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Efecto del consumo de "comidas caseras" sobre el peso corporal

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Antonio Laguna Camacho, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Efecto sobre el peso y la adiposidad de las "comidas caseras" en mujeres con sobrepeso u obesidad

La epidemia actual de obesidad se relaciona con la transición de las dietas tradicionales a las industrializadas. El presente proyecto investiga el efecto sobre la energía corporal de recomendar el consumo de “comidas caseras” tradicionales, lo que puede ser una recomendación útil contra la obesidad. Se aplica un diseño de ensayo controlado aleatorio asignando a los participantes una recomendación de consumir durante 12 semanas ya sea "comidas caseras" o "comidas saludables". La frecuencia de consumo de alimentos ricos en energía y de ejercicio se monitorea a lo largo de la intervención; el peso y la grasa corporal se miden al inicio y en intervalos de cuatro semanas. La hipótesis es que consumir más frecuentemente "comidas caseras" reduce al menos tanto el peso y la adiposidad como las "comidas saludables".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad es un problema de salud mundial que requiere una intervención eficaz. En México, 2 de cada 3 adultos tienen sobrepeso u obesidad. El aumento de peso por el consumo frecuente de alimentos ricos en energía afecta el metabolismo de los lípidos y la glucosa, lo que provoca el estado inflamatorio que subyace al desarrollo de enfermedades crónicas como las enfermedades cardiovasculares. Las mujeres mexicanas con sobrepeso u obesidad consumen en promedio 12 veces por semana alimentos ricos en azúcar o grasa. Esto indica una alta prevalencia de hábitos alimentarios poco saludables.

Sin embargo, tales hábitos poco saludables están determinados por el entorno moderno. El aumento en la disponibilidad de alimentos está asociado con el aumento del peso corporal a nivel de la población. Diversos estudios indican también un aumento en el número de establecimientos de comida rápida junto con un aumento en la frecuencia de comer fuera de casa. Por lo tanto, las personas están expuestas a la abundancia de alimentos poco saludables que lleva a adquirir el hábito de consumirlos.

La educación informativa sobre alimentación "saludable" es una de las principales intervenciones para abatir los niveles de obesidad en la población. Sin embargo, la prevalencia del sobrepeso y la obesidad sigue aumentando. De hecho, de continuar esta tendencia, en 2025, 32 millones de mexicanos adultos lograrán el diagnóstico de obesidad.

Se necesitan nuevas perspectivas de intervención contra la obesidad. Proponemos las "comidas caseras" como una estrategia novedosa para potenciar la efectividad de los mensajes educativos sobre alimentación "saludable" que generalmente presentan los alimentos fuera de su contexto cultural. Nuestra definición de "comida casera" considera no solo el espacio físico donde se consumen los alimentos, sino también una preparación típica socialmente aceptada basada en alimentos locales. Esta propuesta de "comida casera" se hace en parte porque el aumento de la obesidad en la población coincide con la sustitución de la dieta tradicional por el consumo de alimentos industrializados poco saludables.

El presente proyecto desarrolla una intervención que compara "comidas caseras" vs "comidas saludables" en cuanto a su efecto sobre el peso y la grasa corporal. El objetivo es probar si la recomendación de comer "comidas caseras" tiene un efecto adelgazante y cómo se compara con la recomendación isocalórica estándar de comer "comidas saludables". La hipótesis es que debido a que las "comidas caseras" están adaptadas culturalmente, serían más fáciles de practicar y, por lo tanto, se lograría al menos una pérdida de peso/grasa corporal similar a la de las "comidas saludables".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toluca, México, 50130
        • Centro de Investigación en Ciencias Médicas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC de 25 kg/m2 o superior

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de "comidas caseras"
La recomendación consiste en menús con ejemplos de desayuno, almuerzo y cena basados ​​en preparaciones típicas más una prescripción del número de porciones de los grupos de alimentos que aporta 1200 kcal con una distribución de 50-60% carbohidratos, 15-20% proteínas y < 30% lípidos.
Se pide a los participantes adultos con sobrepeso u obesidad que consuman "comidas caseras" durante 12 semanas.
Comparador activo: Condición de "comidas saludables"
La recomendación consiste en la herramienta gráfica educativa "Plato Eatwell" más una prescripción del mismo número de porciones de los grupos de alimentos para una dieta isocalórica con la misma distribución de macronutrientes que la condición de "comidas caseras".
A los participantes adultos con sobrepeso u obesidad se les pide que consuman "comidas saludables" durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso y la grasa corporal
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas durante 12 semanas
Cantidad de peso/grasa ganada o perdida durante la intervención
Cada cuatro semanas durante 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de consumo de alimentos hipercalóricos o de ejercicio
Periodo de tiempo: Cada cuatro semanas durante 12 semanas
Cambio en la cantidad de veces a la semana en que los participantes consumieron alimentos ricos en energía o hicieron ejercicio en relación con sus niveles de referencia
Cada cuatro semanas durante 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15CI1506014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los materiales y el conjunto de datos están disponibles en la plataforma OSF

Marco de tiempo para compartir IPD

22 agosto 2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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