Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CAPTURE: Walidacja unikalnego narzędzia do wyszukiwania przypadków POChP w podstawowej opiece zdrowotnej (Cel 2) (CAPTURE)

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Badanie CAPTURE: Walidacja unikalnego narzędzia do wyszukiwania przypadków przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w podstawowej opiece zdrowotnej

Jest to badanie jakościowe z udziałem personelu klinicznego na wszystkich poziomach z 10 sieci badawczych opartych na praktyce (PBRN) obsługujących populacje pacjentów w USA o różnej płci, rasie, pochodzeniu etnicznym, miejsko-wiejskim i mieszankach społeczno-ekonomicznych, włączając jedno- strona, pięciopunktowy kwestionariusz z selektywnym pomiarem PEF (CAPTURE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie jakościowe z udziałem personelu klinicznego wszystkich szczebli z placówek podstawowej opieki zdrowotnej obsługujących populacje pacjentów w USA o różnej płci, rasie, pochodzeniu etnicznym, miejsko-wiejskim i społeczno-ekonomicznym.

Narzędzie CAPTURE składa się z 5-punktowego kwestionariusza do samodzielnego wypełniania i wybranego zastosowania pomiaru szczytowego przepływu wydechowego (PEF), zaprojektowanego w celu identyfikacji klinicznie istotnej POChP.

Badanie to oceni, stosując podejście RE-AIM, w jaki sposób rzeczywiste praktyki podstawowej opieki zdrowotnej mogą potencjalnie wykorzystać CAPTURE do: a) identyfikacji populacji docelowych (Zasięg); b) ocenić optymalny docelowy wywiad oddechowy i objawy zgodne z klinicznie istotną POChP (skuteczność); c) zintegrować z przepływem pracy w praktyce (Adopcja); d) wprowadzanie zmian i ulepszeń w opiece nad POChP w ramach rzeczywistej praktyki klinicznej (wdrożenie); oraz e) zachowują trwałość w użytkowaniu i jakości (Konserwacja).

Około 150 klinicystów z 10 uczestniczących praktyk podstawowej opieki zdrowotnej zostanie poddanych szczegółowemu badaniu wdrożeniowemu modelu znajdowania przypadków CAPTURE w przypadku istotnej klinicznie POChP. Ponadto 200 zapisanych uczestników wypełni 10-minutową pisemną ankietę CAPTURE.

Korzystając z ram RE-AIM i spójnych etapowych analiz jakościowych, cel ten określa zasięg, wpływ, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie charakterystyki wykonalności CAPTURE w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej poprzez zbiorczą ocenę personelu klinicznego przepisującego lek, personelu klinicznego nie przepisującego recepty, pacjentów kwalifikujących się do programu CAPTURE i lokalna wiedza specjalistyczna w zakresie poprawy jakości klinicznej PBRN z 10 praktyk podstawowej opieki zdrowotnej w 5 regionach USA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • COPD Foundation
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Praktyki uczestniczące w Celu 2 zostaną wybrane przez każdy z 5 stowarzyszonych PBRN na podstawie chęci uczestnictwa i zmienności rodzaju praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w ramach PBRN. Różnice w wielkości gabinetu, personelu, własności, wcześniejszym zaangażowaniu w poprawę jakości, położeniu geograficznym, statusie społeczno-ekonomicznym populacji pacjentów (SES) lub używanym języku należą do kryteriów wyboru, na podstawie których PBRN będą wybierać.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Klinicyści Uczestnicy:

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania dostępności i wszystkich procedur badawczych na czas trwania badania przez 10 praktyk (poprzez rekrutację PBRN) i ich do 15 klinicystów w ramach (poprzez świadomą zgodę).
  3. Mężczyzna lub kobieta, wiek 45 - 80 lat

Pacjenci uczestniczący [200 uczestników włączonych do celu 1 badania CAPTURE w celu przeprowadzenia ankiety]:

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania.
  3. Mężczyzna lub kobieta, wiek 45 - 80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy klinicyści: aktualne zatrudnienie w praktykach uczestniczących w celach 1 i/lub 3
  2. Uczestnicy klinicyści: z praktyk zapewniających mniej niż 2 uczestników klinicystów
  3. Pacjenci uczestniczący: spełniający kryteria wykluczenia dla celów 1 i 3 (powyżej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy klinicyści
Każda z 5 stowarzyszonych PBRN wybiera po dwie praktyki celu 2 na podstawie chęci uczestnictwa i zmienności rodzaju praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w ramach PBRN. Różnice w wielkości gabinetu, personelu, własności, wcześniejszym zaangażowaniu w poprawę jakości, położeniu geograficznym, statusie społeczno-ekonomicznym populacji pacjentów (SES) lub używanym języku należą do kryteriów wyboru, na podstawie których PBRN będą wybierać.
Inny: Ocena praktyki na miejscu
Ocena odbywa się w trzech częściach; przegląd praktyki przedobserwacyjnej (przeprowadzony z 2 praktykującymi klinicystami - 60 minut), półdniowa obserwacja przebiegu praktyki (obserwacja przez jednego członka zespołu badawczego Celu 2 wspólnych i testowych obszarów wykorzystywanych dla pacjenta z układem oddechowym). Nie ma zaangażowania pacjenta ani zbierania danych identyfikacyjnych lub informacji o stanie zdrowia pacjenta) oraz podsumowania praktyki po obserwacji (przeprowadzonej z tymi samymi 2 praktykującymi klinicystami – 30 minut).
Inny: Kwestionariusze personelu klinicznego
Pisemne lub internetowe kwestionariusze są dostarczane personelowi uczestniczącemu i wyrażonemu na zgodę na dwóch poziomach praktyki — personelowi klinicznemu nie przepisującemu leków (znanemu również jako „wsparcie”) i personelowi klinicznemu przepisującemu (PR) (znanemu również jako „dostawca”).
Inny: Modułowa edukacja POChP online
Dostęp do bezpłatnej, ustawicznej edukacji on-line dotyczącej POChP jest zapewniony dla całego personelu klinicznego w każdej przychodni. Każdy moduł zajmie 20 minut lub mniej. Dostęp klinicysty Celu 2 i ukończenie modułów edukacyjnych POChP ocenia się za pomocą kwestionariuszy klinicysty i odpowiedzi na pytania grupy fokusowej w ciągu 12 miesięcy (między 2 a 14 miesiącem osi czasu Celu 2).
Inny: POChP w podstawowej opiece zdrowotnej/CAPTURE Wprowadzenie Grupy fokusowe
Podczas każdej praktyki Celu 2 odbywają się dwie 45-60-minutowe dyskusje w grupach fokusowych. Grupy fokusowe są informowane na podstawie danych demograficznych praktyki, danych z oceny praktyki, a także opinii pacjentów z ankiet CAPTURE i poprzednich badań CAPTURE. Motywy i podpowiedzi dla kandydatów do grup fokusowych są opracowywane dla personelu klinicznego nie przepisującego recepty (NPR) i personelu klinicznego przepisującego receptę (PR) i są prezentowane na osobnych sesjach grup fokusowych na miejscu, aby umożliwić bardziej szczegółowe omówienie odpowiedzialności za rolę w kontekście codziennej pracy w praktyce .
Uczestnicy pacjentów
200 pacjentów zapisanych do Celu 1 (około 40 z każdego PBRN) zostanie zaproszonych do wypełnienia ankiety CAPTURE
Inny: Ankiety opinii pacjentów
200 Uprawnionych uczestników wypełni jednorazową ankietę CAPTURE trwającą od 5 do 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywa lekarza podstawowej opieki zdrowotnej dotycząca wdrażania CAPTURE do praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Perspektywa lekarza podstawowej opieki zdrowotnej dotycząca wdrażania CAPTURE zostanie oceniona przy użyciu podejścia RE-AIM podczas dwóch sesji grup fokusowych składających się z samoopisu personelu klinicznego z bieżących praktyk klinicznych, procesu wdrażania nowego narzędzia w praktyce oraz przeglądu narzędzia CAPTURE.
Bazowy do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na temat opieki oddechowej na poziomie świadczeniodawcy.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Wiedza klinicysty podstawowej opieki zdrowotnej zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza do samoopisu na temat wiedzy i przekonań dotyczących przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i leczenia POChP.
Bazowy do 2 lat
Wiedza lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na temat opieki oddechowej na poziomie świadczeniodawcy.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Wiedza lekarza podstawowej opieki zdrowotnej zostanie oceniona przy użyciu dwóch grup fokusowych w celu samodzielnego zgłoszenia wiedzy personelu dotyczącej opieki oddechowej.
Bazowy do 2 lat
Postawy i przekonania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej dotyczące opieki nad oddychaniem i komunikacji w ramach ich obecnej praktyki.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Postawy i przekonania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza do samodzielnego zgłaszania opieki oddechowej w ich obecnej praktyce.
Bazowy do 2 lat
Poczucie własnej skuteczności klinicysty podstawowej opieki zdrowotnej w opiece klinicznej nad chorobami układu oddechowego określonej przez świadczeniodawcę.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Poczucie własnej skuteczności klinicysty podstawowej opieki zdrowotnej zostanie ocenione przy użyciu dwóch grup fokusowych w celu samodzielnego zgłoszenia perspektywy personelu dotyczącej własnej skuteczności praktyk oddechowych specyficznych dla usługodawcy.
Bazowy do 2 lat
Postawy i przekonania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej dotyczące poprawy jakości klinicznej i komunikacji w ramach ich obecnej praktyki.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Postawy i przekonania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej dotyczące poprawy jakości i komunikacji w ramach ich obecnej praktyki zostaną ocenione przy użyciu dwóch grup fokusowych, aby samodzielnie opisać postawy i przekonania.
Bazowy do 2 lat
Istniejące operacje opieki klinicznej nad POChP w ramach różnych praktyk podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Operacje opieki klinicznej nad POChP w różnych przychodniach będą oceniane przy użyciu dwóch grup fokusowych, aby samodzielnie zgłaszać aktualne operacje opieki klinicznej nad POChP w ramach własnych praktyk lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Bazowy do 2 lat
Istniejące operacje opieki klinicznej nad POChP w ramach różnych praktyk podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Szczegóły operacji opieki klinicznej nad POChP w różnych przychodniach zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza do samodzielnego zgłaszania bieżących operacji opieki klinicznej nad POChP w ramach własnych praktyk lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Bazowy do 2 lat
Postawy i przekonania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej na temat strategii badań przesiewowych i diagnostycznych w zakresie opieki oddechowej i komunikacji w ramach ich obecnej praktyki.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Postawy i przekonania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej dotyczące strategii badań przesiewowych i diagnostycznych oraz komunikacji w ramach ich obecnej praktyki zostaną ocenione przy użyciu dwóch grup fokusowych, aby samodzielnie opisać postawy i przekonania.
Bazowy do 2 lat
Postawy i przekonania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej na temat strategii badań przesiewowych i diagnostycznych w zakresie opieki oddechowej i komunikacji w ramach ich obecnej praktyki.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Postawy i przekonania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej dotyczące badań przesiewowych i strategii oceny diagnostycznej oraz komunikacji w ramach ich obecnej praktyki zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza lekarza przepisującego lek, który ma na celu samoopisanie postawy i przekonań.
Bazowy do 2 lat
Zrozumienie przez pacjenta instrukcji i pytań narzędzia CAPTURE.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Zrozumienie przez pacjenta instrukcji i pytań narzędzia CAPTURE zostanie ocenione za pomocą ankiety opinii CAPTURE w celu samoopisu zrozumienia.
Bazowy do 2 lat
Łatwość obsługi przez pacjenta narzędzia CAPTURE.
Ramy czasowe: Bazowy do 2 lat
Łatwość wypełnienia narzędzia CAPTURE przez pacjentów zostanie oceniona za pomocą ankiety CAPTURE, aby samodzielnie zgłosić łatwość wypełnienia.
Bazowy do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Michigan
Duke University
Wake Forest University Health Sciences
Oregon Health and Science University
University of Minnesota
University of Kentucky
National Jewish Health
High Plains Research Network
L.A. Net Community Health Resource Network
COPD Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando J Martinez, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1803019032-2
  • R01HL136682-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj