- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03653559
"Kotiruokien" kulutuksen vaikutus kehon painoon
Kotiruokien vaikutus painoon ja rasvaisuuteen ylipainoisilla tai lihavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on maailmanlaajuinen terveysongelma, joka vaatii tehokasta puuttumista. Meksikossa kaksi kolmesta aikuisesta luokitellaan ylipainoiseksi tai lihavaksi. Painonnousu runsaan energiatiheän ruoan kulutuksesta heikentää lipidien ja glukoosin aineenvaihduntaa, mikä aiheuttaa kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, kehittymisen taustalla olevan tulehdustilan. Ylipainoiset tai lihavat meksikolaiset naiset syövät keskimäärin 12 kertaa viikossa runsaasti sokeria tai rasvaa sisältävää ruokaa. Tämä kertoo epäterveellisten ruokailutottumusten suuresta esiintyvyydestä.
Tällaiset epäterveelliset tavat ovat kuitenkin nykyisen ympäristön määräämiä. Ruoan saatavuuden lisääntyminen liittyy kehon painon nousuun väestötasolla. Erilaiset tutkimukset viittaavat myös pikaruokapaikkojen määrän lisääntymiseen ja kodin ulkopuolella syömisen lisääntymiseen. Siksi ihmiset ovat alttiina runsaalle epäterveelliselle ruoalle, joka johtaa niiden nauttimiseen.
Informatiivinen koulutus "terveellisestä" syömisestä on tärkein toimenpide väestön liikalihavuuden vähentämiseksi. Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys kuitenkin lisääntyy edelleen. Itse asiassa, jos tämä suuntaus jatkuu, vuonna 2025 32 miljoonaa meksikolaista aikuista saavuttaa liikalihavuuden diagnoosin.
Liikalihavuuden torjuntaan tarvitaan uusia näkökulmia. Ehdotamme "kotiaterioita" uudeksi strategiaksi lisätäkseen "terveelliseen" syömiseen liittyvien opettavien viestien tehokkuutta, joka yleensä esittelee ruoan kulttuurisesta kontekstistaan. Määritelmämme "kotiateria" ei huomioi vain fyysistä tilaa, jossa ruokaa syödään, vaan myös tyypillistä, yhteiskunnallisesti hyväksyttyä, paikalliseen ruokaan perustuvaa valmistetta. Tämä "kotiruokaa" koskeva ehdotus on tehty osittain siksi, että väestön liikalihavuuden lisääntyminen osuu samaan aikaan perinteisen ruokavalion korvaamisen kanssa teollistuneen epäterveellisen ruoan syömisellä.
Tämä projekti kehittää interventiota, joka vertaa "kotiruokaa" ja "terveellistä ruokaa" niiden painon ja rasvan vaikutuksen suhteen. Tavoitteena on testata, onko "kotiaterioiden" syömissuosituksella laihduttavaa vaikutusta ja miten se verrataan "terveellisten aterioiden" syömisen isokaloriseen standardisuositukseen. Hypoteesi on, että koska "kotiateriat" ovat kulttuurisesti räätälöityjä, niitä olisi helpompi harjoitella, ja siten saavutettaisiin vähintään samanlainen painon/kehon rasvan pudotus kuin "terveellisille aterioille".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toluca, Meksiko, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25 kg/m2 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Kotiruoka" -ehto
Suositus koostuu menuista, joissa on esimerkkejä aamiaisesta, lounaasta ja illallisesta tyypillisten valmisteiden pohjalta sekä ruokaryhmien annosmäärästä resepti, joka tarjoaa 1200 kcal jakaantuman 50-60 % hiilihydraatteja, 15-20 % proteiinia ja < 30% lipidejä.
|
Ylipainoisia tai lihavia aikuisia pyydetään nauttimaan "kotiruokaa" 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: "Terveelliset ateriat" -ehto
Suositus koostuu opettavaisesta graafisesta työkalusta "Eatwell plate" sekä reseptistä sama määrä ruokaryhmiä isokaloriseen ruokavalioon, jossa on sama makroravinteiden jakautuminen kuin "kotiruoka" -tilassa.
|
Ylipainoisia tai lihavia aikuisia pyydetään nauttimaan "terveellisiä aterioita" 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon ja kehon rasvan muutos
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko 12 viikon ajan
|
Intervention aikana noussut tai menetetty paino/rasva
|
Joka neljäs viikko 12 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energiatiheiden elintarvikkeiden kulutuksen tai liikunnan tiheydessä
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko 12 viikon ajan
|
Muutos kertojen lukumäärässä viikossa, jolloin osallistujat söivät runsaasti energiaa sisältäviä ruokia tai harjoittelivat suhteessa lähtötasoonsa
|
Joka neljäs viikko 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15CI1506014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .