트랜스젠더 청소년 및 PrEP: PK, 안전, 이해 및 준수 - PK 연구

트랜스젠더 청소년을 위한 PrEP 안전의 중요한 과학적 격차를 해결하고 트랜스젠더 청소년 커뮤니티에서 PrEP의 적절한 구현을 계획하기 위해 이 연구는 3개의 통합 단계로 수행됩니다. 1단계에서는 TDF/FTC에서 TW 및 TM 청소년 모두에 대한 cs-HT의 상호 작용을 탐구하는 약동학(PK) 연구가 수행될 것입니다. 동시에 2단계에서는 포커스 그룹(FG) 및 심층 인터뷰(IDI)를 통한 민족지학적 데이터를 수집하여 트랜스젠더 청소년을 위한 PrEP 이해 및 준수를 개선하기 위한 맞춤형 중재 개발을 알립니다. 3단계에서는 트랜스젠더 청소년을 대상으로 PrEP 사용에 대한 소규모 실증 시험을 실시합니다. 민속학적으로 개발된 개입을 활용하여 흡수 및 순응도를 개선하는 동시에 신장 및 뼈 안전 결과를 모니터링할 것입니다.

이 프로젝트에는 다음과 같은 중요한 구체적인 목표가 있습니다.

목표 1: 에스트라디올을 복용하는 24 TW와 테스토스테론을 복용하는 24 TW(15-24세) 사이에서 매일 TDF/FTC의 PK 시험을 수행하여 cs-HT에 대한 트랜스젠더 청소년 코호트에서 TDF/FTC의 차등 PK를 평가하기 위해 일일 순응도를 보장하고 약물 노출을 최대화하기 위한 비디오 기반 직접 관찰 요법(DOT).

목표 2: 이론(정보-동기-행동 기술 행동 변화, 성별 확인, 권한 부여 이론의 정보-동기-행동 기술 모델)에 기초한 TW 및 TM 청소년 사이에서 PrEP의 이해 및 준수를 증가시키기 위해 문화적으로, 발달적으로, 성별에 긍정적인 개입을 개발합니다. ) 목표 1의 PK 데이터를 통합합니다. 조사관은 젊은 TW(N=20-30) 및 TM(N=20-30)과 FG를 수행하고 PK 연구 참가자(총 N=10-14)와 IDI를 수행합니다. 조사관은 프로젝트의 청소년 자문 위원회에서 TW와 TM의 지속적인 입력과 피드백을 요청할 것입니다.

목표 3: 15-24세의 TW(N=50) 및 TM(N=50)에서 새로 개발된 개입을 치료 표준(SOC)과 비교하는 PrEP 시범 프로젝트 내에서 소규모 무작위 통제 시험을 수행합니다.