CAPTURE 연구: 1차 진료에서 고유한 COPD 사례 찾기 도구 검증(목표 2) (CAPTURE)
2023년 6월 20일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
CAPTURE 연구: 1차 진료에서 고유한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 사례 찾기 도구 검증
이것은 다양한 성별, 인종, 민족, 도시/농촌 및 사회경제적 혼합의 미국 환자 집단에 서비스를 제공하는 10개의 PBRN(Practice-Based Research Networks)의 모든 수준에서 임상 직원이 참여하는 질적 연구 탐색입니다. 페이지, 선택적 PEF 측정이 포함된 5개 항목 설문지(CAPTURE).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 성별, 인종, 민족, 도시/농촌 및 사회경제적 혼합이 다른 미국 환자 집단에 서비스를 제공하는 1차 의료 관행의 모든 수준의 임상 직원이 참여하는 전향적 다기관 정성적 연구입니다.
CAPTURE 도구는 5개 항목의 자가 관리 설문지와 임상적으로 중요한 COPD를 식별하도록 설계된 최대호기류(PEF) 측정의 선택된 사용으로 구성됩니다.
이 연구는 RE-AIM 접근 방식을 사용하여 실제 1차 의료 관행이 잠재적으로 CAPTURE를 사용하여 다음을 수행하는 방법을 평가합니다. b) 임상적으로 유의한 COPD(유효성)와 일치하는 최적의 표적 호흡력 및 증상을 평가하고; c) 실습 워크플로에 통합(채택) d) 실제 임상 실습 범위 내에서 COPD 치료에 대한 변경 및 개선 사항을 제공합니다(구현). e) 시간이 지나도 사용 및 품질 유지(유지보수).
10개 참여 1차 의료 기관의 약 150명의 임상의가 임상적으로 중요한 COPD에 대한 CAPTURE 사례 발견 모델의 상세한 구현 조사를 받게 됩니다. 또한 등록된 참가자 200명은 10분 동안 CAPTURE 서면 의견 조사를 완료합니다.
RE-AIM 프레임워크와 일관된 단계적 정성 분석을 사용하여 이 목표는 처방 임상 직원, 비처방 임상 직원, CAPTURE 적격 환자 및 미국 5개 지역의 10개 1차 의료 관행에서 얻은 현지 PBRN 임상 품질 개선 전문 지식.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90802
- LANet
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80054
- High Plains Research Network
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33134
- COPD Foundation
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Atrium Healthcare
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
목표 2에 참여하는 진료는 참여 의지와 PBRN 내 일차 진료 진료 유형의 가변성을 기반으로 5개의 제휴 PBRN 각각에 의해 선택됩니다.
진료 규모, 인력, 소유권, 사전 품질 개선 참여, 지리, 환자 인구 사회경제적 지위(SES) 또는 사용 언어의 차이는 PBRN이 선택하는 데 활용할 선택 기준 중 하나입니다.
설명
포함 기준:
임상 참가자:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공.
- 10개 실무(PBRN 모집을 통해)와 최대 15명의 임상의가(정보에 입각한 동의를 통해) 연구 기간 동안 가용성 및 모든 연구 절차를 준수하겠다는 의사를 밝혔습니다.
- 45-80세의 남성 또는 여성
환자 참여자[의견 조사를 위한 CAPTURE 연구의 목표 1에 등록한 200명의 참여자]:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
- 45-80세의 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 임상 참가자: 목표 1 및/또는 3에 참여하는 관행에 현재 고용되어 있음
- 임상 참가자: 2명 미만의 임상 참가자를 제공하는 관행에서
- 환자 참가자: 목표 1 및 3(위)에 대한 제외 기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상 참가자
2개의 Aim 2 진료는 PBRN 내의 1차 진료 진료 유형의 가변성과 참여 의지에 따라 5개의 제휴 PBRN 각각에 의해 선택됩니다.
진료 규모, 인력, 소유권, 사전 품질 개선 참여, 지리, 환자 인구 사회경제적 지위(SES) 또는 사용 언어의 차이는 PBRN이 선택하는 데 활용할 선택 기준 중 하나입니다.
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평가는 세 부분으로 이루어집니다. 사전 관찰 실습 개요(2명의 실습 임상의와 함께 수행됨 - 60분), ½일 실습 워크플로 관찰(Aim 2 연구팀의 한 구성원이 호흡기 환자에 사용되는 공통 및 테스트 영역에 대한 관찰).
환자 참여 및 환자별 식별 또는 건강 정보 수집 없음) 및 관찰 후 진료 요약(동일한 2명의 진료 임상의와 함께 수행됨 - 30분).
서면 또는 온라인 설문지는 비처방 임상("지원"이라고도 함) 직원과 처방(PR) 임상("제공자"라고도 함) 직원의 두 가지 실무 수준에서 참여하고 동의한 직원에게 제공됩니다.
무료 COPD 온라인 평생 교육에 대한 액세스가 각 진료소의 모든 임상 직원에게 제공됩니다.
각 모듈은 20분 이하로 소요됩니다.
COPD 교육 모듈의 목표 2 임상 참가자 액세스 및 완료는 12개월 동안(목표 2 타임라인의 2개월에서 14개월 사이) 임상의 설문지 및 포커스 그룹 항목 응답에 의해 평가됩니다.
45분에서 60분 동안 2회의 포커스 그룹 토론이 각 목표 2 실습에서 발생합니다.
포커스 그룹은 진료 인구 통계, 진료 평가 데이터, CAPTURE 설문조사 및 과거 CAPTURE 연구의 환자 의견을 통해 정보를 얻습니다.
포커스 그룹 후보 테마 및 프롬프트는 비처방 임상 직원(NPR) 및 처방 임상 직원(PR)을 위해 개발되었으며 별도의 현장 포커스 그룹 세션에서 제시되어 일일 진료 워크플로우의 맥락에서 역할 책임에 대해 더 자세히 논의할 수 있습니다. .
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환자 참여자
목표 1에 등록된 200명의 환자(각 PBRN에서 약 40명)가 CAPTURE 의견 조사에 초대됩니다.
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200명의 적격 참가자가 5~10분 분량의 CAPTURE 의견 설문조사를 1회 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료에 CAPTURE를 구현하는 것에 대한 1차 진료 임상의의 관점.
기간: 기준선에서 2년
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CAPTURE 구현에 대한 1차 진료 임상의의 관점은 임상 직원이 현재 임상 사례를 자가 보고하는 두 가지 포커스 그룹 세션, 새로운 도구를 실행에 구현하는 프로세스 및 CAPTURE 도구 검토로 구성된 두 개의 포커스 그룹 세션에서 RE-AIM 접근 방식을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 수준의 호흡 관리에 대한 일차 의료 임상 지식.
기간: 기준선에서 2년
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1차 진료 임상의 지식은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 COPD 관리에 관한 지식 및 신념에 대한 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 2년
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제공자 수준의 호흡 관리에 대한 일차 의료 임상 지식.
기간: 기준선에서 2년
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1차 진료 임상의 지식은 호흡 관리에 관한 직원의 지식을 자가 보고하기 위해 두 개의 포커스 그룹을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 2년
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현재 진료 내에서 호흡 관리 및 의사소통에 관한 1차 진료 임상의의 태도 및 신념.
기간: 기준선에서 2년
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1차 진료 임상의의 태도와 신념은 설문지를 사용하여 현재 진료에서 호흡기 진료를 자가 보고하기 위해 평가됩니다.
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기준선에서 2년
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제공자별 호흡기 임상 치료에서 1차 진료 임상의 자기효능감.
기간: 기준선에서 2년
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1차 진료 임상의 자기효능감은 제공자별 호흡 관행의 자기효능감에 관한 직원의 관점을 자가 보고하기 위해 두 개의 포커스 그룹을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 2년
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현재 진료 내에서 임상 품질 개선 및 의사 소통에 대한 일차 진료 임상의 태도 및 신념.
기간: 기준선에서 2년
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1차 진료 임상의의 태도 및 신념은 현재 진료 내에서 품질 개선 및 의사소통에 관한 태도와 신념을 자가 보고하는 두 개의 포커스 그룹을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 2년
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기존 COPD 다양한 일차 진료 관행 내에서 임상 진료 운영.
기간: 기준선에서 2년
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다양한 실습에서의 COPD 임상 진료 운영은 1차 진료 임상의 자체 진료 내에서 현재 COPD 임상 진료 운영을 자가 보고하기 위해 두 개의 포커스 그룹을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선에서 2년
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기존 COPD 다양한 일차 진료 관행 내에서 임상 진료 운영.
기간: 기준선에서 2년
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다양한 실습에서의 COPD 임상 치료 작업의 세부 사항은 설문지를 사용하여 평가되어 1차 진료 임상의 자신의 실습 내에서 현재 COPD 임상 치료 작업을 자가 보고합니다.
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기준선에서 2년
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현재 진료 내에서 호흡 관리 및 의사소통의 선별 및 진단 평가 전략에 대한 1차 진료 임상의의 태도 및 신념.
기간: 기준선에서 2년
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선별 및 진단 평가 전략과 현재 진료 내 의사소통에 관한 1차 진료 임상의의 태도와 신념은 태도와 신념을 자가 보고하는 두 개의 포커스 그룹을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 2년
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현재 진료 내에서 호흡 관리 및 의사소통의 선별 및 진단 평가 전략에 대한 1차 진료 임상의의 태도 및 신념.
기간: 기준선에서 2년
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선별 및 진단 평가 전략과 현재 진료 내 의사소통에 관한 1차 진료 임상의의 태도와 신념은 태도와 신념을 자가 보고하는 처방자 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 2년
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CAPTURE 도구 지침 및 질문에 대한 환자의 이해.
기간: 기준선에서 2년
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CAPTURE 도구 지침 및 질문에 대한 환자의 이해도는 CAPTURE 의견 조사를 사용하여 이해도를 자가 보고하는 방식으로 평가됩니다.
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기준선에서 2년
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CAPTURE 도구를 환자가 쉽게 완성할 수 있습니다.
기간: 기준선에서 2년
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환자의 CAPTURE 도구 완료 용이성은 완료 용이성을 자가 보고하는 CAPTURE 의견 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fernando J Martinez, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1803019032-2
- R01HL136682-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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