- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03653559
Efeito do Consumo de "Refeições em Casa" no Peso Corporal
Efeito sobre o peso e adiposidade de "refeições caseiras" em mulheres com sobrepeso ou obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um problema de saúde global que requer intervenção efetiva. No México, 2 em cada 3 adultos são classificados como obesos ou com sobrepeso. O ganho de peso decorrente do consumo frequente de alimentos ricos em energia prejudica o metabolismo dos lipídios e da glicose, o que causa o estado inflamatório subjacente ao desenvolvimento de doenças crônicas, como as doenças cardiovasculares. As mulheres mexicanas com sobrepeso ou obesidade consomem em média 12 vezes por semana alimentos ricos em açúcar ou gordura. Isso indica uma alta prevalência de hábitos alimentares pouco saudáveis.
Tais hábitos insalubres são, no entanto, determinados pelo ambiente moderno. O aumento da disponibilidade de alimentos está associado ao aumento do peso corporal a nível populacional. Diversos estudos indicam também um aumento do número de estabelecimentos de fast food juntamente com um aumento da frequência de alimentação fora de casa. Portanto, as pessoas estão expostas à abundância de alimentos não saudáveis que levam a adquirir o hábito de consumi-los.
A educação informativa sobre alimentação "saudável" é uma das principais intervenções para diminuir os níveis de obesidade na população. No entanto, a prevalência de sobrepeso e obesidade ainda está aumentando. De fato, se essa tendência continuar, em 2025, 32 milhões de mexicanos adultos serão diagnosticados com obesidade.
Novas perspectivas de intervenção são necessárias contra a obesidade. Propomos "refeições caseiras" como uma nova estratégia para aumentar a eficácia de mensagens educativas sobre alimentação "saudável" que geralmente apresentam alimentos fora de seu contexto cultural. Nossa definição de “refeição caseira” considera não apenas o espaço físico onde os alimentos são consumidos, mas também uma preparação típica socialmente aceita à base de alimentos locais. Essa proposta de "refeições caseiras" se dá, em parte, porque o aumento da obesidade na população coincide com a substituição da alimentação tradicional pelo consumo de alimentos industrializados não saudáveis.
O presente projeto desenvolve uma intervenção que compara “refeições caseiras” vs. “refeições saudáveis” no que diz respeito ao seu efeito no peso e gordura corporal. O objetivo é testar se a recomendação de comer "refeições caseiras" tem efeito de emagrecimento e como ela se compara à recomendação isocalórica padrão de comer "refeições saudáveis". A hipótese é que, como as "refeições caseiras" são adaptadas culturalmente, elas seriam mais fáceis de praticar e, portanto, uma perda de peso/gordura corporal semelhante às "refeições saudáveis" seria pelo menos alcançada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toluca, México, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 25 kg/m2 ou mais
Critério de exclusão:
- Presença de doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição "refeições em casa"
A recomendação consiste em menus com exemplos de café da manhã, almoço e jantar com base em preparações típicas mais uma prescrição do número de porções dos grupos de alimentos que fornecem 1200 kcal com uma distribuição de 50-60% de carboidratos, 15-20% de proteínas e < 30% de lipídios.
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Participantes adultos com sobrepeso ou obesidade são convidados a consumir "refeições caseiras" durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Condição "refeições saudáveis"
A recomendação consiste na ferramenta gráfica educativa "Prato Eatwell" mais a prescrição do mesmo número de porções dos grupos de alimentos para uma dieta isocalórica com a mesma distribuição de macronutrientes da condição "refeições caseiras".
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Participantes adultos com sobrepeso ou obesidade são convidados a consumir "refeições saudáveis" durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso e gordura corporal
Prazo: A cada quatro semanas durante 12 semanas
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Quantidade de peso/gordura ganha ou perdida durante a intervenção
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A cada quatro semanas durante 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de consumo de alimentos ricos em energia ou de exercícios
Prazo: A cada quatro semanas durante 12 semanas
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Mudança no número de vezes por semana em que os participantes consumiram alimentos densos em energia ou se exercitaram em relação aos seus níveis basais
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A cada quatro semanas durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15CI1506014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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