跨性别青年和 PrEP：PK、安全、吸收和依从性 - PK 研究

为了解决跨性别青年 PrEP 安全性方面的关键科学差距，并规划在跨性别青年社区适当实施 PrEP，该研究将分 3 个综合阶段进行。 在第 1 阶段，将进行一项药代动力学 (PK) 研究，探索 cs-HT 在 TDF/FTC 上对 TW 和 TM 青年的相互作用。 同时，在第 2 阶段，将通过焦点小组 (FG) 和深度访谈 (IDI) 收集人种学数据，为制定量身定制的干预措施提供信息，以提高跨性别青年对 PrEP 的接受和依从性。 在第 3 阶段，将在跨性别青年中进行 PrEP 使用的小型示范试验，利用民族志开发的干预措施来提高吸收和依从性，同时还将监测肾脏和骨骼安全结果。

该项目具有以下重要的具体目标：

目标 1：通过对服用雌二醇的 24 名 TW 和服用睾酮的 24 名 TM（15-24 岁）进行每日 TDF/FTC 的 PK 试验，评估一组接受 cs-HT 的跨性别青年中 TDF/FTC 的差异 PK基于视频的直接观察治疗 (DOT)，以确保每天坚持并最大限度地增加药物暴露。

目标 2：制定文化、发展和性别肯定的干预措施，以增加基于理论的 TW 和 TM 青年对 PrEP 的接受和遵守（行为改变的信息-动机-行为技能模型、性别肯定、赋权理论) 并合并来自目标 1 的 PK 数据。 研究人员将对年轻的 TW (N=20-30) 和 TM (N=20-30) 进行 FG，并对来自 PK 研究的参与者（总 N=10-14）进行 IDI。 调查人员将征求 TW 和 TM 对项目青年咨询委员会的持续投入和反馈。

目标 3：在 15-24 岁的 TW（N=50）和 TM（N=50）中比较新开发的干预与护理标准 (SOC) 的 PrEP 示范项目中的小型随机对照试验。