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Lo studio CAPTURE: convalida di uno strumento unico per la ricerca di casi di BPCO nelle cure primarie (obiettivo 2) (CAPTURE)

20 giugno 2023 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Lo studio CAPTURE: convalida di uno strumento unico per la ricerca di casi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nelle cure primarie

Questa è un'esplorazione di ricerca qualitativa che coinvolge il personale clinico a tutti i livelli da 10 reti di ricerca basata sulla pratica (PBRN) al servizio di popolazioni di pazienti statunitensi di diverse miscele di genere, razza, etnia, urbano/rurale e socio-economico, nell'incorporazione di un unico pagina, questionario a cinque domande con misurazione selettiva del PEF (CAPTURE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio qualitativo prospettico multicentrico che coinvolge il personale clinico a tutti i livelli dalle pratiche di assistenza primaria al servizio di popolazioni di pazienti statunitensi di diverse miscele di genere, razza, etnia, urbano/rurale e socio-economico.

Lo strumento CAPTURE consiste in un questionario autosomministrato di 5 voci e nell'uso selezionato della misurazione del picco di flusso espiratorio (PEF), progettato per identificare la BPCO clinicamente significativa.

Questo studio valuterà, utilizzando l'approccio RE-AIM, in che modo le pratiche di cure primarie reali potrebbero potenzialmente utilizzare CAPTURE per: a) identificare le popolazioni target (Reach); b) valutare la storia e i sintomi respiratori mirati ottimali coerenti con la BPCO clinicamente significativa (efficacia); c) integrare nel flusso di lavoro della pratica (Adozione); d) fornire modifiche e miglioramenti alla cura della BPCO nell'ambito della pratica clinica del mondo reale (Implementazione); e e) persistere nell'uso e nella qualità nel tempo (Manutenzione).

Circa 150 medici provenienti da 10 pratiche di assistenza primaria partecipanti saranno sottoposti a un'indagine dettagliata sull'implementazione del modello di individuazione dei casi CAPTURE per la BPCO clinicamente significativa. Inoltre, 200 partecipanti iscritti completeranno un sondaggio di opinione CAPTURE scritto di 10 minuti.

Utilizzando il framework RE-AIM e analisi qualitative graduali coerenti, questo obiettivo accerta la portata, l'impatto, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento delle caratteristiche delle raccomandazioni di fattibilità delle cure primarie di CAPTURE attraverso una valutazione aggregata del personale clinico prescrittore, del personale clinico non prescrittore, dei pazienti idonei a CAPTURE e esperienza nel miglioramento della qualità clinica PBRN locale da 10 pratiche di assistenza primaria in 5 regioni degli Stati Uniti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
        • COPD Foundation
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le pratiche che partecipano all'obiettivo 2 saranno selezionate da ciascuno dei loro 5 PBRN affiliati in base alla disponibilità a partecipare e alla variabilità del tipo di pratica di assistenza primaria all'interno del PBRN. Le differenze nelle dimensioni della pratica, nel personale, nella proprietà, nell'impegno precedente per il miglioramento della qualità, nella geografia, nello stato socioeconomico (SES) della popolazione dei pazienti o nelle lingue parlate sono tra i criteri di selezione che i PBRN utilizzeranno per scegliere.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti clinici:

  1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
  2. Dichiarata disponibilità a rispettare la disponibilità e tutte le procedure dello studio per la durata dello studio da parte delle 10 pratiche (tramite reclutamento PBRN) e dei loro fino a 15 medici all'interno (tramite consenso informato).
  3. Maschio o femmina, di età compresa tra 45 e 80 anni

Pazienti partecipanti [200 partecipanti arruolati nell'obiettivo 1 dello studio CAPTURE per un sondaggio di opinione]:

  1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
  2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio.
  3. Maschio o femmina, di età compresa tra 45 e 80 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti clinici: occupazione attuale presso studi partecipanti agli obiettivi 1 e/o 3
  2. Partecipanti medici: da pratiche che forniscono meno di 2 partecipanti medici
  3. Partecipanti pazienti: soddisfare i criteri di esclusione per gli obiettivi 1 e 3 (sopra)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti clinici
Due pratiche dell'obiettivo 2 sono selezionate da ciascuno dei loro 5 PBRN affiliati in base alla disponibilità a partecipare e alla variabilità del tipo di pratica di assistenza primaria all'interno del PBRN. Le differenze nelle dimensioni della pratica, nel personale, nella proprietà, nell'impegno precedente per il miglioramento della qualità, nella geografia, nello stato socioeconomico (SES) della popolazione dei pazienti o nelle lingue parlate sono tra i criteri di selezione che i PBRN utilizzeranno per scegliere.
Altro: Valutazione pratica in loco
La valutazione si svolge in tre parti; la panoramica della pratica pre-osservazione (condotta con i 2 clinici della pratica - 60 minuti), l'osservazione del flusso di lavoro della pratica di ½ giornata (osservazione da parte di un membro del gruppo di ricerca dell'Aim 2 delle aree comuni e di test utilizzate per il paziente respiratorio). Non c'è coinvolgimento del paziente e nessuna raccolta di identificazione specifica del paziente o informazioni sulla salute) e il riepilogo della pratica post-osservazione (condotto con gli stessi 2 medici di pratica - 30 minuti).
Altro: Questionari per il personale clinico
Questionari scritti o on-line vengono forniti al personale partecipante e autorizzato a due livelli di pratica: personale clinico non prescrittore (noto anche come "supporto") e personale clinico prescrittore (PR) (noto anche come "fornitore").
Altro: Formazione online modulare sulla BPCO
L'accesso alla formazione continua on-line gratuita per la BPCO è fornito a tutto il personale clinico di ogni studio. Ogni modulo richiederà 20 minuti o meno. L'accesso dei partecipanti clinici all'Obiettivo 2 e il completamento dei moduli educativi sulla BPCO sono valutati mediante questionari clinici e risposta agli elementi del focus group nell'arco di 12 mesi (tra i mesi 2 e 14 della sequenza temporale dell'Obiettivo 2).
Altro: COPD in Primary Care/CAPTURE Introduzione Focus Group
Due discussioni di focus group da 45 a 60 minuti si svolgono in ogni pratica dell'Obiettivo 2. I focus group sono informati dai dati demografici della pratica, dai dati di valutazione della pratica, nonché dall'opinione dei pazienti dai sondaggi CAPTURE e dallo studio CAPTURE precedente. I temi e i suggerimenti per i candidati al focus group sono sviluppati per il personale clinico non prescrittore (NPR) e il personale clinico prescrittore (PR) e sono presentati in sessioni separate di focus group in loco per consentire una discussione più dettagliata della responsabilità del ruolo nel contesto del flusso di lavoro della pratica quotidiana .
Partecipanti pazienti
200 pazienti, che sono arruolati nell'Aim 1 (circa 40 per ciascun PBRN) saranno invitati a partecipare a un sondaggio di opinione CAPTURE
Altro: Sondaggi sull'opinione dei pazienti
200 partecipanti idonei completeranno un sondaggio di opinione CAPTURE una tantum da 5 a 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prospettiva del medico di base sull'implementazione di CAPTURE nella pratica delle cure primarie.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
La prospettiva del medico di base sull'implementazione di CAPTURE sarà valutata utilizzando l'approccio RE-AIM in due sessioni di focus group costituite da personale clinico che auto-segnala le attuali pratiche cliniche, il processo per implementare un nuovo strumento nella pratica e la revisione dello strumento CAPTURE.
Linea di base a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del medico di base sulle cure respiratorie a livello di fornitore.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
La conoscenza del medico di base sarà valutata utilizzando un questionario per autosegnalare le conoscenze e le convinzioni riguardanti la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e la gestione della BPCO.
Linea di base a 2 anni
Conoscenza del medico di base sulle cure respiratorie a livello di fornitore.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
La conoscenza del medico di base sarà valutata utilizzando due focus group per riferire autonomamente sulla conoscenza del personale in materia di assistenza respiratoria.
Linea di base a 2 anni
Atteggiamenti e convinzioni dei medici di assistenza primaria in merito all'assistenza respiratoria e alla comunicazione all'interno della loro pratica attuale.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
Gli atteggiamenti e le convinzioni dei medici di assistenza primaria saranno valutati utilizzando un questionario per segnalare autonomamente le cure respiratorie nella loro pratica attuale.
Linea di base a 2 anni
Autoefficacia del medico di base nell'assistenza clinica respiratoria specifica del fornitore.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
L'autoefficacia del medico di base sarà valutata utilizzando due focus group per riferire autonomamente sulla prospettiva del personale in merito all'autoefficacia delle pratiche respiratorie specifiche del fornitore.
Linea di base a 2 anni
Atteggiamenti e convinzioni dei medici di assistenza primaria sul miglioramento della qualità clinica e sulla comunicazione all'interno della loro pratica attuale.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
Gli atteggiamenti e le convinzioni dei medici di assistenza primaria in merito al miglioramento della qualità e alla comunicazione all'interno della loro pratica attuale saranno valutati utilizzando due focus group per segnalare autonomamente atteggiamenti e convinzioni.
Linea di base a 2 anni
BPCO esistenti Operazioni di assistenza clinica all'interno di una varietà di pratiche di assistenza primaria.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
Le operazioni di assistenza clinica della BPCO presso vari ambulatori saranno valutate utilizzando due focus group per segnalare autonomamente le attuali operazioni di assistenza clinica della BPCO all'interno delle pratiche dei medici di base.
Linea di base a 2 anni
BPCO esistenti Operazioni di assistenza clinica all'interno di una varietà di pratiche di assistenza primaria.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
I dettagli delle operazioni di assistenza clinica della BPCO presso vari ambulatori saranno valutati utilizzando un questionario per segnalare autonomamente le attuali operazioni di assistenza clinica della BPCO all'interno delle pratiche dei medici di assistenza primaria.
Linea di base a 2 anni
Atteggiamenti e convinzioni dei medici di assistenza primaria sullo screening e sulle strategie di valutazione diagnostica delle cure respiratorie e della comunicazione all'interno della loro pratica attuale.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
Gli atteggiamenti e le convinzioni dei medici di base per quanto riguarda lo screening e le strategie di valutazione diagnostica e la comunicazione all'interno della loro pratica corrente saranno valutati utilizzando due focus group per segnalare autonomamente atteggiamenti e convinzioni.
Linea di base a 2 anni
Atteggiamenti e convinzioni dei medici di assistenza primaria sullo screening e sulle strategie di valutazione diagnostica delle cure respiratorie e della comunicazione all'interno della loro pratica attuale.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
Gli atteggiamenti e le convinzioni dei medici di assistenza primaria in merito alle strategie di screening e di valutazione diagnostica e alla comunicazione all'interno della loro pratica corrente saranno valutati utilizzando un questionario prescrittore per segnalare autonomamente atteggiamenti e convinzioni.
Linea di base a 2 anni
Comprensione del paziente delle istruzioni e delle domande dello strumento CAPTURE.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
La comprensione da parte del paziente delle istruzioni e delle domande dello strumento CAPTURE sarà valutata utilizzando un sondaggio di opinione CAPTURE per autosegnalare la comprensione.
Linea di base a 2 anni
Facilità paziente di completamento dello strumento CAPTURE.
Lasso di tempo: Linea di base a 2 anni
La facilità di completamento dello strumento CAPTURE da parte dei pazienti sarà valutata utilizzando un sondaggio di opinione CAPTURE per segnalare autonomamente la facilità di completamento.
Linea di base a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Michigan
Duke University
Wake Forest University Health Sciences
Oregon Health and Science University
University of Minnesota
University of Kentucky
National Jewish Health
High Plains Research Network
L.A. Net Community Health Resource Network
COPD Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando J Martinez, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1803019032-2
  • R01HL136682-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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