- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03653559
Efecto del consumo de "comidas caseras" sobre el peso corporal
Efecto sobre el peso y la adiposidad de las "comidas caseras" en mujeres con sobrepeso u obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un problema de salud mundial que requiere una intervención eficaz. En México, 2 de cada 3 adultos tienen sobrepeso u obesidad. El aumento de peso por el consumo frecuente de alimentos ricos en energía afecta el metabolismo de los lípidos y la glucosa, lo que provoca el estado inflamatorio que subyace al desarrollo de enfermedades crónicas como las enfermedades cardiovasculares. Las mujeres mexicanas con sobrepeso u obesidad consumen en promedio 12 veces por semana alimentos ricos en azúcar o grasa. Esto indica una alta prevalencia de hábitos alimentarios poco saludables.
Sin embargo, tales hábitos poco saludables están determinados por el entorno moderno. El aumento en la disponibilidad de alimentos está asociado con el aumento del peso corporal a nivel de la población. Diversos estudios indican también un aumento en el número de establecimientos de comida rápida junto con un aumento en la frecuencia de comer fuera de casa. Por lo tanto, las personas están expuestas a la abundancia de alimentos poco saludables que lleva a adquirir el hábito de consumirlos.
La educación informativa sobre alimentación "saludable" es una de las principales intervenciones para abatir los niveles de obesidad en la población. Sin embargo, la prevalencia del sobrepeso y la obesidad sigue aumentando. De hecho, de continuar esta tendencia, en 2025, 32 millones de mexicanos adultos lograrán el diagnóstico de obesidad.
Se necesitan nuevas perspectivas de intervención contra la obesidad. Proponemos las "comidas caseras" como una estrategia novedosa para potenciar la efectividad de los mensajes educativos sobre alimentación "saludable" que generalmente presentan los alimentos fuera de su contexto cultural. Nuestra definición de "comida casera" considera no solo el espacio físico donde se consumen los alimentos, sino también una preparación típica socialmente aceptada basada en alimentos locales. Esta propuesta de "comida casera" se hace en parte porque el aumento de la obesidad en la población coincide con la sustitución de la dieta tradicional por el consumo de alimentos industrializados poco saludables.
El presente proyecto desarrolla una intervención que compara "comidas caseras" vs "comidas saludables" en cuanto a su efecto sobre el peso y la grasa corporal. El objetivo es probar si la recomendación de comer "comidas caseras" tiene un efecto adelgazante y cómo se compara con la recomendación isocalórica estándar de comer "comidas saludables". La hipótesis es que debido a que las "comidas caseras" están adaptadas culturalmente, serían más fáciles de practicar y, por lo tanto, se lograría al menos una pérdida de peso/grasa corporal similar a la de las "comidas saludables".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toluca, México, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 25 kg/m2 o superior
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de "comidas caseras"
La recomendación consiste en menús con ejemplos de desayuno, almuerzo y cena basados en preparaciones típicas más una prescripción del número de porciones de los grupos de alimentos que aporta 1200 kcal con una distribución de 50-60% carbohidratos, 15-20% proteínas y < 30% lípidos.
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Se pide a los participantes adultos con sobrepeso u obesidad que consuman "comidas caseras" durante 12 semanas.
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Comparador activo: Condición de "comidas saludables"
La recomendación consiste en la herramienta gráfica educativa "Plato Eatwell" más una prescripción del mismo número de porciones de los grupos de alimentos para una dieta isocalórica con la misma distribución de macronutrientes que la condición de "comidas caseras".
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A los participantes adultos con sobrepeso u obesidad se les pide que consuman "comidas saludables" durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso y la grasa corporal
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas durante 12 semanas
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Cantidad de peso/grasa ganada o perdida durante la intervención
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Cada cuatro semanas durante 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia de consumo de alimentos hipercalóricos o de ejercicio
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas durante 12 semanas
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Cambio en la cantidad de veces a la semana en que los participantes consumieron alimentos ricos en energía o hicieron ejercicio en relación con sus niveles de referencia
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Cada cuatro semanas durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15CI1506014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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