MKO Melt（咪达唑仑、氯胺酮、昂丹司琼）的清醒镇静效果
2018年8月28日 更新者：Maggie Jeffries、Avanti Anesthesia
新型药物 MKO Melt（咪达唑仑、氯胺酮、昂丹司琼）在白内障手术期间的清醒镇静效果
研究人员假设安定、曲马多和 Zofran 的组合在白内障手术后的患者满意度方面优于更昂贵的 MKO 熔体。
研究概览
详细说明
MKO 熔体作为白内障手术的麻醉剂上市销售，其优势在于它消除了 85% 患者对静脉注射的需求，尽管这个数字是根据传闻确定的。
然而，这种替代方案的成本非常有限。研究人员想了解目前的方案（仅安定）或类似于 MKO 熔体（安定 + 曲马多 + 佐夫兰）的组合是否与用于麻醉的 MKO 熔体一样好（甚至更好）以及有多少患者确实可以接受静脉注射（不需要任何额外的药物）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
651
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Memorial Hermann Kirby Glen Surgery Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有计划与 Drs 一起接受白内障手术的患者。 梅奥和韦德在柯比格伦手术中心
排除标准：
- 年龄
- 患者因步态不稳、拐杖、轮椅、严重痴呆（无法同意）、绝症等原因不适合用药
- 对协议中的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：仅地西泮（第 1 组）
术前给予患者5或10mg地西泮镇静镇静
|
5 或 10 毫克
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有源比较器：地西泮/曲马多/昂丹司琼（第 2 组）
患者术前口服地西泮5或10mg，曲马多50或100mg，昂丹司琼4或8mg镇静
|
5 或 10 毫克
50毫克或100毫克
1 个或两个标签
|
|
实验性的：仅限 MKO（第 3 组）
患者在手术前舌下含服 1 或 2 次 MKO melts（每次含 3mg 咪达唑仑、25mg 氯胺酮、2mg 昂丹司琼）镇静
|
1 或 2 个 MKO 熔体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白内障手术需要额外静脉用药的患者人数
大体时间：1天
|
因手术期间自我报告的疼痛或焦虑而需要静脉注射药物的患者。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maggie Jeffries, MD、Avanti Anesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月28日
初级完成 (实际的)
2017年11月2日
研究完成 (实际的)
2017年11月4日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月28日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ANES001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
所有主要和次要结果测量的去标识化个体参与者数据将提供给联系主要研究者的人。
我们可能会决定完全发布数据，但尚未决定。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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