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O Estudo CAPTURE: Validando uma Ferramenta Única de Localização de Casos de DPOC na Atenção Primária (Objetivo 2) (CAPTURE)

20 de junho de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

O estudo CAPTURE: validando uma ferramenta única de detecção de casos de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) na atenção primária

Esta é uma exploração de pesquisa qualitativa envolvendo equipes clínicas em todos os níveis de 10 Redes de Pesquisa Baseada na Prática (PBRNs) que atendem populações de pacientes dos EUA de diferentes misturas de gênero, raça, etnia, urbano/rural e socioeconômico, na incorporação de um página, questionário de cinco itens com medição seletiva de PFE (CAPTURE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo qualitativo prospectivo e multicêntrico envolvendo equipes clínicas em todos os níveis de práticas de cuidados primários que atendem populações de pacientes dos EUA de diferentes gêneros, raças, etnias, misturas urbanas/rurais e socioeconômicas.

A ferramenta CAPTURE consiste em um questionário auto-administrado de 5 itens e uso selecionado de medição de pico de fluxo expiratório (PFE), projetado para identificar DPOC clinicamente significativa.

Este estudo avaliará, usando a abordagem RE-AIM, como práticas reais de atenção primária podem potencialmente usar o CAPTURE para: a) identificar populações-alvo (Reach); b) avaliar a história respiratória ideal e os sintomas consistentes com DPOC clinicamente significativa (eficácia); c) integrar no fluxo de trabalho da prática (Adoção); d) introduzir alterações e melhorias no tratamento da DPOC no âmbito da prática clínica do mundo real (Implementação); e e) persistem em uso e qualidade ao longo do tempo (Manutenção).

Aproximadamente 150 médicos de 10 práticas de cuidados primários participantes passarão por uma investigação de implementação detalhada do modelo de busca de casos CAPTURE para DPOC clinicamente significativa. Além disso, 200 participantes inscritos responderão a uma pesquisa de opinião CAPTURE escrita de 10 minutos.

Usando a estrutura RE-AIM e análises qualitativas consistentes em fases, esse objetivo determina o alcance, o impacto, a adoção, a implementação e a manutenção das características de recomendação de viabilidade de cuidados primários do CAPTURE por meio de uma avaliação conjunta do corpo clínico prescritor, corpo clínico não prescritor, pacientes elegíveis para CAPTURE e experiência local em melhoria da qualidade clínica PBRN de 10 práticas de cuidados primários em 5 regiões dos EUA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

196

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • COPD Foundation
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As práticas participantes do Objetivo 2 serão selecionadas por cada um de seus 5 PBRNs afiliados com base na vontade de participar e na variabilidade do tipo de prática de cuidados primários dentro do PBRN. Diferenças no tamanho da clínica, equipe, propriedade, envolvimento anterior na melhoria da qualidade, geografia, status socioeconômico (SES) da população de pacientes ou idiomas falados estão entre os critérios de seleção que os PBRNs utilizarão para escolher.

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes clínicos:

  1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado.
  2. Vontade declarada de cumprir a disponibilidade e todos os procedimentos do estudo durante a duração do estudo pelas 10 práticas (por meio de recrutamento de PBRN) e seus até 15 médicos dentro (por meio de consentimento informado).
  3. Homem ou mulher, de 45 a 80 anos

Pacientes participantes [200 participantes inscritos no Objetivo 1 do Estudo CAPTURE para uma pesquisa de opinião]:

  1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado.
  2. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
  3. Homem ou mulher, de 45 a 80 anos.

Critério de exclusão:

  1. Participantes clínicos: emprego atual em consultórios participantes dos objetivos 1 e/ou 3
  2. Participantes clínicos: de práticas que fornecem menos de 2 participantes clínicos
  3. Pacientes participantes: atender aos critérios de exclusão para os objetivos 1 e 3 (acima)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes clínicos
Duas práticas do Objetivo 2 são selecionadas por cada um de seus 5 PBRNs afiliados com base na vontade de participar e na variabilidade do tipo de prática de cuidados primários dentro do PBRN. Diferenças no tamanho da clínica, equipe, propriedade, envolvimento anterior na melhoria da qualidade, geografia, status socioeconômico (SES) da população de pacientes ou idiomas falados estão entre os critérios de seleção que os PBRNs utilizarão para escolher.
Outro: Avaliação prática no local
A avaliação ocorre em três partes; a visão geral da prática de pré-observação (conduzida com os 2 médicos da prática - 60 minutos), a observação do fluxo de trabalho da prática de ½ dia (observação por um membro da equipe de pesquisa do Objetivo 2 das áreas comuns e de teste usadas para o paciente respiratório). Não há envolvimento do paciente e nenhuma coleta de identificação específica do paciente ou informações de saúde) e o resumo da prática pós-observação (realizado com os mesmos 2 médicos da prática - 30 minutos).
Outro: Questionários do Corpo Clínico
Questionários escritos ou on-line são fornecidos aos funcionários participantes e autorizados em dois níveis de prática - equipe clínica não prescritiva (também conhecida como "apoio") e equipe clínica prescrita (RP) (também conhecida como "provedor").
Outro: Educação on-line modular sobre DPOC
O acesso à educação contínua on-line e gratuita sobre DPOC é fornecido para todo o corpo clínico em cada consultório. Cada módulo levará 20 minutos ou menos. O acesso dos participantes clínicos do objetivo 2 e a conclusão dos módulos de educação sobre DPOC são avaliados por questionários clínicos e respostas de itens do grupo focal ao longo de 12 meses (entre os meses 2 e 14 do cronograma do objetivo 2).
Outro: Grupos Focais de Introdução à DPOC na Atenção Primária/CAPTURE
Duas discussões de grupos focais de 45 a 60 minutos ocorrem em cada prática do Objetivo 2. Os grupos focais são informados por dados demográficos da prática, dados de avaliação da prática, bem como pela opinião do paciente de pesquisas CAPTURE e estudos CAPTURE anteriores. Os temas e sugestões de candidatos a grupos focais são desenvolvidos para o corpo clínico não prescritor (NPR) e para o corpo clínico prescritor (PR) e são apresentados em sessões separadas de grupos focais no local para permitir uma discussão mais detalhada da responsabilidade da função no contexto do fluxo de trabalho da prática diária .
Pacientes Participantes
200 pacientes inscritos no Objetivo 1 (aproximadamente 40 de cada PBRN) serão convidados a responder a uma pesquisa de opinião CAPTURE
Outro: Pesquisas de opinião de pacientes
200 participantes qualificados responderão a uma pesquisa de opinião CAPTURE de 5 a 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perspectiva do clínico de cuidados primários sobre a implementação do CAPTURE na prática de cuidados primários.
Prazo: Linha de base até 2 anos
A perspectiva do clínico de cuidados primários sobre a implementação do CAPTURE será avaliada usando a abordagem RE-AIM em duas sessões de grupos focais que consistem em autorrelato das práticas clínicas atuais do corpo clínico, o processo de implementação de uma nova ferramenta na prática e revisão da ferramenta CAPTURE.
Linha de base até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do clínico de atenção primária sobre cuidados respiratórios no nível do provedor.
Prazo: Linha de base até 2 anos
O conhecimento do clínico da atenção primária será avaliado por meio de um questionário para auto-relato sobre o conhecimento e as crenças sobre a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e o manejo da DPOC.
Linha de base até 2 anos
Conhecimento do clínico de atenção primária sobre cuidados respiratórios no nível do provedor.
Prazo: Linha de base até 2 anos
O conhecimento do clínico de cuidados primários será avaliado usando dois grupos focais para auto-relato sobre o conhecimento da equipe em relação aos cuidados respiratórios.
Linha de base até 2 anos
Atitudes e crenças dos médicos de atenção primária em relação aos cuidados respiratórios e comunicação em sua prática atual.
Prazo: Linha de base até 2 anos
As atitudes e crenças dos médicos de cuidados primários serão avaliadas usando um questionário para auto-relato de cuidados respiratórios em sua prática atual.
Linha de base até 2 anos
Autoeficácia do clínico de atenção primária em cuidados clínicos respiratórios específicos do provedor.
Prazo: Linha de base até 2 anos
A autoeficácia do clínico de cuidados primários será avaliada usando dois grupos focais para auto-relato sobre a perspectiva da equipe em relação à autoeficácia das práticas respiratórias específicas do provedor.
Linha de base até 2 anos
Atitudes e crenças dos médicos de cuidados primários sobre a melhoria da qualidade clínica e comunicação dentro de sua prática atual.
Prazo: Linha de base até 2 anos
As atitudes e crenças dos médicos de atenção primária em relação à melhoria da qualidade e comunicação dentro de sua prática atual serão avaliadas usando dois grupos focais para auto-relatar atitudes e crenças.
Linha de base até 2 anos
Operações existentes de cuidados clínicos de DPOC dentro de uma variedade de práticas de cuidados primários.
Prazo: Linha de base até 2 anos
As operações de atendimento clínico de DPOC em vários consultórios serão avaliadas usando dois grupos focais para auto-relato das atuais operações de atendimento clínico de DPOC nas próprias clínicas de atendimento primário.
Linha de base até 2 anos
Operações existentes de cuidados clínicos de DPOC dentro de uma variedade de práticas de cuidados primários.
Prazo: Linha de base até 2 anos
Os detalhes das operações de atendimento clínico de DPOC em várias clínicas serão avaliados usando um questionário para auto-relato das operações de atendimento clínico de DPOC atuais nas próprias clínicas de cuidados primários.
Linha de base até 2 anos
Atitudes e crenças dos médicos de atenção primária sobre estratégias de triagem e avaliação diagnóstica de cuidados respiratórios e comunicação em sua prática atual.
Prazo: Linha de base até 2 anos
As atitudes e crenças dos médicos de atenção primária em relação às estratégias de triagem e avaliação diagnóstica e à comunicação dentro de sua prática atual serão avaliadas usando dois grupos focais para auto-relatar atitudes e crenças.
Linha de base até 2 anos
Atitudes e crenças dos médicos de atenção primária sobre estratégias de triagem e avaliação diagnóstica de cuidados respiratórios e comunicação em sua prática atual.
Prazo: Linha de base até 2 anos
As atitudes e crenças dos médicos de atenção primária em relação às estratégias de triagem e avaliação diagnóstica e à comunicação dentro de sua prática atual serão avaliadas usando um questionário prescritor para auto-relato de atitudes e crenças.
Linha de base até 2 anos
Compreensão do paciente sobre as instruções e perguntas da ferramenta CAPTURE.
Prazo: Linha de base até 2 anos
A compreensão do paciente sobre as instruções e perguntas da ferramenta CAPTURE será avaliada por meio de uma pesquisa de opinião CAPTURE para autoavaliação da compreensão.
Linha de base até 2 anos
Facilidade de preenchimento da ferramenta CAPTURE pelo paciente.
Prazo: Linha de base até 2 anos
A facilidade de preenchimento da ferramenta CAPTURE pelos pacientes será avaliada por meio de uma pesquisa de opinião CAPTURE para auto relatar a facilidade de preenchimento.
Linha de base até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Michigan
Duke University
Wake Forest University Health Sciences
Oregon Health and Science University
University of Minnesota
University of Kentucky
National Jewish Health
High Plains Research Network
L.A. Net Community Health Resource Network
COPD Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando J Martinez, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1803019032-2
  • R01HL136682-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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