Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indtagelse af "hjemmemåltider" på kropsvægt

2. november 2020 opdateret af: Antonio Laguna Camacho, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Effekt på vægt og fedtindhold af "hjemmemåltider" hos kvinder med overvægt eller fedme

Den nuværende epidemi af fedme relaterer sig til overgangen fra traditionel til industrialiseret kost. Nærværende projekt undersøger effekten på kroppens energi af at anbefale indtagelse af traditionelle "hjemmemåltider", hvilket kan være en nyttig anbefaling mod fedme. Der anvendes et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der tildeler deltagerne en anbefaling om at indtage enten "hjemmemåltider" eller "sunde måltider" i løbet af 12 uger. Hyppigheden af ​​forbrug af energitætte fødevarer og motion overvåges under hele interventionen; vægt og kropsfedt måles ved baseline og med fire ugers intervaller. Hypotesen er, at hyppigere indtagelse af "hjemmemåltider" reducerer mindst lige så meget vægt og fedt som "sunde måltider".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et globalt sundhedsproblem, der kræver effektiv indgriben. I Mexico er 2 ud af 3 voksne klassificeret som overvægtige eller fede. Vægtøgning ved hyppigt forbrug af energitæt mad svækker metabolismen af ​​lipider og glukose, hvilket forårsager den inflammatoriske tilstand, der ligger til grund for udviklingen af ​​kroniske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme. Mexicanske kvinder med overvægt eller fedme indtager i gennemsnit 12 gange om ugen mad rig på sukker eller fedt. Dette indikerer en høj forekomst af usunde spisevaner.

Sådanne usunde vaner bestemmes dog af det moderne miljø. Stigningen i fødevaretilgængeligheden er forbundet med stigning i kropsvægt på befolkningsniveau. Forskellige undersøgelser tyder også på en stigning i antallet af fastfood-steder sammen med en stigning i hyppigheden af ​​at spise udenfor hjemmet. Derfor er folk udsat for overflod af usund mad, der fører til at få en vane med at indtage dem.

Den informative undervisning om "sund" kost er en hovedintervention for at mindske fedmeniveauet i befolkningen. Forekomsten af ​​overvægt og fedme er dog stadig stigende. Faktisk, hvis denne tendens fortsætter, vil 32 millioner mexicanske voksne i 2025 opnå diagnosen fedme.

Der er brug for nye perspektiver for intervention mod fedme. Vi foreslår "hjemmemåltider" som en ny strategi til at øge effektiviteten af ​​pædagogiske budskaber om "sund" kost, der generelt præsenterer mad ud af deres kulturelle kontekst. Vores definition af "hjemmemåltid" tager ikke kun hensyn til det fysiske rum, hvor maden indtages, men også en typisk socialt accepteret tilberedning baseret på lokale fødevarer. Dette forslag om "hjemmemåltider" er delvist fremsat, fordi stigningen i fedme i befolkningen falder sammen med udskiftningen af ​​traditionel kost med indtagelse af industrialiseret usund mad.

Dette projekt udvikler en intervention, der sammenligner "hjemmemåltider" vs. "sunde måltider" med hensyn til deres effekt på vægt og kropsfedt. Målet er at teste, om anbefalingen om at spise "hjemmemåltider" har en slankende effekt, og hvordan den kan sammenlignes med den standard isokaloriske anbefaling om at spise "sunde måltider." Hypotesen er, at fordi "hjemmemåltider" er kulturelt skræddersyede, ville de være nemmere at praktisere, og så ville man i det mindste opnå et lignende vægt-/kropsfedttab som de "sunde måltider".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toluca, Mexico, 50130
        • Centro de Investigación en Ciencias Médicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI på 25 kg/m2 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Hjemmemåltider" tilstand
Anbefalingen består af menuer med eksempler på morgenmad, frokost og aftensmad baseret på typiske tilberedninger plus en ordination af antallet af portioner af fødevaregrupperne, der giver 1200 kcal med en fordeling på 50-60 % kulhydrater, 15-20 % protein og < 30% lipider.
Voksne deltagere med overvægt eller fedme bliver bedt om at indtage "hjemmemåltider" i løbet af 12 uger.
Aktiv komparator: "Sunde måltider" tilstand
Anbefalingen består af det pædagogiske grafiske værktøj "Eatwell tallerken" plus en ordination af samme antal portioner af fødevaregrupperne til en isokalorisk diæt med samme makronæringsstoffordeling som "hjemmemåltider" betingelsen.
Voksne deltagere med overvægt eller fedme bliver bedt om at indtage "sunde måltider" i løbet af 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt og kropsfedt
Tidsramme: Hver fjerde uge i 12 uger
Mængden af ​​vægt/fedt, der er taget på eller tabt under interventionen
Hver fjerde uge i 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​indtagelse af energitætte fødevarer eller af motion
Tidsramme: Hver fjerde uge i 12 uger
Ændring i antallet af gange om ugen, hvor deltagerne indtog energitætte fødevarer eller motionerede i forhold til deres baseline niveauer
Hver fjerde uge i 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15CI1506014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Materialer og datasæt er tilgængeligt i OSF-platformen

IPD-delingstidsramme

22. august 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner