- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03653559
"가정 식사" 섭취가 체중에 미치는 영향
과체중 또는 비만 여성의 "가정 식사"가 체중 및 비만도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비만은 효과적인 개입이 필요한 세계적인 건강 문제입니다. 멕시코에서는 성인 3명 중 2명이 과체중 또는 비만으로 분류됩니다. 에너지 밀도가 높은 음식의 빈번한 섭취로 인한 체중 증가는 지질과 포도당의 대사를 손상시켜 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 발병을 유발하는 염증 상태를 유발합니다. 과체중 또는 비만인 멕시코 여성은 설탕이나 지방이 풍부한 음식을 주당 평균 12회 섭취합니다. 이것은 건강에 해로운 식습관의 높은 유병률을 나타냅니다.
그러나 이러한 건강에 해로운 습관은 현대 환경에 의해 결정됩니다. 식량 가용성의 증가는 인구 수준에서 체중 증가와 관련이 있습니다. 다양한 연구 결과에 따르면 집 밖에서 외식을 하는 빈도가 증가함에 따라 패스트푸드점의 수도 증가하고 있습니다. 따라서 사람들은 건강에 해로운 음식에 많이 노출되어 이를 섭취하는 습관을 갖게 됩니다.
"건강한" 식사에 대한 유익한 교육은 인구의 비만 수준을 줄이기 위한 주요 개입입니다. 그러나 과체중과 비만의 유병률은 여전히 증가하고 있습니다. 실제로 이러한 추세가 지속된다면 2025년에는 멕시코 성인 3200만명이 비만 진단을 받게 된다.
비만에 대한 개입에 대한 새로운 관점이 필요합니다. 우리는 일반적으로 문화적 맥락에서 음식을 제시하는 "건강한" 식습관에 대한 교육적 메시지의 유효성을 향상시키기 위한 새로운 전략으로 "집밥"을 제안합니다. 우리가 정의하는 "가정식"은 음식이 소비되는 물리적 공간뿐만 아니라 지역 음식을 기반으로 한 사회적으로 일반적으로 받아들여지는 준비 과정도 고려합니다. "가정식"에 대한 이러한 제안은 부분적으로 인구의 비만 증가가 전통 식단을 산업화된 건강에 해로운 음식 소비로 대체하는 것과 일치하기 때문에 이루어졌습니다.
현재 프로젝트는 체중과 체지방에 미치는 영향과 관련하여 "가정 식사"와 "건강한 식사"를 비교하는 개입을 개발합니다. 목표는 "집밥"을 먹도록 권장하는 것이 체중 감량 효과가 있는지, 그리고 "건강한 식사"를 먹도록 하는 표준 등칼로리 권장량과 어떻게 비교하는지 테스트하는 것입니다. 가설은 "가정 식사"가 문화적으로 맞춤화되어 있기 때문에 실행하기가 더 쉬울 것이며 따라서 "건강한 식사"와 유사한 체중/체지방 감소가 최소한 달성될 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toluca, 멕시코, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 25kg/m2 이상
제외 기준:
- 만성 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "집밥" 조건
권장 사항은 일반적인 준비를 기반으로 한 아침, 점심 및 저녁 식사의 예와 함께 1200 kcal을 제공하는 식품군 부분 수 처방과 50-60% 탄수화물, 15-20% 단백질 및 < 30% 지질.
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과체중 또는 비만인 성인 참가자는 12주 동안 "집에서 식사"를 하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: "건강한 식사" 조건
권장 사항은 교육용 그래픽 도구 "Eatwell plate"와 "가정 식사" 조건과 동일한 다량 영양소 분포를 갖는 isocaloric 다이어트에 대한 동일한 수의 식품 그룹 부분 처방으로 구성됩니다.
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과체중 또는 비만인 성인 참가자는 12주 동안 "건강한 식사"를 섭취하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중과 체지방의 변화
기간: 12주 동안 4주마다
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개입 동안 얻거나 잃은 체중/지방의 양
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12주 동안 4주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 밀도가 높은 음식 섭취나 운동 빈도의 변화
기간: 12주 동안 4주마다
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참가자가 기본 수준에 비해 에너지 밀도가 높은 음식을 섭취하거나 운동한 주당 횟수의 변화
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12주 동안 4주마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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