CAPTURE スタディ: プライマリ ケアにおける独自の COPD 症例検索ツールの検証 (目的 2) (CAPTURE)
CAPTURE 研究: プライマリ ケアにおける独自の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 症例検索ツールの検証
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、さまざまな性別、人種、民族、都市/農村、および社会経済的ブレンドの米国患者集団にサービスを提供するプライマリケアプラクティスのすべてのレベルの臨床スタッフを対象とした前向き多施設定性調査です。
CAPTURE ツールは、臨床的に重大な COPD を特定するように設計された、5 項目の自己記入式アンケートと最大呼気流量 (PEF) 測定の選択された使用で構成されます。
この研究では、RE-AIM アプローチを使用して、実際のプライマリ ケアの実践が次の目的で CAPTURE をどのように使用できるかを評価します。 b) 臨床的に重要な COPD と一致する最適な対象呼吸履歴と症状を評価する (有効性)。 c) 実践ワークフローに統合する (導入); d) 実際の臨床診療の範囲内で COPD ケアに変更と改善を提供する (実装)。 e) 長期にわたる使用と品質の維持 (メンテナンス)。
参加している 10 のプライマリ ケア プラクティスから約 150 人の臨床医が、臨床的に重要な COPD の CAPTURE 症例発見モデルの詳細な実装調査を受けます。 さらに、200 人の登録参加者が 10 分間の書面による CAPTURE 意見調査に回答します。
RE-AIM フレームワークと一貫した段階的定性分析を使用して、この目的は、処方者の臨床スタッフ、非処方者の臨床スタッフ、CAPTURE に適格な患者、および米国の 5 つの地域にまたがる 10 のプライマリ ケア プラクティスからのローカル PBRN 臨床品質改善の専門知識。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90802
- LANet
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80054
- High Plains Research Network
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33134
- COPD Foundation
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Atrium Healthcare
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Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Duke University
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
臨床医の参加者:
- 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
- 10の診療所(PBRNの募集を通じて)およびその中の最大15人の臨床医(インフォームドコンセントを通じて)による、研究期間中の利用可能性およびすべての研究手順を遵守する意思を表明した。
- 45~80歳の男女
患者参加者 [CAPTURE 研究の目的 1 に登録された意見調査のための 200 人の参加者]:
- 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
- 45~80歳の男性または女性。
除外基準:
- 臨床医の参加者:目的1および/または3に参加している診療所での現在の雇用
- 臨床医の参加者: 2 人未満の臨床医の参加者を提供する診療から
- 患者参加者: 目的 1 および 3 (上記) の除外基準を満たす
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床医の参加者
2 つの目的 2 の診療は、参加する意欲と PBRN 内のプライマリ ケア診療の種類の多様性に基づいて、5 つの提携 PBRN のそれぞれによって選択されます。
診療所の規模、人員配置、所有権、以前の品質改善への取り組み、地理、患者集団の社会経済的地位 (SES)、または話されている言語の違いは、PBRN が選択するために利用する選択基準の 1 つです。
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評価は 3 つの部分で行われます。観察前の診療の概要 (2 人の臨床医で実施 - 60 分)、半日の診療ワークフローの観察 (Aim 2 研究チームの 1 人のメンバーによる、呼吸器患者に使用される共通領域と検査領域の観察)。
患者の関与はなく、患者固有の識別情報や健康情報の収集もありません)、および観察後の診療の概要 (同じ 2 人の診療医で実施 - 30 分)。
書面またはオンラインの質問票は、2 つの診療レベル (非処方臨床 (「サポート」とも呼ばれる) スタッフと処方 (PR) 臨床 (「プロバイダー」とも呼ばれる) スタッフ) で、参加し同意したスタッフ担当者に提供されます。
無料の COPD オンライン継続教育へのアクセスが、各診療所のすべての臨床スタッフに提供されます。
各モジュールの所要時間は 20 分以内です。
目的 2 の臨床医の参加者のアクセスと COPD 教育モジュールの完了は、臨床医のアンケートと 12 か月間 (目的 2 のタイムラインの 2 か月から 14 か月の間) のフォーカス グループ項目の回答によって評価されます。
各目標 2 の練習では、45 分から 60 分のフォーカス グループ ディスカッションが 2 回行われます。
フォーカス グループは、診療人口統計、診療評価データ、および CAPTURE 調査と過去の CAPTURE 研究からの患者の意見によって通知されます。
フォーカス グループ候補のテーマとプロンプトは、処方しない臨床スタッフ (NPR) と処方する臨床スタッフ (PR) 向けに作成され、現場での個別のフォーカス グループ セッションで提示され、日々の診療ワークフローのコンテキストで役割の責任についてより詳細な議論ができるようにします。 .
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患者参加者
Aim 1 に登録されている 200 人の患者 (各 PBRN から約 40 人) が、CAPTURE 意見調査に招待されます。
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200 人の適格な参加者が、1 回 5 ~ 10 分の CAPTURE 意見調査に回答します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAPTURE をプライマリ ケアの実践に実装することに関するプライマリ ケアの臨床医の視点。
時間枠:ベースラインから2年
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CAPTURE の実装に関するプライマリ ケアの臨床医の視点は、現在の臨床業務を自己報告する臨床スタッフ、新しいツールを実践に実装するプロセス、および CAPTURE ツールのレビューで構成される 2 つのフォーカス グループ セッションで、RE-AIM アプローチを使用して評価されます。
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ベースラインから2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダー レベルでの呼吸ケアに関するプライマリ ケア臨床医の知識。
時間枠:ベースラインから2年
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慢性閉塞性肺疾患(COPD)およびCOPD管理に関する知識と信念について自己報告するアンケートを使用して、プライマリケア臨床医の知識を評価します。
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ベースラインから2年
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プロバイダー レベルでの呼吸ケアに関するプライマリ ケア臨床医の知識。
時間枠:ベースラインから2年
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プライマリ ケアの臨床医の知識は、2 つのフォーカス グループを使用して評価され、呼吸ケアに関するスタッフの知識を自己報告します。
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ベースラインから2年
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現在の診療における呼吸ケアとコミュニケーションに関するプライマリケア臨床医の態度と信念。
時間枠:ベースラインから2年
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プライマリケア臨床医の態度と信念は、アンケートを使用して評価され、現在の診療における呼吸ケアを自己報告します。
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ベースラインから2年
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プロバイダー固有の呼吸器臨床ケアにおけるプライマリケア臨床医の自己効力感。
時間枠:ベースラインから2年
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プライマリ ケアの臨床医の自己効力感は、2 つのフォーカス グループを使用して評価され、プロバイダー固有の呼吸療法の自己効力感に関するスタッフの視点について自己報告されます。
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ベースラインから2年
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現在の診療における臨床の質の向上とコミュニケーションに関するプライマリケアの臨床医の態度と信念。
時間枠:ベースラインから2年
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現在の診療における質の向上とコミュニケーションに関するプライマリケアの臨床医の態度と信念は、態度と信念を自己報告するために2つのフォーカスグループを使用して評価されます。
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ベースラインから2年
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さまざまなプライマリ ケア プラクティス内の既存の COPD 臨床ケア オペレーション。
時間枠:ベースラインから2年
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さまざまな診療所での COPD 臨床ケア業務は、2 つのフォーカス グループを使用して評価され、プライマリ ケア臨床医自身の診療所内で現在の COPD 臨床ケア業務を自己報告します。
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ベースラインから2年
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さまざまなプライマリ ケア プラクティス内の既存の COPD 臨床ケア オペレーション。
時間枠:ベースラインから2年
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さまざまな診療所でのCOPD臨床ケア業務の詳細は、質問票を使用して評価され、プライマリケア臨床医自身の診療所内で現在のCOPD臨床ケア業務を自己報告します。
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ベースラインから2年
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現在の診療における呼吸ケアとコミュニケーションのスクリーニングおよび診断評価戦略に関するプライマリケア臨床医の態度と信念。
時間枠:ベースラインから2年
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スクリーニングおよび診断評価戦略に関するプライマリケア臨床医の態度と信念、および現在の診療におけるコミュニケーションは、態度と信念を自己報告するために2つのフォーカスグループを使用して評価されます。
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ベースラインから2年
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現在の診療における呼吸ケアとコミュニケーションのスクリーニングおよび診断評価戦略に関するプライマリケア臨床医の態度と信念。
時間枠:ベースラインから2年
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スクリーニングおよび診断評価戦略に関するプライマリケア臨床医の態度と信念、および現在の診療におけるコミュニケーションは、態度と信念を自己報告するための処方者アンケートを使用して評価されます。
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ベースラインから2年
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CAPTURE ツールの説明と質問に対する患者の理解。
時間枠:ベースラインから2年
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CAPTURE ツールの説明と質問に対する患者の理解度は、理解度を自己報告する CAPTURE 意見調査を使用して評価されます。
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ベースラインから2年
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患者が CAPTURE ツールを簡単に完了する。
時間枠:ベースラインから2年
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患者のCAPTUREツールの完了のしやすさは、CAPTURE意見調査を使用して評価され、完了のしやすさを自己報告します。
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ベースラインから2年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Fernando J Martinez, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オンサイト実践評価の臨床試験
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...積極的、募集していない