CAPTURE 研究：验证初级保健中独特的 COPD 病例发现工具（目标 2） (CAPTURE)
2023年6月20日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
CAPTURE 研究：验证初级保健中独特的慢性阻塞性肺病 (COPD) 病例发现工具
这是一项定性研究探索，涉及来自 10 个基于实践的研究网络 (PBRN) 的各级临床工作人员，这些网络为不同性别、种族、民族、城市/农村和社会经济混合体的美国患者群体提供服务，并结合了一个 -页，包含选择性 PEF 测量（CAPTURE）的五项问卷。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项前瞻性、多中心的定性研究，涉及来自初级保健实践的各级临床人员，为不同性别、种族、民族、城市/农村和社会经济混合体的美国患者群体提供服务。
CAPTURE 工具由 5 项自填问卷和选择使用的呼气峰流量 (PEF) 测量组成，旨在识别具有临床意义的 COPD。
本研究将使用 RE-AIM 方法评估真实的初级保健实践如何可能使用 CAPTURE 来：a) 识别目标人群（Reach）； b) 评估符合临床显着 COPD 的最佳目标呼吸病史和症状（有效性）； c) 融入实践工作流程（采用）； d) 在现实世界的临床实践范围内对 COPD 护理进行改变和改进（实施）； e) 随着时间的推移坚持使用和质量（维护）。
来自 10 个参与的初级保健实践的大约 150 名临床医生将对具有临床意义的 COPD 的 CAPTURE 病例发现模型进行详细的实施调查。 此外，200 名注册参与者将完成 10 分钟的书面 CAPTURE 意见调查。
使用 RE-AIM 框架和一致的分阶段定性分析，该目标通过对处方临床人员、非处方临床人员、符合 CAPTURE 资格的患者和来自美国 5 个地区的 10 个初级保健实践的本地 PBRN 临床质量改进专业知识。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
196
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90802
- LANet
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80054
- High Plains Research Network
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Florida
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Miami、Florida、美国、33134
- COPD Foundation
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Atrium Healthcare
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Durham、North Carolina、美国、27701
- Duke University
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Rural Practice-based Research Network (ORPRN)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与目标 2 的实践将由其 5 个附属 PBRN 中的每一个根据参与意愿和 PBRN 中初级保健实践类型的可变性来选择。
实践规模、人员配备、所有权、先前质量改进参与、地理、患者群体社会经济地位 (SES) 或所讲语言的差异是 PBRN 将用来选择的选择标准之一。
描述
纳入标准：
临床医生参与者：
- 提供签署并注明日期的知情同意书。
- 10 家诊所（通过 PBRN 招募）及其最多 15 名临床医生（通过知情同意）表示愿意在研究期间遵守可用性和所有研究程序。
- 男女不限，年龄45-80岁
患者参与者 [200 名参与者参加了 CAPTURE 研究的目标 1 以进行意见调查]：
- 提供签署并注明日期的知情同意书。
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
- 男女不限，年龄45-80岁。
排除标准：
- 临床医生参与者：目前在参与目标 1 和/或 3 的实践中的就业
- 临床医生参与者：来自提供少于 2 名临床医生参与者的实践
- 患者参与者：满足目标 1 和 3（上文）的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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临床医生参与者
根据参与意愿和 PBRN 中初级保健实践类型的可变性，他们的 5 个附属 PBRN 中的每一个都选择了两个目标 2 实践。
实践规模、人员配备、所有权、先前质量改进参与、地理、患者群体社会经济地位 (SES) 或所讲语言的差异是 PBRN 将用来选择的选择标准之一。
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评估分为三个部分；观察前实践概述（由 2 名实践临床医生进行 - 60 分钟），½ 天实践工作流程观察（由 Aim 2 研究团队的一名成员观察用于呼吸系统患者的公共区域和测试区域）。
没有患者参与，也没有收集患者特定身份或健康信息）和观察后实践总结（由相同的 2 名执业临床医生进行 - 30 分钟）。
向参与和同意的工作人员提供两个实践级别的书面或在线问卷——非处方临床（也称为“支持”）人员和处方（PR）临床（也称为“提供者”）人员。
为每个诊所的所有临床工作人员提供免费的 COPD 在线继续教育。
每个模块将花费 20 分钟或更短时间。
通过 12 个月（目标 2 时间线的第 2 个月和第 14 个月之间）的临床医生问卷调查和焦点小组项目反应评估目标 2 临床医生参与者访问和完成 COPD 教育模块的情况。
每次 Aim 2 练习都会进行两次 45 到 60 分钟的焦点小组讨论。
焦点小组根据实践人口统计数据、实践评估数据以及来自 CAPTURE 调查和过去的 CAPTURE 研究的患者意见提供信息。
焦点小组候选主题和提示是为非处方临床人员 (NPR) 和处方临床人员 (PR) 开发的，并在单独的现场焦点小组会议上展示，以便在日常实践工作流程的背景下更详细地讨论角色责任.
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患者参与者
将邀请参加目标 1 的 200 名患者（每个 PBRN 约 40 名）进行 CAPTURE 意见调查
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200 名符合条件的参与者将完成一次性的 5 到 10 分钟的 CAPTURE 意见调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初级保健临床医生对在初级保健实践中实施 CAPTURE 的看法。
大体时间：基线至 2 年
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初级保健临床医生对实施 CAPTURE 的看法将在两个焦点小组会议中使用 RE-AIM 方法进行评估，包括临床工作人员自我报告当前的临床实践、将新工具实施到实践中的过程以及对 CAPTURE 工具的审查。
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基线至 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初级保健临床医生关于提供者级别呼吸保健的知识。
大体时间：基线至 2 年
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将使用问卷评估初级保健临床医生的知识，以自我报告有关慢性阻塞性肺病 (COPD) 和 COPD 管理的知识和信念。
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基线至 2 年
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初级保健临床医生关于提供者级别呼吸保健的知识。
大体时间：基线至 2 年
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初级保健临床医生的知识将使用两个焦点小组进行评估，以自我报告工作人员有关呼吸护理的知识。
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基线至 2 年
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初级保健临床医生在当前实践中对呼吸护理和沟通的态度和信念。
大体时间：基线至 2 年
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将使用问卷评估初级保健临床医生的态度和信念，以自我报告他们当前实践中的呼吸护理。
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基线至 2 年
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初级保健临床医生在提供者特定的呼吸临床护理中的自我效能。
大体时间：基线至 2 年
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初级保健临床医生的自我效能将通过两个焦点小组进行评估，以自我报告工作人员对提供者特定呼吸实践的自我效能的看法。
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基线至 2 年
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初级保健临床医生在其当前实践中对临床质量改进和沟通的态度和信念。
大体时间：基线至 2 年
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将使用两个焦点小组自我报告态度和信念来评估初级保健临床医生在其当前实践中关于质量改进和沟通的态度和信念。
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基线至 2 年
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各种初级保健实践中现有的 COPD 临床护理操作。
大体时间：基线至 2 年
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将使用两个焦点小组对各种实践中的 COPD 临床护理操作进行评估，以自我报告初级保健临床医生自己实践中的当前 COPD 临床护理操作。
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基线至 2 年
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各种初级保健实践中现有的 COPD 临床护理操作。
大体时间：基线至 2 年
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将使用问卷评估各种实践中 COPD 临床护理操作的详细信息，以自我报告初级保健临床医生自己实践中的当前 COPD 临床护理操作。
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基线至 2 年
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初级保健临床医生对他们当前实践中呼吸护理和沟通的筛查和诊断评估策略的态度和信念。
大体时间：基线至 2 年
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将使用两个焦点小组自我报告态度和信念来评估初级保健临床医生在其当前实践中关于筛查和诊断评估策略和沟通的态度和信念。
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基线至 2 年
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初级保健临床医生对他们当前实践中呼吸护理和沟通的筛查和诊断评估策略的态度和信念。
大体时间：基线至 2 年
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初级保健临床医生关于筛查和诊断评估策略以及他们当前实践中的沟通的态度和信念将使用处方问卷进行评估，以自我报告态度和信念。
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基线至 2 年
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患者理解 CAPTURE 工具说明和问题。
大体时间：基线至 2 年
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将使用 CAPTURE 意见调查来评估患者对 CAPTURE 工具说明和问题的理解，以自我报告理解情况。
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基线至 2 年
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耐心的完成了CAPTURE工具。
大体时间：基线至 2 年
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患者完成 CAPTURE 工具的难易程度将使用 CAPTURE 意见调查进行评估，以自我报告完成的难易程度。
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基线至 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fernando J Martinez, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月30日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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