는 영향을 받은 어깨의 최근(6개월 이내) X-레이 및 MRI 또는 초음파를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 치료.
- 어깨 통증보다 어깨 결림을 호소합니다.
- 어깨 경직과 중등도의 관절염 방사선 징후로 정의되는 증후성 관절와상완관절염(편심성 및 동심성 관절염에 대해 각각 Hamada 분류에 따른 등급 >2 및 Samilson-Prieto 분류에 따른 등급 >1).
- 본 연구에 대한 포함 평가 3개월 이내의 어깨 외상.
- 고혈압 값(수축기 혈압 >140mmHg, 이완기 혈압 >80mmHg).
- 녹내장.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 환자는 다음 7일 동안 하루에 4번 혈당 수치를 측정하도록 요청받았습니다.
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주사 후 포도당 혈중 농도(mg/dl)
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환자는 다음 7일 동안 하루에 4번 혈당 수치를 측정하도록 요청받았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상수 점수(CS)
기간: 주입 후 30일, 주입 후 6개월
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CS는 여러 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다. 이 매개변수는 통증의 정도와 환자의 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 정의합니다. 참가자의 주관적 소견(통증의 정도, 일상생활 활동 및 다양한 자세로 작업)은 35점을 담당하고 객관적 측정(통증이 없는 능동 가동 범위, 기준점을 통한 외회전 및 내회전 측정 및 근력 측정)은 나머지 65점을 책임집니다. |
주입 후 30일, 주입 후 6개월
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옥스포드 숄더 스코어(OSS)
기간: 주입 후 30일, 주입 후 6개월
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OSS 설문지는 12개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 5개의 잠재적 답변이 있습니다.
환자는 증상을 1(최소 증상)에서 5(심각한 증상) 사이로 평가하도록 요청받습니다.
결합된 총계는 최소 12점에서 최대 60점을 제공합니다.
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주입 후 30일, 주입 후 6개월
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주관적 어깨 값(SSV)
기간: 주입 후 30일, 주입 후 6개월
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SSV는 완전히 정상적인 어깨에 대한 백분율로 표현되는 환자의 주관적인 어깨 평가로 정의되며 점수는 100%입니다.
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주입 후 30일, 주입 후 6개월
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SOD(주관적 결과 결정) 점수
기간: 주입 후 30일, 주입 후 6개월
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SOD 점수는 수술 결과를 수술 전 상태와 부상 전 상태 모두에 비교하기 위한 범주 및 수치 구성 요소가 포함된 간단한 도구입니다.
환자는 현재의 느낌과 수술 전의 느낌을 비교하고 전반적으로 자신이 더 나은지, 더 나쁘다고 생각하는지 또는 확실하지 않은지 진술하도록 요청받습니다.
기분이 좋아지면 신체의 수술 부위가 개선되었다고 생각하는지, 크게 개선되었는지, 거의 정상인지 또는 정상인지 표시하도록 요청합니다.
기분이 더 나빠지면 응답자에게 더 나쁜지, 심각하게 더 나쁜지 또는 죽어가는 것처럼 나쁜지 질문합니다.
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주입 후 30일, 주입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHOULDERDM2013
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