심각한 질병에서 더 나은 결과를 생성하기 위한 진정 작용을 위한 알파 2 작용제(A2B 시험) (A2B)
심각한 질병에서 더 나은 결과를 생성하기 위한 진정을 위한 알파 2 작용제(A2B 시험): 무작위, 병렬 그룹, 할당 은폐, 제어, 개방, 3상 실용적인 임상 및 내부 파일럿을 통한 비용 효율성 시험
중환자실(ICU)에 있는 많은 환자는 호흡 기계로 호흡하는 데 도움이 필요하며 환자를 편안하고 고통 없이 유지하기 위해 진통제와 진정제가 필요합니다. 그러나 환자를 너무 깊이 진정시키면 ICU에 더 오래 머물 수 있고 ICU 혼란(섬망)을 일으킬 수 있으며 그 후에 고통스러운 기억을 유발할 수 있습니다. 이상적으로는 환자를 덜 진정시켜야 하지만 진정과 편안함의 균형을 맞추는 것은 어렵습니다.
연구자들은 ICU 초기에 알파2 작용제 약물을 시작하는 것이 환자를 더 가볍게 진정시키면서 여전히 편안하게 유지하는 데 도움이 될 수 있는지, 환자가 인공호흡기에 보내는 시간을 줄이는 데 도움이 되는지 알고 싶어합니다. 조사관은 또한 그들이 얼마나 안전한지, ICU 체류 중 및 회복 중에 중요한 결과를 개선할 수 있는지 알고 싶어합니다. 조사관은 또한 비용 대비 가치가 있는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 있는 많은 환자는 호흡 기계로 호흡하는 데 도움이 필요하며 환자를 편안하고 고통 없이 유지하기 위해 진통제와 진정제가 필요합니다. 그러나 환자를 너무 깊게 진정시키면 ICU에 더 오래 머물게 하고 ICU 혼란(섬망)을 유발할 수 있으며 나중에는 고통스러운 기억을 유발할 수 있습니다. 이상적으로는 조사관은 환자가 덜 진정되기를 원하지만 진정과 편안함의 균형을 올바르게 유지하기는 어렵습니다.
진정을 위해 대부분의 중환자실에서는 불안을 줄여주고 졸리게 만드는 '프로포폴'이라는 약을 사용하지만 진통제는 아니므로 추가적인 진통제가 필요하다. 덜 자주 사용되는 '알파-2 작용제'라고 하는 두 가지 다른 약물이 있습니다. 이 약물은 진정 작용과 진통 작용을 모두 가지고 있어 환자가 인공호흡기에서 더 쉽게 깨어 있고 편안하게 할 수 있습니다. 두 약물은 클로니딘과 덱스메데토미딘이라고 합니다.
연구자들은 ICU 초기에 알파2 작용제 약물을 시작하고 가능한 한 프로포폴 대신 이것을 사용하는 것이 환자를 더 가볍게 진정시키면서 여전히 편안하게 유지하는 데 도움이 될 수 있는지, 그리고 환자가 이러한 약물로 인공호흡기 사용 시간을 줄이는지 여부를 알고 싶어합니다. . 조사관은 또한 이러한 약물이 얼마나 안전한지, ICU 입원 중 중요한 결과(예: 섬망, 편안함 및 안전) 및 회복 중(나쁜 기억, 불안 및 우울증)을 개선할 수 있는지 알고 싶어합니다. 조사관은 또한 비용 대비 가치가 있는지 알고 싶어합니다.
시험에는 최소 2일 동안 인공호흡기를 사용해야 하는 1737명의 참가자가 포함됩니다. 참가자는 우연히 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 프로포폴을 계속 투여받게 됩니다. 한 그룹은 덱스메데토미딘을 받을 것이고; 한 그룹은 클로니딘을 받을 것입니다. 모든 참가자는 필요한 경우 추가 통증 완화를 받게 되며, 덱스메데토미딘 및 클로니딘 그룹의 참가자는 추가로 필요한 경우 프로포폴을 계속 받게 됩니다. 간호사와 의사는 진정제의 용량을 변경하여 이를 줄이거나 중단하지만 항상 참가자가 약간 진정되고 편안하도록 하는 것을 목표로 합니다. 시험은 덱스메데토미딘 또는 클로니딘 참가자가 프로포폴 참가자보다 더 빨리 인공호흡기를 벗는지 여부를 비교할 것입니다. 이 시험은 ICU에서 섬망을 경험한 참가자 수에 그룹 간에 차이가 있는지 여부를 조사하고 참가자가 얼마나 편안했는지 비교하고 참가자가 ICU에 있었던 기억이 다른지 측정합니다.
실험에 참여했던 환자들은 이후 180일 동안 후속 조치를 취할 예정이다. 연구자들은 그룹 간 중환자실에서 병에 걸린 후유증에 차이가 있는지 비교하기를 원하기 때문이다. 참가자는 시험에 들어간 후 30일 및 90일에 ICU 경험에 대한 기억을 평가하는 설문지를 작성해야 합니다. 90일 및 180일에 참가자는 설문지를 작성하여 조사관이 환자가 자신의 삶의 질에 대해 어떻게 느끼는지 또는 불안, 우울증 또는 스트레스로 고통받는지 감지할 수 있습니다.
이 시험과 함께 조사관은 비용 대비 가치를 살펴볼 것인데 이는 클로니딘, 덱스메데토미딘 및 프로포폴 비용이 상당히 다르기 때문에 중요합니다. 특히 클로니딘은 상대적으로 저렴합니다. 약물을 조정하고 사용하는 것이 얼마나 쉬웠는지 또는 어려웠는지에 대한 ICU 간호사 및 의사의 견해를 얻을 것입니다. 이것은 다른 ICU와 공유할 수 있는 귀중한 실용적인 정보를 제공할 것입니다. 특히 알파2 작용제가 더 나은 것으로 밝혀지고 다른 ICU가 이를 사용하기를 원하는 경우에 그러합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Belfast, 영국
- Belfast Health & Social Care Trust
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Belfast, 영국
- South Eastern Health and Social Trust
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Birmingham, 영국
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Blackpool, 영국
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Bristol, 영국
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
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Bristol, 영국
- North Bristol NHS Trust
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Cambridge, 영국
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Cardiff, 영국
- Cardiff and Vale University Health Board
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Chester, 영국
- COUNTESS OF CHESTER HOSPITAL NHS FOUNDATION TRUST
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Dudley, 영국
- The Dudley Group NHS Foundation Trust
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Dumfries, 영국
- NHS Dumfries and Galloway
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Edinburgh, 영국
- NHS Lothian
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Gillingham, 영국
- Medway NHS Foundation Trust
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Glasgow, 영국
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Harrogate, 영국
- Harrogate and District NHS Trust
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Hereford, 영국
- Wye Valley NHS Trust
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King's Lynn, 영국
- The Queen Elizabeth Hospital Kings Lynn NHS Foundation Trust
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Leeds, 영국
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Leicester, 영국
- University Hospitals of Leicester
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Lewisham, 영국
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
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Liverpool, 영국
- Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals NHS Trust
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Liverpool, 영국
- Aintree University Hospital Foundation Trust
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London, 영국
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, 영국
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London, 영국
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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London, 영국
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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London, 영국
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
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Manchester, 영국
- Manchester University Foundation Trust
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Newcastle, 영국
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Newport, 영국
- Aneurin Bevan University Health Board
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Nottingham, 영국
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Oxford, 영국
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust.
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Poole, 영국
- Poole Hospitals NHS Foundation Trust
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Southampton, 영국
- University Hospital Southampton NHSFT
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Stockton-on-Tees, 영국
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
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Taunton, 영국
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
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Watford, 영국
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ICU에서 기계적 환기(MV)가 필요한 환자
- 18세 이상
- 중환자실에서 첫 기계적 인공호흡을 받은 후 48시간 이내
- 프로포폴로 진정제 필요
- 중환자실에서 총 48시간 이상의 MV가 필요할 것으로 예상
- 담당 임상의의 의견에 따라 무작위 배정 시 추가 24시간 이상의 MV가 필요할 것으로 예상됨
제외 기준:
- 급성 뇌손상(외상성 뇌손상, 두개내 출혈, 뇌졸중 또는 저관류로 인한 허혈성 뇌손상)
- 심정지 후(저산소성 뇌 손상에 대한 임상적 우려가 있는 경우)
- 간질 발작 상태
- 스크리닝 또는 무작위화 시 지속적인 치료적 신경근 마비
- 길랭-바레 증후군
- 중증 근무력증
- 가정 환기
- 급성 간부전
- 책임 있는 임상의가 환자를 24시간 생존할 것으로 예상하지 않음
- 완화 치료 또는 임종 치료만 제공하기로 결정
- 임신
- 연구 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기
- 치료되지 않은 2도 또는 3도 심장 블록
- MV가 6시간 이상 발생한 다른 중환자실에서 이송됨
- 죄수
- 다른 CTIMP에 등록됨
- 이전에 A2B 평가판에 등록
- 중환자실에서 인공호흡을 시작한 이후 60분 이상 심박수가 분당 50회 미만인 기간을 경험한 것으로 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소관리(프로포폴)군
일반적인 치료 그룹: 환자는 일반적인 현재 치료에 따라 프로포폴 정맥 주사를 계속 받게 됩니다.
진정 표적, 이유 및 진정 중단 절차는 클로니딘 및 덱스메데토미딘 그룹과 동일한 임상 표적을 따를 것입니다.
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환자는 현재의 일반적인 치료에 따라 프로포폴 정맥주사를 계속 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
덱스메데토미딘의 경우, 처방은 제조업체의 지침과 이전 시험에서 사용된 처방을 따를 것입니다.
덱스메데토미딘은 임상 직원이 설정하고 정기적으로 검토하며 적어도 매일 문서화되는 진정 목표에 대해 위아래로 적정됩니다.
로딩 용량은 투여되지 않습니다.
시작 용량은 0.7 µg.kg-1.hour-1입니다.
최대 용량 1.4 µg.kg-1 hour-1로 적정되었습니다.
심혈관 불안정 환자의 경우 임상적 재량에 따라 더 낮은 시작 용량이 사용됩니다.
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환자는 체중 기반 투여 요법에 따라 공개 라벨 연구 약물의 정맥 내 주입을 무작위 배정 후 가능한 한 빨리, 최대 2시간 이내에 시작합니다. 병상 임상 직원은 할당된 α2-효능제를 사용하여 임상적으로 실현 가능하고 안전한 한 신속하게 진정 작용을 달성하도록 환자를 전환하여 이러한 약물이 일상적인 진료에서 사용되는 방식을 복제합니다. 추가 아편은 임상적 판단을 사용하여 진통제에 사용됩니다. 일단 확립되면 추가 프로포폴은 최대 α2 작용제 용량에 도달하거나 심혈관 또는 기타 부작용으로 용량 증량을 제한하는 경우에만 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 클로니딘 그룹
클로니딘의 경우, 알려진 약동학 및 약력학을 기반으로 요법이 덱스메데토미딘과 동등하도록 설계되었습니다.
선택한 요법은 현재 많은 영국 ICU에서 일상적인 '오프 라벨' 관행의 일부로 사용되는 요법과 유사합니다.
클로니딘은 임상 직원이 설정한 진정 목표에 대해 증감되고 정기적으로, 적어도 매일 검토됩니다.
로딩 용량은 투여되지 않습니다.
시작 용량은 1.0μg.kg-1.hour-1입니다.
최대 용량 2 µg.kg-1.hour-1로 적정되었습니다.
심혈관 불안정 환자의 경우 임상적 재량에 따라 더 낮은 시작 용량이 사용됩니다.
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환자는 체중 기반 투여 요법에 따라 공개 라벨 연구 약물의 정맥 내 주입을 무작위 배정 후 가능한 한 빨리, 최대 2시간 이내에 시작합니다. 병상 임상 직원은 할당된 α2-효능제를 사용하여 임상적으로 실현 가능하고 안전한 한 신속하게 진정 작용을 달성하도록 환자를 전환하여 이러한 약물이 일상적인 진료에서 사용되는 방식을 복제합니다. 추가 아편은 임상적 판단을 사용하여 진통제에 사용됩니다. 일단 확립되면 추가 프로포폴은 최대 α2 작용제 용량에 도달하거나 심혈관 또는 기타 부작용으로 용량 증량을 제한하는 경우에만 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위화 후 첫 번째 성공적인 발관까지의 시간(시간).
기간: 환기 상태는 무작위 배정 날짜부터 기록된 성공적인 발관 날짜 또는 180일 중 먼저 도래하는 날짜까지 매일 2회 기록됩니다.
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연구 참여자는 몇 시간 동안 환기를 합니까?
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환기 상태는 무작위 배정 날짜부터 기록된 성공적인 발관 날짜 또는 180일 중 먼저 도래하는 날짜까지 매일 2회 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: ICU 상태는 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지 또는 180일 중 먼저 도래하는 날까지 매일 기록됩니다.
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참가자가 ICU에 있는 일수
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ICU 상태는 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지 또는 180일 중 먼저 도래하는 날까지 매일 기록됩니다.
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성공적인 발관 이전의 섬망
기간: 섬망은 ICU에 대한 혼란-초조 방법(CAM-ICU)을 사용하여 ICU 체류 동안 하루에 두 번 평가됩니다. 섬망은 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 평가됩니다.
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ICU에 머무는 동안 참가자에게 섬망이 있었습니까?
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섬망은 ICU에 대한 혼란-초조 방법(CAM-ICU)을 사용하여 ICU 체류 동안 하루에 두 번 평가됩니다. 섬망은 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 평가됩니다.
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ICU 입원 중 섬망 기간
기간: 섬망은 ICU에 대한 혼란-초조 방법(CAM-ICU)을 사용하여 ICU 체류 동안 하루에 두 번 평가됩니다. 섬망은 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 평가됩니다.
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참가자가 ICU에 머무는 동안 며칠 동안 섬망이 있었습니까?
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섬망은 ICU에 대한 혼란-초조 방법(CAM-ICU)을 사용하여 ICU 체류 동안 하루에 두 번 평가됩니다. 섬망은 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 평가됩니다.
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RASS(Richmond Agitation and Sedation Scale)로 측정한 진정 품질
기간: 진정 품질은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 환기 기간 동안 4시간마다 평가됩니다.
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RASS(Richmond Agitation and Sedation Scale)로 측정한 진정 품질.
RASS 척도 범위는 -5에서 +4까지입니다. 최적 점수는 -2에서 +1 사이입니다.
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진정 품질은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 환기 기간 동안 4시간마다 평가됩니다.
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SQAT(Sedation Quality Assessment Tool)로 측정한 진정 품질
기간: 진정 품질은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 환기 기간 동안 매일 평가됩니다.
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SQAT 평가의 두 가지 구성 요소는 진정 품질을 측정하기 위해 이 시험에서 사용될 것입니다.
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진정 품질은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 환기 기간 동안 매일 평가됩니다.
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RASS(Richmond Agitation and Sedation Scale)로 측정한 진통 품질
기간: 무통증 품질은 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 환기 기간 동안 4시간마다 평가됩니다.
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RASS(Richmond Agitation and Sedation Scale)로 측정한 진통의 질.
RASS 척도 범위는 -5에서 +4까지입니다. 최적 점수는 -2에서 +1 사이입니다.
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무통증 품질은 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 환기 기간 동안 4시간마다 평가됩니다.
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진정 품질 평가 도구(SQAT)로 측정한 진통 품질
기간: 무통증 품질은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 환기 기간 동안 매일 평가됩니다.
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SQAT(Sedation Quality Assessment Tool)로 측정한 진통의 질
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무통증 품질은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 환기 기간 동안 매일 평가됩니다.
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-2 이상의 RASS 점수로 측정한 첫 번째 최적 진정까지의 시간
기간: 진정 수준은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 환기 기간 동안 4시간마다 평가됩니다.
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-2 이상의 RASS 점수로 측정한 첫 번째 최적 진정까지의 시간
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진정 수준은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 환기 기간 동안 4시간마다 평가됩니다.
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SQAT(Sedation Quality Assessment Tool)로 평가한 첫 번째 최적 진정 작용까지의 일수
기간: 진정 수준은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 환기 기간 동안 매일 평가됩니다.
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SQAT(Sedation Quality Assessment Tool)로 평가한 첫 번째 최적 진정 작용까지의 일수
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진정 수준은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 환기 기간 동안 매일 평가됩니다.
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고통을 소통하는 능력
기간: 통증을 전달하는 능력은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 환기 기간 동안 매일 2회 평가됩니다.
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병상 간호사에 의한 이진 평가
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통증을 전달하는 능력은 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 환기 기간 동안 매일 2회 평가됩니다.
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배려와 협력하는 능력
기간: 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 인공호흡 기간 동안 케어와 협력하는 능력을 매일 2회 평가합니다.
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병상 간호사에 의한 이진 평가
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무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 인공호흡 기간 동안 케어와 협력하는 능력을 매일 2회 평가합니다.
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각성 상태에 대한 친척/파트너/친구(PerLR) 평가
기간: 무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 인공호흡 기간 동안 매일 친척/파트너/친구가 참가자 각성을 평가합니다.
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구두 질문에 대한 PerLR 응답
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무작위 배정일로부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 인공호흡 기간 동안 매일 친척/파트너/친구가 참가자 각성을 평가합니다.
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환자의 편안함에 대한 PerLR(친척/파트너/친구) 평가
기간: 참가자의 편안함은 무작위 배정 날짜부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 환기 기간 동안 매일 친척/파트너/친구가 평가합니다.
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구두 질문에 대한 PerLR 응답
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참가자의 편안함은 무작위 배정 날짜부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 환기 기간 동안 매일 친척/파트너/친구가 평가합니다.
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환자 의사소통의 친척/파트너/친구(PerLR) 평가
기간: 무작위 배정일부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 인공호흡 기간 동안 매일 친척/파트너/친구가 참가자 의사소통을 평가합니다.
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구두 질문에 대한 PerLR 응답
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무작위 배정일부터 참가자가 성공적으로 발관될 때까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 인공호흡 기간 동안 매일 친척/파트너/친구가 참가자 의사소통을 평가합니다.
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약물 관련 부작용의 발생 - 서맥; 저혈압; 고혈압; 심장 부정맥; 심장 마비
기간: 의료 기록에 기록된 약물 관련 유해 사례의 발생률은 무작위 배정일로부터 기록된 성공적인 발관일까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 매일 기록됩니다.
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의료 기록에 기록된 약물 관련 부작용 발생률
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의료 기록에 기록된 약물 관련 유해 사례의 발생률은 무작위 배정일로부터 기록된 성공적인 발관일까지 또는 28일 중 먼저 도래하는 날짜까지 매일 기록됩니다.
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사망률
기간: 의료 기록에 기록된 사망 발생률은 무작위 배정 날짜부터 마지막 후속 방문 날짜인 180일까지 기록됩니다.
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의료 기록에서 수집한 사망 데이터
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의료 기록에 기록된 사망 발생률은 무작위 배정 날짜부터 마지막 후속 방문 날짜인 180일까지 기록됩니다.
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90일에 측정된 ICU 치료의 환자 경험
기간: ICU 퇴원 후 90일
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집중 치료 경험 설문지로 측정한 ICU 치료의 환자 경험
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ICU 퇴원 후 90일
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180일째 불안 및 우울 발생
기간: ICU 퇴원 후 180일
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문지로 측정한 환자의 불안 및 우울증
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ICU 퇴원 후 180일
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180일 후 외상 후 스트레스 발생
기간: ICU 퇴원 후 180
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Impact of Events Scale-revised(IES-R)로 측정한 외상 후 스트레스의 발생
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ICU 퇴원 후 180
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몬트리올 인지 평가 도구(우편 또는 전화)를 사용하여 180일에 인지 기능 평가
기간: ICU 퇴원 후 180일
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몬트리올 인지 평가 도구(우편 또는 전화)를 사용하여 180일에 인지 기능 평가
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ICU 퇴원 후 180일
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Euroqol 도구(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질(회수)
기간: ICU 퇴원 후 30일 - 병원 입원 전 회수
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Euroqol 도구(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질(회수).
척도는 5-25 사이이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 얻습니다.
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ICU 퇴원 후 30일 - 병원 입원 전 회수
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Euroqol 도구(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질(30일)
기간: ICU 퇴원 후 30일
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Euroqol 도구(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질(30일).
척도는 5-25 사이이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 얻습니다.
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ICU 퇴원 후 30일
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Euroqol 도구(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질(90일)
기간: ICU 퇴원 후 90일
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Euroqol 도구(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질(90일).
척도는 5-25 사이이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 얻습니다.
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ICU 퇴원 후 90일
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Euroqol 도구(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질(180일)
기간: ICU 퇴원 후 180일
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Euroqol 도구(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질(180일).
척도는 5-25 사이이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 얻습니다.
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ICU 퇴원 후 180일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Timothy Walsh, MBChB MD MSc, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC18022
- HTA 16/93/01 (기타 보조금/기금 번호: NIHR HTA Programme)
- 2018-001650-98 (EudraCT 번호)
- 243640 (기타 식별자: Integrated Research Application System (IRAS))
- 18/SS/0085 (기타 식별자: REC Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .