- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03653559
Wirkung des Verzehrs von "Hausmahlzeiten" auf das Körpergewicht
Auswirkung von „Hausmahlzeiten“ auf Gewicht und Adipositas bei Frauen mit Übergewicht oder Adipositas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adipositas ist ein globales Gesundheitsproblem, das wirksame Maßnahmen erfordert. In Mexiko gelten 2 von 3 Erwachsenen als übergewichtig oder fettleibig. Gewichtszunahme durch häufigen Verzehr von energiereichen Nahrungsmitteln beeinträchtigt den Metabolismus von Lipiden und Glukose, was den entzündlichen Zustand verursacht, der der Entwicklung von chronischen Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugrunde liegt. Mexikanische Frauen mit Übergewicht oder Adipositas konsumieren durchschnittlich 12 Mal pro Woche zucker- oder fettreiche Lebensmittel. Dies weist auf eine hohe Prävalenz ungesunder Ernährungsgewohnheiten hin.
Solche ungesunden Gewohnheiten werden jedoch durch die moderne Umwelt bestimmt. Die Erhöhung der Nahrungsverfügbarkeit ist auf Bevölkerungsebene mit einer Zunahme des Körpergewichts verbunden. Diverse Studien weisen auch auf eine Zunahme der Anzahl von Fast-Food-Läden zusammen mit einer Zunahme der Häufigkeit des Außer-Haus-Essens hin. Daher sind die Menschen einer Fülle ungesunder Lebensmittel ausgesetzt, die dazu führen, dass sie sich angewöhnen, sie zu konsumieren.
Die informative Aufklärung über „gesunde“ Ernährung ist eine zentrale Maßnahme zur Verringerung der Fettleibigkeit in der Bevölkerung. Die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas nimmt jedoch weiter zu. Wenn sich dieser Trend fortsetzt, werden im Jahr 2025 32 Millionen mexikanische Erwachsene die Diagnose Fettleibigkeit erhalten.
Gegen Adipositas braucht es neue Interventionsperspektiven. Wir schlagen „Hausmannskost“ als neuartige Strategie vor, um die Wirksamkeit von Aufklärungsbotschaften über „gesunde“ Ernährung zu verbessern, die im Allgemeinen Lebensmittel außerhalb ihres kulturellen Kontexts präsentiert. Unsere Definition von "Hausmannskost" berücksichtigt nicht nur den physischen Raum, in dem Lebensmittel konsumiert werden, sondern auch eine typische gesellschaftlich akzeptierte Zubereitung auf der Grundlage lokaler Lebensmittel. Dieser Vorschlag über "hausgemachte Mahlzeiten" wird teilweise gemacht, weil die Zunahme der Fettleibigkeit in der Bevölkerung mit dem Ersatz der traditionellen Ernährung durch den Konsum von industrieller ungesunder Nahrung zusammenfällt.
Das vorliegende Projekt entwickelt eine Intervention, die „hausgemachte Mahlzeiten“ vs. „gesunde Mahlzeiten“ hinsichtlich ihrer Wirkung auf Gewicht und Körperfett vergleicht. Ziel ist es zu testen, ob die Empfehlung „Hausmannskost“ eine schlankmachende Wirkung hat und wie sie im Vergleich zu der isokalorischen Standardempfehlung „gesunde Mahlzeiten“ abschneidet. Die Hypothese ist, dass, weil „hausgemachte Mahlzeiten“ kulturell zugeschnitten sind, sie einfacher zu praktizieren wären und so zumindest ein ähnlicher Gewichts-/Körperfettverlust wie bei den „gesunden Mahlzeiten“ erreicht würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toluca, Mexiko, 50130
- Centro de Investigación en Ciencias Médicas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 25 kg/m2 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer chronischen Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bedingung „Hausmannskost“.
Die Empfehlung besteht aus Menüs mit Beispielen für Frühstück, Mittag- und Abendessen auf der Grundlage typischer Zubereitungen sowie einer Vorgabe der Anzahl der Portionen der Lebensmittelgruppen, die 1200 kcal liefern, bei einer Verteilung von 50-60 % Kohlenhydraten, 15-20 % Eiweiß und < 30 % Lipide.
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Erwachsene Teilnehmer mit Übergewicht oder Adipositas werden gebeten, während 12 Wochen „hausgemachte Mahlzeiten“ zu sich zu nehmen.
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Aktiver Komparator: Bedingung „Gesunde Mahlzeiten“.
Die Empfehlung besteht aus dem erzieherischen grafischen Hilfsmittel „Eatwell Teller“ plus einer Rezeptur der gleichen Anzahl an Portionen der Lebensmittelgruppen für eine isokalorische Ernährung mit der gleichen Makronährstoffverteilung wie die Bedingung „Hausmannskost“.
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Erwachsene Teilnehmer mit Übergewicht oder Adipositas werden gebeten, 12 Wochen lang „gesunde Mahlzeiten“ zu sich zu nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Gewicht und Körperfett
Zeitfenster: Alle vier Wochen während 12 Wochen
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Während des Eingriffs zu- oder abgenommene Gewichts-/Fettmenge
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Alle vier Wochen während 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Häufigkeit des Verzehrs von energiereichen Lebensmitteln oder von Bewegung
Zeitfenster: Alle vier Wochen während 12 Wochen
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Änderung der Anzahl der Male pro Woche, in denen die Teilnehmer energiereiche Lebensmittel konsumierten oder sich im Verhältnis zu ihren Ausgangswerten sportlich betätigten
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Alle vier Wochen während 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Laguna Camacho, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15CI1506014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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