MKO Melt(Midazolam, Ketamine, Ondansetron)의 의식 진정 효능
2018년 8월 28일 업데이트: Maggie Jeffries, Avanti Anesthesia
백내장 수술 중 새로운 약물인 MKO Melt(Midazolam, Ketamine, Ondansetron)의 의식 진정 효능
연구자들은 Valium, Tramadol 및 Zofran의 조합이 백내장 수술 후 환자 만족도에서 훨씬 더 비싼 MKO 용해보다 우수하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
MKO 용융물은 백내장 수술을 위한 마취제로 판매되고 있으며 그 수는 일화적으로 확립되었지만 환자의 85%에서 IV가 필요하지 않다는 장점이 있습니다.
그러나 이 대안은 비용이 매우 제한적입니다. 조사관은 현재 요법(발륨만) 또는 MKO 용융물과 유사한 조합(발륨 + 트라마돌 + 조프란)이 마취에 MKO 용융물보다 좋지는 않지만 좋은지 확인하기를 원했습니다. 얼마나 많은 환자가 실제로 정맥주사를 맞을 수 있었는지(추가 약물이 필요하지 않음).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
651
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Kirby Glen Surgery Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Drs.와 백내장 수술을 받을 예정인 모든 환자. Kirby Glen 수술 센터의 Mayo와 Wade
제외 기준:
- 나이
- 불안정한 보행, 지팡이, 휠체어, 중증 치매(동의할 수 없음), 불치병 등의 사유로 투약이 적합하지 않은 환자
- 프로토콜의 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디아제팜 단독(그룹 1)
환자는 진정을 위해 수술 전에 진정을 위해 5 또는 10mg의 디아제팜을 투여받습니다.
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5 또는 10mg
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활성 비교기: 디아제팜/트라마돌/온단세트론(그룹 2)
진정을 위해 수술 전에 환자에게 디아제팜 5 또는 10mg, 트라마돌 50 또는 100mg, 온단세트론 4 또는 8mg을 경구 투여합니다.
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5 또는 10mg
50mg 또는 100mg
1개 또는 2개의 탭
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실험적: MKO 전용(그룹 3)
진정 작용을 위해 수술 전 설하에서 환자에게 1 또는 2 MKO 용융물(각각 3mg 미다졸람, 25mg 케타민, 2mg 온단세트론 포함)을 제공합니다.
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1 또는 2 MKO가 녹습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백내장 수술을 위해 추가적인 IV 투약이 필요한 환자 수
기간: 1 일
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자가보고 수술 중 통증이나 불안으로 IV 약물이 필요한 환자.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maggie Jeffries, MD, Avanti Anesthesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANES001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 1차 조사자에게 연락하는 사람들이 사용할 수 있습니다.
우리는 데이터를 완전히 게시하기로 결정할 수 있지만 아직 결정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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