Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAPTURE-undersøgelsen: Validering af et unikt KOL-tilfældefindingsværktøj i primærpleje (Mål 2) (CAPTURE)

20. juni 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

CAPTURE-undersøgelsen: Validering af en unik kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-tilfældefindingsværktøj i primærpleje

Dette er en kvalitativ forskningsudforskning, der involverer klinisk personale på alle niveauer fra 10 praksisbaserede forskningsnetværk (PBRN'er), der betjener amerikanske patientpopulationer af forskelligt køn, race, etnisk, by/landdistrikt og socioøkonomisk blanding, i inkorporeringen af ​​en side, fem punkters spørgeskema med selektiv PEF-måling (CAPTURE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, multi-center kvalitativ undersøgelse, der engagerer klinisk personale på alle niveauer fra primærplejepraksis, der betjener amerikanske patientpopulationer af forskelligt køn, race, etnisk, by/landdistrikt og socioøkonomisk blanding.

CAPTURE-værktøjet består af et 5-punkts selvadministreret spørgeskema og udvalgt brug af peak expiratory flow (PEF) måling, designet til at identificere klinisk signifikant KOL.

Denne undersøgelse vil ved hjælp af RE-AIM-tilgangen vurdere, hvordan praksis i primærpleje med rigtige ord potentielt kan bruge CAPTURE til: a) at identificere målpopulationer (Reach); b) vurdere optimal målrettet respiratorisk historie og symptomer i overensstemmelse med klinisk signifikant KOL (effektivitet); c) integrere i praksis workflow (adoption); d) levere ændringer og forbedringer til KOL-behandling inden for rammerne af den virkelige kliniske praksis (implementering); og e) fortsætter i brug og kvalitet over tid (vedligeholdelse).

Cirka 150 klinikere fra 10 deltagende primære plejepraksiser vil gennemgå en detaljeret implementeringsundersøgelse af CAPTURE casefinding-modellen for klinisk signifikant KOL. Derudover vil 200 tilmeldte deltagere gennemføre en 10-minutters skriftlig CAPTURE meningsundersøgelse.

Ved at bruge RE-AIM-rammen og konsekvente, trinvise kvalitative analyser, fastslår dette mål rækkevidde, indvirkning, adoption, implementering og vedligeholdelse af anbefalingsegenskaber for primærpleje gennemførlighedsanbefaling af CAPTURE via samlet vurdering af ordinerende klinisk personale, ikke-ordinerende klinisk personale, CAPTURE-kvalificerede patienter og lokal PBRN-ekspertise inden for klinisk kvalitetsforbedring fra 10 primærplejepraksis på tværs af 5 amerikanske regioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
        • COPD Foundation
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Praksis, der deltager i mål 2, vil blive udvalgt af hver af deres 5 tilknyttede PBRN'er baseret på villighed til at deltage og variabilitet af primærplejepraksistype inden for PBRN. Forskelle i praksisstørrelse, bemanding, ejerskab, forudgående kvalitetsforbedringsengagement, geografi, patientpopulations socioøkonomisk status (SES) eller talte sprog er blandt de udvælgelseskriterier, som PBRN'erne vil bruge til at vælge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kliniker deltagere:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
  2. Erklæret villighed til at overholde tilgængelighed og alle undersøgelsesprocedurer under undersøgelsens varighed af de 10 praksisser (gennem PBRN-rekruttering) og deres op til 15 klinikere inden for (gennem informeret samtykke).
  3. Mand eller kvinde, i alderen 45 - 80 år

Patientdeltagere [200 deltagere tilmeldt mål 1 i CAPTURE-undersøgelsen for en meningsundersøgelse]:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
  3. Mand eller kvinde, i alderen 45 - 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinikerdeltagere: nuværende ansættelse ved praksis, der deltager i mål 1 og/eller 3
  2. Klinikerdeltagere: fra praksis, der giver færre end 2 klinikerdeltagere
  3. Patientdeltagere: opfylder eksklusionskriterierne for mål 1 og 3 (ovenfor)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kliniker deltagere
To mål 2-praksis er udvalgt af hver af deres 5 tilknyttede PBRN'er baseret på villighed til at deltage og variation af primærplejepraksistype inden for PBRN. Forskelle i praksisstørrelse, bemanding, ejerskab, forudgående kvalitetsforbedringsengagement, geografi, patientpopulations socioøkonomisk status (SES) eller talte sprog er blandt de udvælgelseskriterier, som PBRN'erne vil bruge til at vælge.
Andet: Praksisvurdering på stedet
Vurderingen foregår i tre dele; oversigten over præ-observationspraksis (gennemført med de 2 praktiserende klinikere - 60 minutter), observation af ½ dag praksis workflow (observation af et medlem af Aim 2 forskerteamet af fælles og testområder brugt til respiratorpatienten). Der er ingen patientengagement og ingen indsamling af patientspecifik identifikation eller helbredsoplysninger) og post-observation praksisresuméet (udført med de samme 2 praksisklinikere - 30 minutter).
Andet: Spørgeskemaer til klinisk personale
Skriftlige eller online spørgeskemaer udleveres til deltagende og godkendte personalepersonale på to praksisniveauer - ikke-ordinerende klinisk (også kendt som "støtte") personale og ordinerende (PR) klinisk (også kendt som "udbyder") personale.
Andet: Modulær online KOL-uddannelse
Adgang til gratis, KOL online, videreuddannelse er givet for alt klinisk personale på hver praksis. Hvert modul vil tage 20 minutter eller mindre. Mål 2 klinikerdeltagers adgang og gennemførelse af KOL-uddannelsesmoduler vurderes ved hjælp af klinikerspørgeskemaer og fokusgruppeemnesvar over 12 måneder (mellem 2. og 14. måned i mål 2-tidslinje).
Andet: KOL i primærpleje/CAPTURE Introduktion Fokusgrupper
To 45 til 60 minutters fokusgruppediskussioner finder sted ved hver Mål 2-øvelse. Fokusgrupper informeres af praksisdemografi, praksisvurderingsdata samt patientudtalelser fra CAPTURE-undersøgelser og tidligere CAPTURE-undersøgelse. Fokusgruppekandidat-temaer og -prompts er udviklet til ikke-ordinerende klinisk personale (NPR) og ordinerende klinisk personale (PR) og præsenteres ved separate fokusgruppesessioner på stedet for at give mulighed for mere detaljeret diskussion af rolleansvar i forbindelse med daglig praksis workflow .
Patient deltagere
200 patienter, der er tilmeldt mål 1 (ca. 40 fra hvert PBRN) vil blive inviteret til at deltage i en CAPTURE opinionsundersøgelse
Andet: Patientopinionsundersøgelser
200 kvalificerede deltagere vil gennemføre en engangsundersøgelse på 5 til 10 minutter CAPTURE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primærplejeklinikers perspektiv på implementering af CAPTURE i primærplejepraksis.
Tidsramme: Baseline til 2 år
Primær klinikers perspektiv på implementering af CAPTURE vil blive vurderet ved hjælp af RE-AIM-tilgangen i to fokusgruppesessioner bestående af klinisk personale, der selvrapporterer nuværende kliniske praksis, processen for implementering af et nyt værktøj i praksis og gennemgang af CAPTURE-værktøjet.
Baseline til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær kliniker viden om respiratorisk behandling på udbyderniveau.
Tidsramme: Baseline til 2 år
Den primære klinikers viden vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema til selvrapportering om viden og overbevisninger vedrørende kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og KOL-håndtering.
Baseline til 2 år
Primær kliniker viden om respiratorisk behandling på udbyderniveau.
Tidsramme: Baseline til 2 år
Primærlægens viden vil blive vurderet ved hjælp af to fokusgrupper til selv at rapportere om personalets viden om respiratorisk behandling.
Baseline til 2 år
Primærplejeklinikeres holdninger og overbevisninger vedrørende respiratorisk pleje og kommunikation inden for deres nuværende praksis.
Tidsramme: Baseline til 2 år
Primærplejeklinikeres holdninger og overbevisninger vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema til selv at rapportere respiratorisk behandling i deres nuværende praksis.
Baseline til 2 år
Primær plejeklinikers selveffektivitet i udbyderspecifik respiratorisk klinisk pleje.
Tidsramme: Baseline til 2 år
Primær klinikerens self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af to fokusgrupper til selv at rapportere om personalets perspektiv med hensyn til self-efficacy af udbyderspecifik respiratorisk praksis.
Baseline til 2 år
Primærplejeklinikeres holdninger og overbevisninger om klinisk kvalitetsforbedring og kommunikation inden for deres nuværende praksis.
Tidsramme: Baseline til 2 år
Primærplejeklinikeres holdninger og overbevisninger vedrørende kvalitetsforbedring og kommunikation inden for deres nuværende praksis vil blive vurderet ved hjælp af to fokusgrupper til selv at rapportere holdning og overbevisninger.
Baseline til 2 år
Eksisterende KOL Kliniske plejeoperationer inden for en række primære plejepraksis.
Tidsramme: Baseline til 2 år
KOL kliniske pleje operationer på forskellige praksisser vil blive vurderet ved hjælp af to fokusgrupper til selv at rapportere aktuelle KOL kliniske pleje operationer inden for primære klinikeres egen praksis.
Baseline til 2 år
Eksisterende KOL Kliniske plejeoperationer inden for en række primære plejepraksis.
Tidsramme: Baseline til 2 år
Detaljer om KOL kliniske pleje operationer på forskellige praksis vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema til selv at rapportere aktuelle KOL kliniske pleje operationer inden for primær pleje klinikeres egen praksis.
Baseline til 2 år
Primærplejeklinikeres holdninger og overbevisninger om screening og diagnostiske vurderingsstrategier for respiratorisk behandling og kommunikation inden for deres nuværende praksis.
Tidsramme: Baseline til 2 år
Primærplejeklinikeres holdninger og overbevisninger vedrørende screening og diagnostiske vurderingsstrategier og kommunikation inden for deres nuværende praksis vil blive vurderet ved hjælp af to fokusgrupper til selv at rapportere holdning og overbevisninger.
Baseline til 2 år
Primærplejeklinikeres holdninger og overbevisninger om screening og diagnostiske vurderingsstrategier for respiratorisk behandling og kommunikation inden for deres nuværende praksis.
Tidsramme: Baseline til 2 år
Primærplejeklinikeres holdninger og overbevisninger vedrørende screening og diagnostiske vurderingsstrategier og kommunikation inden for deres nuværende praksis vil blive vurderet ved hjælp af et ordinerende spørgeskema til selv at rapportere holdninger og overbevisninger.
Baseline til 2 år
Patientforståelse af CAPTURE-værktøjsinstruktioner og spørgsmål.
Tidsramme: Baseline til 2 år
Patientforståelse af CAPTURE-værktøjsinstruktioner og spørgsmål vil blive vurderet ved hjælp af en CAPTURE-opinionsundersøgelse for selv at rapportere forståelse.
Baseline til 2 år
Tålmodig nem færdiggørelse af CAPTURE-værktøjet.
Tidsramme: Baseline til 2 år
Patienternes lette gennemførelse af CAPTURE-værktøjet vil blive vurderet ved hjælp af en CAPTURE-opinionsundersøgelse for selv at rapportere, om det er nemt at gennemføre.
Baseline til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Michigan
Duke University
Wake Forest University Health Sciences
Oregon Health and Science University
University of Minnesota
University of Kentucky
National Jewish Health
High Plains Research Network
L.A. Net Community Health Resource Network
COPD Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando J Martinez, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1803019032-2
  • R01HL136682-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner