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Effetto del consumo di "pasti casalinghi" sul peso corporeo

2 novembre 2020 aggiornato da: Antonio Laguna Camacho, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Effetto su peso e adiposità dei "pasti casalinghi" nelle donne con sovrappeso o obesità

L'attuale epidemia di obesità riguarda il passaggio dalle diete tradizionali a quelle industrializzate. Il presente progetto indaga l'effetto sull'energia corporea di raccomandare il consumo dei tradizionali "pasti casalinghi", che possono essere un'utile raccomandazione contro l'obesità. Viene applicato un disegno di studio controllato randomizzato che assegna ai partecipanti la raccomandazione di consumare durante 12 settimane "pasti casalinghi" o "pasti sani". La frequenza del consumo di alimenti ad alta densità energetica e dell'esercizio fisico è monitorata durante l'intervento; il peso e il grasso corporeo vengono misurati al basale e a intervalli di quattro settimane. L'ipotesi è che consumare più frequentemente "pasti casalinghi" riduca almeno tanto peso e adiposità quanto "pasti sani".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è un problema di salute globale che richiede un intervento efficace. In Messico, 2 adulti su 3 sono classificati come sovrappeso o obesi. L'aumento di peso dovuto al consumo frequente di alimenti ad alto contenuto energetico compromette il metabolismo dei lipidi e del glucosio, causando lo stato infiammatorio che è alla base dello sviluppo di malattie croniche come le malattie cardiovascolari. Le donne messicane in sovrappeso o obese consumano in media 12 volte alla settimana alimenti ricchi di zuccheri o grassi. Ciò indica un'alta prevalenza di cattive abitudini alimentari.

Tali abitudini malsane sono tuttavia determinate dall'ambiente moderno. L'aumento della disponibilità di cibo è associato all'aumento del peso corporeo a livello di popolazione. Diversi studi indicano anche un aumento del numero di fast food insieme a un aumento della frequenza dei pasti fuori casa. Pertanto, le persone sono esposte all'abbondanza di cibi malsani che portano ad acquisire l'abitudine di consumarli.

L'educazione informativa alla "sana" alimentazione è un intervento fondamentale per abbattere i livelli di obesità nella popolazione. Tuttavia, la prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è ancora in aumento. Infatti, se questa tendenza continua, nel 2025, 32 milioni di adulti messicani raggiungeranno la diagnosi di obesità.

Sono necessarie nuove prospettive di intervento contro l'obesità. Proponiamo i "pasti casalinghi" come una nuova strategia per migliorare l'efficacia dei messaggi educativi sul mangiare "sano" che generalmente presentano il cibo fuori dal loro contesto culturale. La nostra definizione di "pasto casalingo" considera non solo lo spazio fisico in cui vengono consumati i cibi ma anche una tipica preparazione socialmente accettata a base di cibi locali. Questa proposta sui "pasti casalinghi" è in parte fatta perché l'aumento dell'obesità nella popolazione coincide con la sostituzione della dieta tradizionale con il consumo di cibi malsani industrializzati.

Il presente progetto sviluppa un intervento che mette a confronto "pasti casalinghi" e "pasti sani" per quanto riguarda il loro effetto sul peso e sul grasso corporeo. L'obiettivo è verificare se la raccomandazione di mangiare "pasti casalinghi" ha un effetto dimagrante e come si confronta con quella della raccomandazione isocalorica standard di mangiare "pasti sani". L'ipotesi è che, poiché i "pasti casalinghi" sono adattati alla cultura, sarebbero più facili da praticare e quindi si otterrebbe almeno una perdita di peso/grasso corporeo simile ai "pasti sani".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toluca, Messico, 50130
        • Centro de Investigación en Ciencias Médicas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI di 25 kg/m2 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione "pasti casalinghi".
La raccomandazione si compone di menù con esempi di colazione, pranzo e cena basati su preparazioni tipiche più una prescrizione del numero di porzioni dei gruppi di alimenti che fornisce 1200 kcal con una distribuzione del 50-60% di carboidrati, 15-20% di proteine ​​e < 30% di lipidi.
Ai partecipanti adulti con sovrappeso o obesità viene chiesto di consumare "pasti casalinghi" per 12 settimane.
Comparatore attivo: Condizione "Pasti sani".
La raccomandazione consiste nello strumento grafico educativo "Piatto Mangia" più una prescrizione dello stesso numero di porzioni dei gruppi di alimenti per una dieta isocalorica con la stessa distribuzione di macronutrienti della condizione "pasti casalinghi".
Ai partecipanti adulti con sovrappeso o obesità viene chiesto di consumare "pasti sani" per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di peso e grasso corporeo
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane per 12 settimane
Quantità di peso/grasso guadagnato o perso durante l'intervento
Ogni quattro settimane per 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza del consumo di alimenti ad alta densità energetica o dell'esercizio fisico
Lasso di tempo: Ogni quattro settimane per 12 settimane
Variazione del numero di volte alla settimana in cui i partecipanti hanno consumato cibi ricchi di energia o si sono esercitati rispetto ai loro livelli di base
Ogni quattro settimane per 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15CI1506014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I materiali e il set di dati sono disponibili nella piattaforma OSF

Periodo di condivisione IPD

22 agosto 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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