- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03653559
Effetto del consumo di "pasti casalinghi" sul peso corporeo
Effetto su peso e adiposità dei "pasti casalinghi" nelle donne con sovrappeso o obesità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è un problema di salute globale che richiede un intervento efficace. In Messico, 2 adulti su 3 sono classificati come sovrappeso o obesi. L'aumento di peso dovuto al consumo frequente di alimenti ad alto contenuto energetico compromette il metabolismo dei lipidi e del glucosio, causando lo stato infiammatorio che è alla base dello sviluppo di malattie croniche come le malattie cardiovascolari. Le donne messicane in sovrappeso o obese consumano in media 12 volte alla settimana alimenti ricchi di zuccheri o grassi. Ciò indica un'alta prevalenza di cattive abitudini alimentari.
Tali abitudini malsane sono tuttavia determinate dall'ambiente moderno. L'aumento della disponibilità di cibo è associato all'aumento del peso corporeo a livello di popolazione. Diversi studi indicano anche un aumento del numero di fast food insieme a un aumento della frequenza dei pasti fuori casa. Pertanto, le persone sono esposte all'abbondanza di cibi malsani che portano ad acquisire l'abitudine di consumarli.
L'educazione informativa alla "sana" alimentazione è un intervento fondamentale per abbattere i livelli di obesità nella popolazione. Tuttavia, la prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è ancora in aumento. Infatti, se questa tendenza continua, nel 2025, 32 milioni di adulti messicani raggiungeranno la diagnosi di obesità.
Sono necessarie nuove prospettive di intervento contro l'obesità. Proponiamo i "pasti casalinghi" come una nuova strategia per migliorare l'efficacia dei messaggi educativi sul mangiare "sano" che generalmente presentano il cibo fuori dal loro contesto culturale. La nostra definizione di "pasto casalingo" considera non solo lo spazio fisico in cui vengono consumati i cibi ma anche una tipica preparazione socialmente accettata a base di cibi locali. Questa proposta sui "pasti casalinghi" è in parte fatta perché l'aumento dell'obesità nella popolazione coincide con la sostituzione della dieta tradizionale con il consumo di cibi malsani industrializzati.
Il presente progetto sviluppa un intervento che mette a confronto "pasti casalinghi" e "pasti sani" per quanto riguarda il loro effetto sul peso e sul grasso corporeo. L'obiettivo è verificare se la raccomandazione di mangiare "pasti casalinghi" ha un effetto dimagrante e come si confronta con quella della raccomandazione isocalorica standard di mangiare "pasti sani". L'ipotesi è che, poiché i "pasti casalinghi" sono adattati alla cultura, sarebbero più facili da praticare e quindi si otterrebbe almeno una perdita di peso/grasso corporeo simile ai "pasti sani".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toluca, Messico, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di 25 kg/m2 o superiore
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione "pasti casalinghi".
La raccomandazione si compone di menù con esempi di colazione, pranzo e cena basati su preparazioni tipiche più una prescrizione del numero di porzioni dei gruppi di alimenti che fornisce 1200 kcal con una distribuzione del 50-60% di carboidrati, 15-20% di proteine e < 30% di lipidi.
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Ai partecipanti adulti con sovrappeso o obesità viene chiesto di consumare "pasti casalinghi" per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Condizione "Pasti sani".
La raccomandazione consiste nello strumento grafico educativo "Piatto Mangia" più una prescrizione dello stesso numero di porzioni dei gruppi di alimenti per una dieta isocalorica con la stessa distribuzione di macronutrienti della condizione "pasti casalinghi".
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Ai partecipanti adulti con sovrappeso o obesità viene chiesto di consumare "pasti sani" per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di peso e grasso corporeo
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane per 12 settimane
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Quantità di peso/grasso guadagnato o perso durante l'intervento
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Ogni quattro settimane per 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della frequenza del consumo di alimenti ad alta densità energetica o dell'esercizio fisico
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane per 12 settimane
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Variazione del numero di volte alla settimana in cui i partecipanti hanno consumato cibi ricchi di energia o si sono esercitati rispetto ai loro livelli di base
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Ogni quattro settimane per 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15CI1506014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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