- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03653559
Wpływ spożywania „domowych posiłków” na masę ciała
Wpływ na wagę i otyłość „domowych posiłków” u kobiet z nadwagą lub otyłością
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość jest globalnym problemem zdrowotnym, który wymaga skutecznej interwencji. W Meksyku 2 na 3 dorosłych ma nadwagę lub otyłość. Przyrost masy ciała w wyniku częstego spożywania wysokoenergetycznych pokarmów upośledza metabolizm lipidów i glukozy, co powoduje stan zapalny będący podstawą rozwoju chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia. Meksykańskie kobiety z nadwagą lub otyłością spożywają średnio 12 razy w tygodniu pokarmy bogate w cukier lub tłuszcz. Świadczy to o dużym rozpowszechnieniu niezdrowych nawyków żywieniowych.
O takich niezdrowych nawykach decyduje jednak współczesne środowisko. Wzrost dostępności pożywienia wiąże się ze wzrostem masy ciała na poziomie populacji. Zróżnicowane badania wskazują również na wzrost liczby barów szybkiej obsługi wraz ze wzrostem częstotliwości spożywania posiłków poza domem. W związku z tym ludzie narażeni są na nadmiar niezdrowej żywności, co prowadzi do wyrobienia sobie nawyku jej spożywania.
Edukacja informacyjna na temat „zdrowego” odżywiania jest główną interwencją mającą na celu zmniejszenie poziomu otyłości w populacji. Jednak częstość występowania nadwagi i otyłości wciąż wzrasta. W rzeczywistości, jeśli ta tendencja się utrzyma, w 2025 roku u 32 milionów dorosłych Meksykanów zostanie zdiagnozowana otyłość.
Potrzebne są nowe perspektywy interwencji przeciwko otyłości. Proponujemy „domowe posiłki” jako nowatorską strategię zwiększania skuteczności przekazów edukacyjnych na temat „zdrowego” odżywiania, które generalnie przedstawiają jedzenie poza kontekstem kulturowym. Nasza definicja „domowego posiłku” uwzględnia nie tylko fizyczną przestrzeń, w której spożywane jest jedzenie, ale także typowy społecznie akceptowany preparat oparty na lokalnej żywności. Ta propozycja „posiłków domowych” jest częściowo wysunięta z tego powodu, że wzrost otyłości w populacji zbiega się w czasie z zastępowaniem tradycyjnej diety przez spożywanie uprzemysłowionej niezdrowej żywności.
Niniejszy projekt rozwija interwencję, która porównuje „posiłki domowe” z „zdrowymi posiłkami” pod względem ich wpływu na wagę i tkankę tłuszczową. Celem jest sprawdzenie, czy zalecenie spożywania „domowych posiłków” ma działanie odchudzające i jak wypada w porównaniu ze standardowym izokalorycznym zaleceniem spożywania „zdrowych posiłków”. Hipoteza jest taka, że ponieważ „domowe posiłki” są dostosowane kulturowo, łatwiej byłoby je praktykować, a zatem można by przynajmniej osiągnąć podobną utratę masy ciała / tkanki tłuszczowej do „zdrowych posiłków”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toluca, Meksyk, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25 kg/m2 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby przewlekłej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek „Domowe posiłki”.
Zalecenie składa się z jadłospisów z przykładami śniadań, obiadów i kolacji opartych na typowych preparatach oraz przepisem liczby porcji grup żywnościowych, które dostarczają 1200 kcal przy rozkładzie 50-60% węglowodanów, 15-20% białka i < 30% lipidów.
|
Osoby dorosłe z nadwagą lub otyłością proszone są o spożywanie „domowych posiłków” przez 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Warunek „Zdrowe posiłki”.
Rekomendacja składa się z edukacyjnego narzędzia graficznego „Talerz Eatwell” oraz przepisu na taką samą liczbę porcji grup żywności dla diety izokalorycznej z takim samym rozkładem makroskładników jak warunek „posiłki domowe”.
|
Dorośli uczestnicy z nadwagą lub otyłością proszeni są o spożywanie „zdrowych posiłków” przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała i tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie przez 12 tygodni
|
Ilość masy ciała/tłuszczu uzyskana lub utracona podczas interwencji
|
Co cztery tygodnie przez 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości spożywania wysokoenergetycznych pokarmów lub ćwiczeń
Ramy czasowe: Co cztery tygodnie przez 12 tygodni
|
Zmiana liczby razy w tygodniu, w których uczestnicy spożywali pokarmy o dużej zawartości energii lub ćwiczyli w stosunku do poziomu wyjściowego
|
Co cztery tygodnie przez 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15CI1506014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .