Transkønnede unge og PrEP: PK, sikkerhed, optagelse og overholdelse - PK-undersøgelse

For at imødegå de kritiske videnskabelige huller i PrEP-sikkerhed for transkønnede unge og for at planlægge passende implementering af PrEP i transkønnede ungdomssamfund, vil undersøgelsen blive udført i 3 integrerede faser. I fase 1 vil der blive udført et farmakokinetisk (PK) studie, der undersøger interaktionerne mellem cs-HT for både TW og TM unge på TDF/FTC. Samtidig vil der i fase 2 blive indsamlet etnografiske data via fokusgrupper (FG'er) og dybdeinterviews (IDI'er) for at informere udviklingen af ​​en skræddersyet intervention for at forbedre optagelsen og overholdelse af PrEP for transkønnede unge. I fase 3 vil der blive implementeret et lille demonstrationsforsøg med brug af PrEP hos transkønnede unge, der anvender den etnografisk udviklede intervention til at forbedre optagelsen og adhærensen, samtidig med at resultaterne af nyre- og knoglesikkerheden overvåges.

Projektet har følgende vigtige specifikke mål:

Formål 1: At evaluere den differentielle PK af TDF/FTC i en kohorte af transkønnede unge på cs-HT ved at udføre et PK-forsøg med daglig TDF/FTC blandt 24 TW, der tager østradiol og 24 TM, der tager testosteron (alder 15-24 år) vha. videobaseret direkte observeret terapi (DOT) for at sikre daglig overholdelse og maksimere lægemiddeleksponering.

Mål 2: At udvikle en kulturel, udviklingsmæssig og kønsbekræftende intervention for at øge optagelsen af ​​og tilslutningen til PrEP blandt TW- og TM-unge, der er funderet i teori (Information-Motivation-Behavioral Skills Model of Behaviour Change, Gender Affirmation, Empowerment Theory ) og inkorporerer PK-dataene fra mål 1. Efterforskerne vil udføre FG'er med unge TW (N=20-30) og TM (N=20-30) og gennemføre IDI'er med deltagere fra PK-studiet (Total N=10-14). Efterforskere vil anmode om løbende input og feedback fra TW og TM i projektets Youth Advisory Board.

Formål 3: At gennemføre et lille randomiseret kontrolleret forsøg inden for et PrEP-demonstrationsprojekt, der sammenligner den nyudviklede intervention med standardbehandling (SOC) i TW (N=50) og TM (N=50) i alderen 15-24 år.