- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03653559
Effekt af indtagelse af "hjemmemåltider" på kropsvægt
Effekt på vægt og fedtindhold af "hjemmemåltider" hos kvinder med overvægt eller fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er et globalt sundhedsproblem, der kræver effektiv indgriben. I Mexico er 2 ud af 3 voksne klassificeret som overvægtige eller fede. Vægtøgning ved hyppigt forbrug af energitæt mad svækker metabolismen af lipider og glukose, hvilket forårsager den inflammatoriske tilstand, der ligger til grund for udviklingen af kroniske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme. Mexicanske kvinder med overvægt eller fedme indtager i gennemsnit 12 gange om ugen mad rig på sukker eller fedt. Dette indikerer en høj forekomst af usunde spisevaner.
Sådanne usunde vaner bestemmes dog af det moderne miljø. Stigningen i fødevaretilgængeligheden er forbundet med stigning i kropsvægt på befolkningsniveau. Forskellige undersøgelser tyder også på en stigning i antallet af fastfood-steder sammen med en stigning i hyppigheden af at spise udenfor hjemmet. Derfor er folk udsat for overflod af usund mad, der fører til at få en vane med at indtage dem.
Den informative undervisning om "sund" kost er en hovedintervention for at mindske fedmeniveauet i befolkningen. Forekomsten af overvægt og fedme er dog stadig stigende. Faktisk, hvis denne tendens fortsætter, vil 32 millioner mexicanske voksne i 2025 opnå diagnosen fedme.
Der er brug for nye perspektiver for intervention mod fedme. Vi foreslår "hjemmemåltider" som en ny strategi til at øge effektiviteten af pædagogiske budskaber om "sund" kost, der generelt præsenterer mad ud af deres kulturelle kontekst. Vores definition af "hjemmemåltid" tager ikke kun hensyn til det fysiske rum, hvor maden indtages, men også en typisk socialt accepteret tilberedning baseret på lokale fødevarer. Dette forslag om "hjemmemåltider" er delvist fremsat, fordi stigningen i fedme i befolkningen falder sammen med udskiftningen af traditionel kost med indtagelse af industrialiseret usund mad.
Dette projekt udvikler en intervention, der sammenligner "hjemmemåltider" vs. "sunde måltider" med hensyn til deres effekt på vægt og kropsfedt. Målet er at teste, om anbefalingen om at spise "hjemmemåltider" har en slankende effekt, og hvordan den kan sammenlignes med den standard isokaloriske anbefaling om at spise "sunde måltider." Hypotesen er, at fordi "hjemmemåltider" er kulturelt skræddersyede, ville de være nemmere at praktisere, og så ville man i det mindste opnå et lignende vægt-/kropsfedttab som de "sunde måltider".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toluca, Mexico, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på 25 kg/m2 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Hjemmemåltider" tilstand
Anbefalingen består af menuer med eksempler på morgenmad, frokost og aftensmad baseret på typiske tilberedninger plus en ordination af antallet af portioner af fødevaregrupperne, der giver 1200 kcal med en fordeling på 50-60 % kulhydrater, 15-20 % protein og < 30% lipider.
|
Voksne deltagere med overvægt eller fedme bliver bedt om at indtage "hjemmemåltider" i løbet af 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: "Sunde måltider" tilstand
Anbefalingen består af det pædagogiske grafiske værktøj "Eatwell tallerken" plus en ordination af samme antal portioner af fødevaregrupperne til en isokalorisk diæt med samme makronæringsstoffordeling som "hjemmemåltider" betingelsen.
|
Voksne deltagere med overvægt eller fedme bliver bedt om at indtage "sunde måltider" i løbet af 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt og kropsfedt
Tidsramme: Hver fjerde uge i 12 uger
|
Mængden af vægt/fedt, der er taget på eller tabt under interventionen
|
Hver fjerde uge i 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af indtagelse af energitætte fødevarer eller af motion
Tidsramme: Hver fjerde uge i 12 uger
|
Ændring i antallet af gange om ugen, hvor deltagerne indtog energitætte fødevarer eller motionerede i forhold til deres baseline niveauer
|
Hver fjerde uge i 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15CI1506014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .