CAPTURE-studien: Validering av et unikt KOLS-tilfellesøkende verktøy i primærhelsetjenesten (Mål 2) (CAPTURE)
20. juni 2023 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
CAPTURE-studien: Validering av en unik kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-tilfellesøkingsverktøy i primærhelsetjenesten
Dette er en kvalitativ forskningsutforskning som engasjerer klinisk personale på alle nivåer fra 10 praksisbaserte forskningsnettverk (PBRN) som betjener amerikanske pasientpopulasjoner av ulikt kjønn, rase, etnisk, urban/landlig og sosioøkonomisk blanding, i inkorporering av en side, fem-elements spørreskjema med selektiv PEF-måling (CAPTURE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, multi-senter kvalitativ studie som engasjerer klinisk personale på alle nivåer fra primærhelsetjenesten som betjener amerikanske pasientpopulasjoner av ulikt kjønn, rase, etnisk, urban/landlig og sosioøkonomisk blanding.
CAPTURE-verktøyet består av et 5-elements selvadministrert spørreskjema og valgt bruk av peak expiratory flow (PEF)-måling, designet for å identifisere klinisk signifikant KOLS.
Denne studien vil vurdere, ved hjelp av RE-AIM-tilnærmingen, hvordan praksiser i primærhelsetjenesten med ekte ord potensielt kan bruke CAPTURE til å: a) identifisere målpopulasjoner (Reach); b) vurdere optimal målrettet respiratorisk anamnese og symptomer i samsvar med klinisk signifikant KOLS (effektivitet); c) integrere i praksis arbeidsflyt (adopsjon); d) levere endringer og forbedringer i KOLS-omsorgen innenfor rammen av klinisk praksis (implementering); og e) vedvare i bruk og kvalitet over tid (vedlikehold).
Omtrent 150 klinikere fra 10 deltakende praksiser i primærhelsetjenesten vil gjennomgå en detaljert implementeringsundersøkelse av CAPTURE-modellen for klinisk signifikant KOLS. I tillegg vil 200 påmeldte deltakere fullføre en 10-minutters skriftlig CAPTURE-meningsundersøkelse.
Ved å bruke RE-AIM-rammeverket og konsistente fasede kvalitative analyser, fastslår dette målet rekkevidde, innvirkning, adopsjon, implementering og vedlikehold av CAPTURE-anbefalinger for gjennomførbarhet i primærhelsetjenesten via samlet vurdering av forskrivende klinisk personale, ikke-forskrivende klinisk personale, CAPTURE-kvalifiserte pasienter og lokal PBRN-ekspertise for klinisk kvalitetsforbedring fra 10 primærhelsetjenestepraksis i 5 amerikanske regioner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
196
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90802
- LANet
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80054
- High Plains Research Network
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33134
- COPD Foundation
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Atrium Healthcare
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Duke University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Praksis som deltar i mål 2, vil bli valgt ut av hver av deres 5 tilknyttede PBRN-er basert på vilje til å delta og variasjon i primærhelsetjenestens praksistype innenfor PBRN.
Forskjeller i praksisstørrelse, bemanning, eierskap, tidligere kvalitetsforbedringsengasjement, geografi, pasientpopulasjons sosioøkonomisk status (SES) eller språk som snakkes er blant utvalgskriteriene PBRNene vil bruke for å velge.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinikerdeltakere:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema.
- Erklært vilje til å overholde tilgjengelighet og alle studieprosedyrer for varigheten av studien av de 10 praksisene (gjennom PBRN-rekruttering) og deres opptil 15 klinikere innenfor (gjennom informert samtykke).
- Mann eller kvinne, i alderen 45 - 80 år
Pasientdeltakere [200 deltakere registrerte seg i mål 1 av CAPTURE-studien for en meningsundersøkelse]:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema.
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet.
- Mann eller kvinne, i alderen 45 - 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Klinikerdeltakere: nåværende ansettelse ved praksiser som deltar i mål 1 og/eller 3
- Klinikerdeltakere: fra praksis som gir færre enn 2 klinikerdeltakere
- Pasientdeltakere: oppfyller eksklusjonskriteriene for mål 1 og 3 (over)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klinikerdeltakere
To mål 2-praksiser velges av hver av deres 5 tilknyttede PBRN-er basert på vilje til å delta og variasjon i primærhelsetjenestens praksistype innenfor PBRN.
Forskjeller i praksisstørrelse, bemanning, eierskap, tidligere kvalitetsforbedringsengasjement, geografi, pasientpopulasjons sosioøkonomisk status (SES) eller språk som snakkes er blant utvalgskriteriene PBRNene vil bruke for å velge.
|
Vurderingen foregår i tre deler; praksisoversikten før observasjon (gjennomført med de 2 praksisklinikerne - 60 minutter), ½-dagers arbeidsflytobservasjon (observasjon av ett medlem av Aim 2-forskningsteamet av vanlige områder og testområder som brukes for respiratorpasienten).
Det er ingen pasientengasjement og ingen innsamling av pasientspesifikk identifikasjon eller helseinformasjon), og praksisoppsummeringen etter observasjon (gjennomført med de samme 2 praksisklinikerne - 30 minutter).
Skriftlige eller elektroniske spørreskjemaer er gitt til deltakende og samtykkende personell på to praksisnivåer -- ikke-forskrivende klinisk (også kjent som "støtte") personale og forskrivende (PR) klinisk (også kjent som "leverandør").
Tilgang til gratis, KOLS on-line, videreutdanning er gitt for alle kliniske ansatte ved hver praksis.
Hver modul vil ta 20 minutter eller mindre.
Mål 2 kliniker deltaker tilgang og fullføring av KOLS utdanningsmoduler vurderes av klinikerens spørreskjemaer og fokusgruppesvar over 12 måneder (mellom måned 2 og 14 av mål 2 tidslinje).
To fokusgruppediskusjoner på 45 til 60 minutter finner sted ved hver Mål 2-øvelse.
Fokusgrupper blir informert av praksisdemografi, praksisvurderingsdata, samt pasientens mening fra CAPTURE-undersøkelser og tidligere CAPTURE-studier.
Fokusgruppekandidattemaer og forespørsler er utviklet for ikke-forskrivende klinisk personell (NPR) og forskrivende klinisk personell (PR) og presenteres på separate fokusgruppesesjoner på stedet for å tillate mer detaljert diskusjon av rolleansvar i sammenheng med arbeidsflyt for daglig praksis .
|
|
Pasientdeltakere
200 pasienter, som er registrert i mål 1 (omtrent 40 fra hvert PBRN) vil bli invitert til å ta en CAPTURE opinionsundersøkelse
|
200 kvalifiserte deltakere vil fullføre en engangsundersøkelse på 5 til 10 minutter CAPTURE.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primærklinikers perspektiv på implementering av CAPTURE i primærhelsetjenesten.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Primærklinikers perspektiv på implementering av CAPTURE vil bli vurdert ved hjelp av RE-AIM-tilnærmingen i to fokusgruppesesjoner som består av klinisk personale som selvrapporterer gjeldende klinisk praksis, prosessen for å implementere et nytt verktøy i praksis og gjennomgang av CAPTURE-verktøyet.
|
Baseline til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primærkliniker kunnskap om åndedrettsvern på leverandørnivå.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Kunnskapen hos klinikere i primærhelsetjenesten vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for selv å rapportere om kunnskap og tro på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og KOLS-håndtering.
|
Baseline til 2 år
|
|
Primærkliniker kunnskap om åndedrettsvern på leverandørnivå.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Primærklinikers kunnskap vil bli vurdert ved å bruke to fokusgrupper for å selv rapportere om personalets kunnskap om respiratorbehandling.
|
Baseline til 2 år
|
|
Primærklinikers holdninger og oppfatninger angående respiratorbehandling og kommunikasjon innenfor deres nåværende praksis.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Primærklinikers holdninger og tro vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for å selv rapportere respiratorbehandling i deres nåværende praksis.
|
Baseline til 2 år
|
|
Primærklinikers selveffektivitet i leverandørspesifikk åndedrettsklinikk.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Primærklinikers egeneffektivitet vil bli vurdert ved å bruke to fokusgrupper for å selv rapportere om personalets perspektiv angående egeneffektivitet av leverandørspesifikke respirasjonspraksis.
|
Baseline til 2 år
|
|
Primærklinikers holdninger og tro om klinisk kvalitetsforbedring og kommunikasjon innenfor deres nåværende praksis.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Primærklinikers holdninger og oppfatninger angående kvalitetsforbedring og kommunikasjon i deres nåværende praksis vil bli vurdert ved å bruke to fokusgrupper for å selvrapportere holdning og tro.
|
Baseline til 2 år
|
|
Eksisterende KOLS Kliniske omsorgsoperasjoner innenfor en rekke primærhelsetjenester.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Kliniske KOLS operasjoner ved ulike praksiser vil bli vurdert ved å bruke to fokusgrupper for å selv rapportere gjeldende KOLS kliniske omsorgsoperasjoner i primærhelseklinikerens egen praksis.
|
Baseline til 2 år
|
|
Eksisterende KOLS Kliniske omsorgsoperasjoner innenfor en rekke primærhelsetjenester.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Detaljer om KOLS kliniske omsorgsoperasjoner ved ulike praksiser vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for selv å rapportere gjeldende KOLS kliniske omsorgsoperasjoner i primærhelseklinikerens egen praksis.
|
Baseline til 2 år
|
|
Primærklinikers holdninger og oppfatninger om screening og diagnostiske vurderingsstrategier for respirasjonsbehandling og kommunikasjon innenfor deres nåværende praksis.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Primærklinikers holdninger og oppfatninger angående screening og diagnostiske vurderingsstrategier og kommunikasjon innenfor deres nåværende praksis vil bli vurdert ved å bruke to fokusgrupper for å selv rapportere holdning og tro.
|
Baseline til 2 år
|
|
Primærklinikers holdninger og oppfatninger om screening og diagnostiske vurderingsstrategier for respirasjonsbehandling og kommunikasjon innenfor deres nåværende praksis.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Primærklinikers holdninger og oppfatninger angående screening og diagnostiske vurderingsstrategier og kommunikasjon innenfor deres nåværende praksis vil bli vurdert ved å bruke et forskrivende spørreskjema for selv å rapportere holdning og tro.
|
Baseline til 2 år
|
|
Pasientens forståelse av CAPTURE-verktøyets instruksjoner og spørsmål.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Pasientens forståelse av CAPTURE-verktøyets instruksjoner og spørsmål vil bli vurdert ved hjelp av en CAPTURE meningsundersøkelse for å rapportere selvforståelse.
|
Baseline til 2 år
|
|
Pasientens enkelhet å fullføre CAPTURE-verktøyet.
Tidsramme: Baseline til 2 år
|
Pasienters enkelhet ved å fullføre CAPTURE-verktøyet vil bli vurdert ved hjelp av en CAPTURE meningsundersøkelse for å selv rapportere om det er enkelt å fullføre.
|
Baseline til 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando J Martinez, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1803019032-2
- R01HL136682-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Praksisvurdering på stedet
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfarePåmelding etter invitasjonAutoimmune sykdommer | Metaplasi | Gastritt, atrofisk | Helicobacter pylori gastritt | Anemi, perniciousTaiwan