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L'étude CAPTURE : Validation d'un outil unique de recherche de cas de MPOC en soins primaires (Objectif 2) (CAPTURE)

20 juin 2023 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

L'étude CAPTURE : Validation d'un outil unique de recherche de cas de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en soins primaires

Il s'agit d'une exploration de recherche qualitative engageant le personnel clinique à tous les niveaux de 10 réseaux de recherche basés sur la pratique (PBRN) desservant des populations de patients américains de différents sexes, raciaux, ethniques, urbains / ruraux et socio-économiques, dans l'incorporation d'un page, questionnaire en cinq items avec mesure sélective du DEP (CAPTURE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude qualitative prospective multicentrique impliquant du personnel clinique à tous les niveaux des pratiques de soins primaires desservant des populations de patients américains de différents sexes, raciaux, ethniques, urbains / ruraux et socio-économiques.

L'outil CAPTURE consiste en un questionnaire auto-administré en 5 points et une utilisation sélectionnée de la mesure du débit expiratoire de pointe (DEP), conçu pour identifier la BPCO cliniquement significative.

Cette étude évaluera, à l'aide de l'approche RE-AIM, comment les pratiques de soins primaires en mots réels pourraient potentiellement utiliser CAPTURE pour : a) identifier les populations cibles (Reach) ; b) évaluer les antécédents respiratoires ciblés optimaux et les symptômes compatibles avec une MPOC cliniquement significative (efficacité) ; c) intégrer dans le flux de travail de la pratique (adoption); d) apporter des changements et des améliorations aux soins de la MPOC dans le cadre de la pratique clinique du monde réel (mise en œuvre) ; et e) persister dans l'utilisation et la qualité dans le temps (Maintenance).

Environ 150 cliniciens de 10 cabinets de soins primaires participants feront l'objet d'une enquête détaillée sur la mise en œuvre du modèle de recherche de cas CAPTURE pour la MPOC cliniquement significative. De plus, 200 participants inscrits répondront à un sondage d'opinion CAPTURE écrit de 10 minutes.

En utilisant le cadre RE-AIM et des analyses qualitatives par phases cohérentes, cet objectif détermine la portée, l'impact, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien des caractéristiques de recommandation de faisabilité en soins primaires de CAPTURE via une évaluation groupée du personnel clinique prescripteur, du personnel clinique non prescripteur, des patients éligibles CAPTURE et expertise locale en amélioration de la qualité clinique PBRN de 10 cabinets de soins primaires dans 5 régions des États-Unis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

196

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90802
        • LANet
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80054
        • High Plains Research Network
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33134
        • COPD Foundation
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Atrium Healthcare
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
        • Duke University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les pratiques participant à l'objectif 2 seront sélectionnées par chacun de leurs 5 PBRN affiliés en fonction de leur volonté de participer et de la variabilité du type de pratique de soins primaires au sein du PBRN. Les différences dans la taille de la pratique, la dotation en personnel, la propriété, l'engagement antérieur d'amélioration de la qualité, la géographie, le statut socio-économique (SSE) de la population de patients ou les langues parlées font partie des critères de sélection que les PBRN utiliseront pour choisir.

La description

Critère d'intégration:

Participants cliniciens :

  1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
  2. Volonté déclarée de se conformer à la disponibilité et à toutes les procédures d'étude pendant la durée de l'étude par les 10 pratiques (par le recrutement PBRN) et leurs 15 cliniciens au maximum (par consentement éclairé).
  3. Homme ou femme, âgé de 45 à 80 ans

Patients participants [200 participants inscrits à l'objectif 1 de l'étude CAPTURE pour une enquête d'opinion] :

  1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
  3. Homme ou femme, âgé de 45 à 80 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Participants cliniciens : emploi actuel dans des cabinets participant aux objectifs 1 et/ou 3
  2. Participants cliniciens : provenant de cabinets comptant moins de 2 participants cliniciens
  3. Patients participants : répondant aux critères d'exclusion des objectifs 1 et 3 (ci-dessus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants cliniciens
Deux pratiques de l'objectif 2 sont sélectionnées par chacun de leurs 5 PBRN affiliés en fonction de la volonté de participer et de la variabilité du type de pratique de soins primaires au sein du PBRN. Les différences dans la taille de la pratique, la dotation en personnel, la propriété, l'engagement antérieur d'amélioration de la qualité, la géographie, le statut socio-économique (SSE) de la population de patients ou les langues parlées font partie des critères de sélection que les PBRN utiliseront pour choisir.
Autre: Évaluation de la pratique sur place
L'évaluation se déroule en trois parties; le bilan de pratique pré-observation (réalisé avec les 2 cliniciens de pratique - 60 minutes), l'observation du workflow de pratique d'une demi-journée (observation par un membre de l'équipe de recherche de l'objectif 2 des zones communes et de test utilisées pour le patient respiratoire). Il n'y a pas d'engagement du patient et pas de collecte d'informations d'identification ou de santé spécifiques au patient), et le résumé de la pratique post-observation (réalisé avec les 2 mêmes cliniciens de pratique - 30 minutes).
Autre: Questionnaires du personnel clinique
Des questionnaires écrits ou en ligne sont fournis au personnel participant et consentant à deux niveaux de pratique : le personnel clinique non prescripteur (également appelé « soutien ») et le personnel clinique prescripteur (RP) (également appelé « fournisseur »).
Autre: Éducation modulaire en ligne sur la MPOC
L'accès à une formation continue en ligne gratuite sur la MPOC est offert à tout le personnel clinique de chaque pratique. Chaque module prendra 20 minutes ou moins. L'accès des participants cliniciens à l'objectif 2 et l'achèvement des modules d'éducation sur la MPOC sont évalués par des questionnaires cliniciens et la réponse aux éléments du groupe de discussion sur 12 mois (entre les mois 2 et 14 du calendrier de l'objectif 2).
Autre: MPOC dans les soins primaires/CAPTURE Introduction Groupes de discussion
Deux groupes de discussion de 45 à 60 minutes ont lieu à chaque pratique de l'objectif 2. Les groupes de discussion sont informés par les données démographiques de la pratique, les données d'évaluation de la pratique, ainsi que l'opinion des patients à partir des sondages CAPTURE et de l'étude CAPTURE antérieure. Les thèmes et les invites des candidats aux groupes de discussion sont développés pour le personnel clinique non prescripteur (NPR) et le personnel clinique prescripteur (RP) et sont présentés lors de séances de groupe de discussion distinctes sur place pour permettre une discussion plus détaillée de la responsabilité du rôle dans le contexte du flux de travail quotidien de la pratique .
Patients participants
200 patients, qui sont inscrits dans l'objectif 1 (environ 40 de chaque PBRN) seront invités à répondre à une enquête d'opinion CAPTURE
Autre: Sondages d'opinion des patients
200 participants éligibles répondront à un sondage d'opinion CAPTURE unique de 5 à 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Point de vue des cliniciens de soins primaires sur la mise en œuvre de CAPTURE dans la pratique des soins primaires.
Délai: De base à 2 ans
Le point de vue des cliniciens de soins primaires sur la mise en œuvre de CAPTURE sera évalué à l'aide de l'approche RE-AIM lors de deux séances de groupe de discussion composées de membres du personnel clinique auto-déclarant les pratiques cliniques actuelles, le processus de mise en œuvre d'un nouvel outil dans la pratique et l'examen de l'outil CAPTURE.
De base à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances des cliniciens en soins primaires sur les soins respiratoires au niveau du fournisseur.
Délai: De base à 2 ans
Les connaissances des cliniciens en soins primaires seront évaluées à l'aide d'un questionnaire permettant d'auto-déclarer leurs connaissances et leurs croyances concernant la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la gestion de la MPOC.
De base à 2 ans
Connaissances des cliniciens en soins primaires sur les soins respiratoires au niveau du fournisseur.
Délai: De base à 2 ans
Les connaissances des cliniciens en soins primaires seront évaluées à l'aide de deux groupes de discussion pour auto-évaluer les connaissances du personnel en matière de soins respiratoires.
De base à 2 ans
Attitudes et croyances des cliniciens en soins primaires concernant les soins respiratoires et la communication dans le cadre de leur pratique actuelle.
Délai: De base à 2 ans
Les attitudes et les croyances des cliniciens en soins primaires seront évaluées à l'aide d'un questionnaire pour autodéclarer les soins respiratoires dans leur pratique actuelle.
De base à 2 ans
Auto-efficacité des cliniciens de soins primaires dans les soins cliniques respiratoires spécifiques au fournisseur.
Délai: De base à 2 ans
L'auto-efficacité des cliniciens en soins primaires sera évaluée à l'aide de deux groupes de discussion pour auto-évaluer le point de vue du personnel concernant l'auto-efficacité des pratiques respiratoires spécifiques au fournisseur.
De base à 2 ans
Attitudes et croyances des cliniciens en soins primaires concernant l'amélioration de la qualité clinique et la communication dans le cadre de leur pratique actuelle.
Délai: De base à 2 ans
Les attitudes et les croyances des cliniciens en soins primaires concernant l'amélioration de la qualité et la communication dans leur pratique actuelle seront évaluées à l'aide de deux groupes de discussion pour auto-déclarer l'attitude et les croyances.
De base à 2 ans
Opérations de soins cliniques MPOC existantes dans une variété de pratiques de soins primaires.
Délai: De base à 2 ans
Les opérations de soins cliniques de la MPOC dans diverses pratiques seront évaluées à l'aide de deux groupes de discussion pour auto-déclarer les opérations actuelles de soins cliniques de la MPOC dans les propres pratiques des cliniciens de soins primaires.
De base à 2 ans
Opérations de soins cliniques MPOC existantes dans une variété de pratiques de soins primaires.
Délai: De base à 2 ans
Les détails des opérations de soins cliniques de la MPOC dans diverses pratiques seront évalués à l'aide d'un questionnaire permettant d'auto-déclarer les opérations de soins cliniques actuelles de la MPOC dans les propres pratiques des cliniciens de soins primaires.
De base à 2 ans
Attitudes et croyances des cliniciens de soins primaires au sujet des stratégies de dépistage et d'évaluation diagnostique des soins respiratoires et de la communication dans le cadre de leur pratique actuelle.
Délai: De base à 2 ans
Les attitudes et les croyances des cliniciens de soins primaires concernant les stratégies de dépistage et d'évaluation diagnostique et la communication dans leur pratique actuelle seront évaluées à l'aide de deux groupes de discussion pour auto-déclarer les attitudes et les croyances.
De base à 2 ans
Attitudes et croyances des cliniciens de soins primaires au sujet des stratégies de dépistage et d'évaluation diagnostique des soins respiratoires et de la communication dans le cadre de leur pratique actuelle.
Délai: De base à 2 ans
Les attitudes et les croyances des cliniciens en soins primaires concernant les stratégies de dépistage et d'évaluation diagnostique et la communication dans leur pratique actuelle seront évaluées à l'aide d'un questionnaire destiné aux prescripteurs afin d'auto-déclarer les attitudes et les croyances.
De base à 2 ans
Compréhension par le patient des instructions et des questions de l'outil CAPTURE.
Délai: De base à 2 ans
La compréhension par le patient des instructions et des questions de l'outil CAPTURE sera évaluée à l'aide d'un sondage d'opinion CAPTURE afin d'auto-déclarer sa compréhension.
De base à 2 ans
Facilité patiente de remplir l'outil CAPTURE.
Délai: De base à 2 ans
La facilité avec laquelle les patients remplissent l'outil CAPTURE sera évaluée à l'aide d'un sondage d'opinion CAPTURE afin d'évaluer eux-mêmes la facilité avec laquelle ils ont rempli l'outil CAPTURE.
De base à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Michigan
Duke University
Wake Forest University Health Sciences
Oregon Health and Science University
University of Minnesota
University of Kentucky
National Jewish Health
High Plains Research Network
L.A. Net Community Health Resource Network
COPD Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando J Martinez, MD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1803019032-2
  • R01HL136682-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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