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Efeito do Consumo de "Refeições em Casa" no Peso Corporal

2 de novembro de 2020 atualizado por: Antonio Laguna Camacho, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Efeito sobre o peso e adiposidade de "refeições caseiras" em mulheres com sobrepeso ou obesidade

A atual epidemia de obesidade relaciona-se com a transição de dietas tradicionais para industrializadas. O presente projeto investiga o efeito na energia corporal da recomendação do consumo das tradicionais “refeições caseiras”, que podem ser uma recomendação útil contra a obesidade. Um projeto de ensaio randomizado controlado é aplicado atribuindo aos participantes uma recomendação de consumir durante 12 semanas "refeições caseiras" ou "refeições saudáveis". A frequência de consumo de alimentos altamente calóricos e de exercícios é monitorada durante toda a intervenção; peso e gordura corporal são medidos na linha de base e em intervalos de quatro semanas. A hipótese é que consumir com mais frequência "refeições caseiras" reduz pelo menos tanto peso e adiposidade quanto "refeições saudáveis".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um problema de saúde global que requer intervenção efetiva. No México, 2 em cada 3 adultos são classificados como obesos ou com sobrepeso. O ganho de peso decorrente do consumo frequente de alimentos ricos em energia prejudica o metabolismo dos lipídios e da glicose, o que causa o estado inflamatório subjacente ao desenvolvimento de doenças crônicas, como as doenças cardiovasculares. As mulheres mexicanas com sobrepeso ou obesidade consomem em média 12 vezes por semana alimentos ricos em açúcar ou gordura. Isso indica uma alta prevalência de hábitos alimentares pouco saudáveis.

Tais hábitos insalubres são, no entanto, determinados pelo ambiente moderno. O aumento da disponibilidade de alimentos está associado ao aumento do peso corporal a nível populacional. Diversos estudos indicam também um aumento do número de estabelecimentos de fast food juntamente com um aumento da frequência de alimentação fora de casa. Portanto, as pessoas estão expostas à abundância de alimentos não saudáveis ​​que levam a adquirir o hábito de consumi-los.

A educação informativa sobre alimentação "saudável" é uma das principais intervenções para diminuir os níveis de obesidade na população. No entanto, a prevalência de sobrepeso e obesidade ainda está aumentando. De fato, se essa tendência continuar, em 2025, 32 milhões de mexicanos adultos serão diagnosticados com obesidade.

Novas perspectivas de intervenção são necessárias contra a obesidade. Propomos "refeições caseiras" como uma nova estratégia para aumentar a eficácia de mensagens educativas sobre alimentação "saudável" que geralmente apresentam alimentos fora de seu contexto cultural. Nossa definição de “refeição caseira” considera não apenas o espaço físico onde os alimentos são consumidos, mas também uma preparação típica socialmente aceita à base de alimentos locais. Essa proposta de "refeições caseiras" se dá, em parte, porque o aumento da obesidade na população coincide com a substituição da alimentação tradicional pelo consumo de alimentos industrializados não saudáveis.

O presente projeto desenvolve uma intervenção que compara “refeições caseiras” vs. “refeições saudáveis” no que diz respeito ao seu efeito no peso e gordura corporal. O objetivo é testar se a recomendação de comer "refeições caseiras" tem efeito de emagrecimento e como ela se compara à recomendação isocalórica padrão de comer "refeições saudáveis". A hipótese é que, como as "refeições caseiras" são adaptadas culturalmente, elas seriam mais fáceis de praticar e, portanto, uma perda de peso/gordura corporal semelhante às "refeições saudáveis" seria pelo menos alcançada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toluca, México, 50130
        • Centro de Investigación en Ciencias Médicas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC de 25 kg/m2 ou mais

Critério de exclusão:

  • Presença de doença crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição "refeições em casa"
A recomendação consiste em menus com exemplos de café da manhã, almoço e jantar com base em preparações típicas mais uma prescrição do número de porções dos grupos de alimentos que fornecem 1200 kcal com uma distribuição de 50-60% de carboidratos, 15-20% de proteínas e < 30% de lipídios.
Participantes adultos com sobrepeso ou obesidade são convidados a consumir "refeições caseiras" durante 12 semanas.
Comparador Ativo: Condição "refeições saudáveis"
A recomendação consiste na ferramenta gráfica educativa "Prato Eatwell" mais a prescrição do mesmo número de porções dos grupos de alimentos para uma dieta isocalórica com a mesma distribuição de macronutrientes da condição "refeições caseiras".
Participantes adultos com sobrepeso ou obesidade são convidados a consumir "refeições saudáveis" durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso e gordura corporal
Prazo: A cada quatro semanas durante 12 semanas
Quantidade de peso/gordura ganha ou perdida durante a intervenção
A cada quatro semanas durante 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de consumo de alimentos ricos em energia ou de exercícios
Prazo: A cada quatro semanas durante 12 semanas
Mudança no número de vezes por semana em que os participantes consumiram alimentos densos em energia ou se exercitaram em relação aos seus níveis basais
A cada quatro semanas durante 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15CI1506014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Materiais e conjunto de dados estão disponíveis na plataforma OSF

Prazo de Compartilhamento de IPD

22 de agosto de 2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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