Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die CAPTURE-Studie: Validierung eines einzigartigen COPD-Fallfindungstools in der Primärversorgung (Ziel 2) (CAPTURE)

20. Juni 2023 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Die CAPTURE-Studie: Validierung eines einzigartigen Instruments zur Fallfindung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in der Primärversorgung

Dies ist eine qualitative Forschungserkundung, die klinisches Personal auf allen Ebenen aus 10 praxisbasierten Forschungsnetzwerken (PBRNs) einbezieht, die US-Patientenpopulationen unterschiedlichen Geschlechts, Rasse, ethnischer, städtischer/ländlicher und sozioökonomischer Mischungen dienen, in die Einbeziehung eines ein- Seite, fünfteiliger Fragebogen mit selektiver PEF-Messung (CAPTURE).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, multizentrische qualitative Studie, an der klinisches Personal auf allen Ebenen der Primärversorgungspraxen für US-amerikanische Patientenpopulationen mit unterschiedlichem Geschlecht, Rasse, ethnischer, städtischer/ländlicher und sozioökonomischer Mischung teilnimmt.

Das CAPTURE-Tool besteht aus einem 5-Punkte-Fragebogen zum Selbstausfüllen und einer ausgewählten Anwendung der Peak Expiratory Flow (PEF)-Messung, um klinisch signifikante COPD zu identifizieren.

Diese Studie wird unter Verwendung des RE-AIM-Ansatzes bewerten, wie reale Primärversorgungspraktiken CAPTURE potenziell verwenden könnten, um: a) Zielgruppen zu identifizieren (Reichweite); b) Beurteilung der optimalen gezielten respiratorischen Vorgeschichte und Symptome im Einklang mit klinisch signifikanter COPD (Wirksamkeit); c) Integration in den Praxisablauf (Adoption); d) Bereitstellung von Änderungen und Verbesserungen der COPD-Versorgung im Rahmen der klinischen Praxis (Implementierung); und e) im Laufe der Zeit in Gebrauch und Qualität bestehen bleiben (Wartung).

Ungefähr 150 Ärzte aus 10 teilnehmenden Hausarztpraxen werden sich einer detaillierten Implementierungsuntersuchung des CAPTURE-Fallfindungsmodells für klinisch signifikante COPD unterziehen. Darüber hinaus werden 200 eingeschriebene Teilnehmer an einer 10-minütigen schriftlichen CAPTURE-Meinungsumfrage teilnehmen.

Unter Verwendung des RE-AIM-Rahmenwerks und konsistenter, abgestufter qualitativer Analysen ermittelt dieses Ziel Reichweite, Wirkung, Akzeptanz, Umsetzung und Aufrechterhaltung der Durchführbarkeitsempfehlungen für die Primärversorgung von CAPTURE über eine gepoolte Bewertung von verschreibendem klinischem Personal, nicht verschreibendem klinischem Personal, CAPTURE-berechtigten Patienten und lokales Know-how zur Verbesserung der klinischen Qualität von PBRN aus 10 Primärversorgungspraxen in 5 US-Regionen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • COPD Foundation
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Praxen, die an Ziel 2 teilnehmen, werden von jedem ihrer 5 angeschlossenen PBRNs basierend auf der Bereitschaft zur Teilnahme und der Variabilität der Art der Primärversorgungspraxis innerhalb des PBRN ausgewählt. Zu den Auswahlkriterien, die die PBRNs zur Auswahl heranziehen, gehören Unterschiede in Praxisgröße, Personalausstattung, Eigentümerschaft, vorherigem Engagement für Qualitätsverbesserungen, Geographie, sozioökonomischem Status (SES) der Patientenpopulation oder gesprochenen Sprachen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinikteilnehmer:

  1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.
  2. Erklärte Bereitschaft, die Verfügbarkeit und alle Studienverfahren für die Dauer der Studie durch die 10 Praxen (durch PBRN-Rekrutierung) und ihre bis zu 15 Kliniker innerhalb (durch Einverständniserklärung) einzuhalten.
  3. Männlich oder weiblich, im Alter von 45 - 80 Jahren

Patiententeilnehmer [200 Teilnehmer, die in Ziel 1 der CAPTURE-Studie für eine Meinungsumfrage eingeschrieben waren]:

  1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.
  2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums.
  3. Männlich oder weiblich, im Alter von 45 - 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Klinikteilnehmer: derzeitige Beschäftigung in Praxen, die an den Zielen 1 und/oder 3 teilnehmen
  2. Klinische Teilnehmer: aus Praxen, die weniger als 2 klinische Teilnehmer bereitstellen
  3. Patientinnen und Patienten: Erfüllung der Ausschlusskriterien für Ziel 1 und 3 (oben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klinikteilnehmer
Zwei Ziel-2-Praxen werden von jedem ihrer 5 angeschlossenen PBRNs ausgewählt, basierend auf der Bereitschaft zur Teilnahme und der Variabilität des Typs der Primärversorgungspraxis innerhalb des PBRN. Zu den Auswahlkriterien, die die PBRNs zur Auswahl heranziehen, gehören Unterschiede in Praxisgröße, Personalausstattung, Eigentümerschaft, vorherigem Engagement für Qualitätsverbesserungen, Geographie, sozioökonomischem Status (SES) der Patientenpopulation oder gesprochenen Sprachen.
Sonstiges: Praxisbeurteilung vor Ort
Die Bewertung erfolgt in drei Teilen; der Praxisüberblick vor der Beobachtung (durchgeführt mit den 2 Praxisärzten – 60 Minuten), die ½-Tages-Beobachtung des Praxisablaufs (Beobachtung durch ein Mitglied des Ziel-2-Forschungsteams von gemeinsamen und Testbereichen, die für den Atemwegspatienten verwendet werden). Es gibt keine Patientenbeteiligung und keine Sammlung von patientenspezifischen Identifikations- oder Gesundheitsinformationen) und die Zusammenfassung der Praxis nach der Beobachtung (durchgeführt mit denselben 2 Praxisärzten - 30 Minuten).
Sonstiges: Fragebögen für klinisches Personal
Schriftliche oder Online-Fragebögen werden teilnehmenden und zugelassenen Mitarbeitern auf zwei Praxisebenen zur Verfügung gestellt – nicht verschreibendes klinisches Personal (auch bekannt als „Support“) und verschreibendes (PR) klinisches Personal (auch bekannt als „Anbieter“).
Sonstiges: Modulare Online-COPD-Schulung
Zugang zu kostenloser COPD-Online-Fortbildung wird allen Klinikmitarbeitern in jeder Praxis gewährt. Jedes Modul dauert 20 Minuten oder weniger. Der Zugang zu Ziel-2-Klinikteilnehmern und der Abschluss von COPD-Schulungsmodulen wird anhand von Klinik-Fragebögen und Fokusgruppen-Item-Antworten über 12 Monate (zwischen den Monaten 2 und 14 der Ziel-2-Zeitleiste) bewertet.
Sonstiges: COPD in der Primärversorgung/CAPTURE Einführung Fokusgruppen
Bei jeder Aim 2-Praxis finden zwei 45- bis 60-minütige Fokusgruppendiskussionen statt. Fokusgruppen werden durch Praxisdemografie, Praxisbewertungsdaten sowie Patientenmeinungen aus CAPTURE-Umfragen und früheren CAPTURE-Studien informiert. Die Themen und Aufforderungen der Fokusgruppenkandidaten werden für nicht verschreibendes klinisches Personal (NPR) und verschreibendes klinisches Personal (PR) entwickelt und in separaten Fokusgruppensitzungen vor Ort präsentiert, um eine detailliertere Diskussion der Rollenverantwortung im Kontext des täglichen Praxisablaufs zu ermöglichen .
Patienten Teilnehmer
200 Patienten, die in Ziel 1 eingeschrieben sind (ca. 40 von jedem PBRN), werden eingeladen, an einer CAPTURE-Meinungsumfrage teilzunehmen
Sonstiges: Patientenbefragungen
200 teilnahmeberechtigte Teilnehmer nehmen an einer einmaligen 5- bis 10-minütigen CAPTURE-Meinungsumfrage teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Perspektive eines Arztes in der Primärversorgung zur Implementierung von CAPTURE in die Praxis der Primärversorgung.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Die Sichtweise von Hausärzten zur Implementierung von CAPTURE wird anhand des RE-AIM-Ansatzes in zwei Fokusgruppensitzungen bewertet, die aus Selbstberichten des klinischen Personals über aktuelle klinische Praktiken, dem Verfahren zur Implementierung eines neuen Tools in die Praxis und der Überprüfung des CAPTURE-Tools bestehen.
Grundlinie bis 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse des Klinikarztes in der Primärversorgung über Atemwegsversorgung auf Anbieterebene.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Das Wissen des Hausarztes in der Grundversorgung wird anhand eines Fragebogens bewertet, um sich selbst über das Wissen und die Überzeugungen in Bezug auf die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und das COPD-Management zu informieren.
Grundlinie bis 2 Jahre
Kenntnisse des Klinikarztes in der Primärversorgung über Atemwegsversorgung auf Anbieterebene.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Das Wissen des Klinikarztes in der Grundversorgung wird mithilfe von zwei Fokusgruppen bewertet, um sich selbst über das Wissen des Personals in Bezug auf die Atemwegsversorgung zu informieren.
Grundlinie bis 2 Jahre
Einstellungen und Überzeugungen von Hausärzten in Bezug auf Beatmung und Kommunikation in ihrer derzeitigen Praxis.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Die Einstellungen und Überzeugungen von Hausärzten in der Grundversorgung werden anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung der Beatmungsversorgung in ihrer derzeitigen Praxis bewertet.
Grundlinie bis 2 Jahre
Selbstwirksamkeit des Hausarztes in der anbieterspezifischen respiratorischen klinischen Versorgung.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Die Selbstwirksamkeit des Hausarztes wird anhand von zwei Fokusgruppen bewertet, um einen Selbstbericht über die Perspektive des Personals in Bezug auf die Selbstwirksamkeit von anbieterspezifischen Beatmungspraktiken zu erstellen.
Grundlinie bis 2 Jahre
Einstellungen und Überzeugungen von Hausärzten in Bezug auf klinische Qualitätsverbesserung und Kommunikation in ihrer derzeitigen Praxis.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Die Einstellungen und Überzeugungen von Hausärzten in Bezug auf Qualitätsverbesserung und Kommunikation in ihrer derzeitigen Praxis werden mithilfe von zwei Fokusgruppen bewertet, um Einstellungen und Überzeugungen selbst zu melden.
Grundlinie bis 2 Jahre
Bestehende COPD Klinische Versorgungsbetriebe in einer Vielzahl von Praxen der Grundversorgung.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Klinische COPD-Versorgungsoperationen in verschiedenen Praxen werden unter Verwendung von zwei Fokusgruppen bewertet, um die aktuellen klinischen COPD-Versorgungsoperationen in den eigenen Praxen der Klinikärzte selbst zu melden.
Grundlinie bis 2 Jahre
Bestehende COPD Klinische Versorgungsbetriebe in einer Vielzahl von Praxen der Grundversorgung.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Details der klinischen COPD-Versorgungsoperationen in verschiedenen Praxen werden anhand eines Fragebogens bewertet, um die aktuellen klinischen COPD-Versorgungsoperationen in den eigenen Praxen des Klinikarztes selbst zu melden.
Grundlinie bis 2 Jahre
Einstellungen und Überzeugungen von Hausärzten zu Screening- und diagnostischen Bewertungsstrategien der Atemwegsversorgung und Kommunikation in ihrer derzeitigen Praxis.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Die Einstellungen und Überzeugungen von Hausarztärzten in Bezug auf Screening- und diagnostische Bewertungsstrategien und die Kommunikation in ihrer derzeitigen Praxis werden mithilfe von zwei Fokusgruppen bewertet, um Einstellungen und Überzeugungen selbst zu melden.
Grundlinie bis 2 Jahre
Einstellungen und Überzeugungen von Hausärzten zu Screening- und diagnostischen Bewertungsstrategien der Atemwegsversorgung und Kommunikation in ihrer derzeitigen Praxis.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Die Einstellungen und Überzeugungen von Hausärzten in Bezug auf Screening- und diagnostische Bewertungsstrategien und die Kommunikation in ihrer derzeitigen Praxis werden mithilfe eines Fragebogens für verschreibende Ärzte bewertet, um Einstellungen und Überzeugungen selbst zu melden.
Grundlinie bis 2 Jahre
Patientenverständnis der Anweisungen und Fragen des CAPTURE-Tools.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Das Patientenverständnis der Anweisungen und Fragen des CAPTURE-Tools wird anhand einer CAPTURE-Meinungsumfrage bewertet, um das Verständnis nach eigenen Angaben zu beurteilen.
Grundlinie bis 2 Jahre
Patientenleichtes Ausfüllen des CAPTURE-Tools.
Zeitfenster: Grundlinie bis 2 Jahre
Die Leichtigkeit des Ausfüllens des CAPTURE-Tools durch die Patienten wird mithilfe einer CAPTURE-Meinungsumfrage bewertet, um die Leichtigkeit des Ausfüllens selbst zu melden.
Grundlinie bis 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Michigan
Duke University
Wake Forest University Health Sciences
Oregon Health and Science University
University of Minnesota
University of Kentucky
National Jewish Health
High Plains Research Network
L.A. Net Community Health Resource Network
COPD Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernando J Martinez, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1803019032-2
  • R01HL136682-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren